Perspektiven der spinalen manipulativen Therapie bei Schmerzen im unteren Rückenbereich
8. Januar 2026 aktualisiert von: University of Florida
Perspektiven von Patienten und Physiotherapeuten zur spinalen manipulativen Therapie bei Schmerzen im unteren Rückenbereich
Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie die Gedanken und Überzeugungen von Patienten mit Rückenschmerzen und ihrem Physiotherapeuten den Nutzen der Physiotherapie für Patienten beeinflussen.
Die Teilnehmer erhalten eine von ihrem Physiotherapeuten festgelegte Physiotherapie, einschließlich manipulativer Wirbelsäulentherapie, Übungen und Aufklärung.
Teilnehmer mit Rückenschmerzen und ihre Physiotherapeuten füllen Formulare über ihre Gedanken und Überzeugungen zu Rückenschmerzen und deren Behandlung aus.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Rekrutierung
- University of Florida
-
Hauptermittler:
- Joel E Bialosky, PhD
-
Kontakt:
- Joel E Bialosky, PhD
- Telefonnummer: 352-733-1162
- E-Mail: bialosky@phhp.ufl.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen zwischen der 12. Rippe und dem Gesäß mit oder ohne Symptome in einem oder beiden Beinen, die nach Meinung des Untersuchers aus der Lendengegend stammen.
- Erfüllt die Kriterien der NIH Task Force für chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich
Ausschlusskriterien:
- Vor einer Operation an der lumbosakralen Wirbelsäule
- Derzeit schwanger
- Sie erhalten derzeit keine manipulative Wirbelsäulentherapie oder Übungsinterventionen von einem anderen Gesundheitsdienstleister wie einem Chiropraktiker oder Massagetherapeuten.
- Keine neurogenen Anzeichen, die auf eine Radikulopathie hinweisen
- Keine „roten Flaggen“ einer potenziell schwerwiegenden Erkrankung (z. B. Cauda-equina-Syndrom, Fraktur, Krebs, Infektion usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten
Patienten, die eine Physiotherapie wegen Rückenschmerzen suchen
|
Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich erhalten eine Kombination aus Aufklärung, manipulativer Wirbelsäulentherapie und Übungen, wie von ihrem Physiotherapeuten verordnet
|
|
Sonstiges: Physiotherapeuten
Physiotherapeuten, die eingeschriebene Patienten behandeln
|
Physiotherapeuten bieten ihren an der Studie teilnehmenden Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken eine Kombination aus Aufklärung, manipulativer Wirbelsäulentherapie und Bewegung an
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VERSPRECHEN-29
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen und 18 Wochen und 26 Wochen
|
Bewertet die Schmerzintensität anhand eines einzelnen Items und sieben Gesundheitsbereichen (körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzbeeinträchtigung, depressive Symptome, Angstzustände, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie Schlafstörungen) anhand von vier Items pro Domäne.
Dies wird nur von Patienten durchgeführt, die an der Studie teilnehmen.
|
Grundlinie und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen und 18 Wochen und 26 Wochen
|
|
NIH Chronic LBP Impact Score
Zeitfenster: 12 Wochen und 26 Wochen
|
Kombiniert Ergebnisse der Schmerzintensität, der körperlichen Funktion und der Schmerzinterferenz -Promis -Scores.
Die Bewertungen reichen von 8 (kleinster Auswirkungen) bis 50 (größter Auswirkungen).
|
12 Wochen und 26 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Für den Patienten akzeptabler Symptomzustand
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen und 18 Wochen und 26 Wochen
|
Beim PASS handelt es sich um eine Einzelfrage zur Selbstauskunft mit der Frage: „Würden Sie unter Berücksichtigung der vielfältigen Auswirkungen Ihrer Schmerzen auf Ihr tägliches Leben Ihren aktuellen Zustand einschätzen, wenn Sie in den nächsten Monaten so bleiben würden, wie Sie jetzt sind?“ zufriedenstellend?"
Die Antwortmöglichkeiten sind „Ja“ oder „Nein“.
Nur geduldige Teilnehmer werden diese Beurteilung absolvieren.
|
Grundlinie und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen und 18 Wochen und 26 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zu den Überzeugungen zur Behandlung von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
|
Bewertet die wahrgenommene Glaubwürdigkeit, Wirksamkeit, Bedenken und individuelle Eignung für Behandlungen, einschließlich Medikamente, Bewegung, Wirbelsäulenmanipulation, Wirbelsäulenmobilisierung und Massage.
Sowohl teilnehmende Patienten als auch Physiotherapeuten werden diesen Fragebogen ausfüllen.
|
Ausgangswert und 2 Wochen
|
|
Der Fragebogen zur Glaubwürdigkeitserwartung
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
|
Der Fragebogen zur Glaubwürdigkeitserwartung bewertet die Glaubwürdigkeit und Erwartung von SMT anhand von drei Elementen im Zusammenhang mit der Glaubwürdigkeit (wie logisch die angebotene Therapie erscheint) und drei Elementen im Zusammenhang mit der Erwartung (Erwartungen an eine Behandlung zur Linderung der Symptome).
Sowohl teilnehmende Patienten als auch Physiotherapeuten füllen den Fragebogen zur Glaubwürdigkeitserwartung aus.
|
Ausgangswert und 2 Wochen
|
|
Der Fragebogen zur Einstellung zu Rückenschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen (Patienten); Nur Baseline (Physiotherapeuten)
|
Dadurch werden die Überzeugungen der teilnehmenden Patienten und ihrer Physiotherapeuten über Schmerzen im unteren Rückenbereich bewertet
|
Ausgangswert und 2 Wochen (Patienten); Nur Baseline (Physiotherapeuten)
|
|
Das optimale Screening zur Vorhersage von Überweisungen und Ergebnissen. Yellow-Flag-Tool
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen
|
Ein mehrdimensionales Tool zur Beurteilung schmerzbezogener psychologischer Merkmale bei Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Der OSPRO-YF bewertet einzelne schmerzbezogene psychologische Merkmale anhand von drei Konstrukten: (1) negative Stimmung (Angst, Depression und Wut); (2) Angstvermeidung (Katastrophierung von Schmerzen, Angstvermeidung (Arbeit und körperliche Aktivität), Schmerzangst und Kinesiophobie); und (3) positiver Affekt/Bewältigung (Schmerzselbstwirksamkeit, Selbstwirksamkeit für die Rehabilitation und Schmerzakzeptanz).
Nur teilnehmende Patienten werden diesen Fragebogen ausfüllen.
|
Ausgangswert und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen
|
|
The Working Alliance Inventory Short überarbeitete Versionen für Therapeuten
Zeitfenster: 2 Wochen und 6 Wochen
|
Beurteilt die therapeutische Allianz aus Sicht des Physiotherapeuten.
Nur teilnehmende Physiotherapeuten werden diese Beurteilung durchführen.
|
2 Wochen und 6 Wochen
|
|
Die Working Alliance Inventory Short überarbeitete Client-Versionen
Zeitfenster: 2 Wochen und 6 Wochen
|
Bewertet die therapeutische Allianz aus der Perspektive des Patienten.
Nur teilnehmende Patienten werden diese Beurteilung abschließen.
|
2 Wochen und 6 Wochen
|
|
Für den Patienten akzeptabler Symptomzustand
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen und 18 Wochen und 26 Wochen
|
Beim PASS handelt es sich um eine Einzelfrage zur Selbstauskunft mit der Frage: „Würden Sie unter Berücksichtigung der vielfältigen Auswirkungen Ihrer Schmerzen auf Ihr tägliches Leben Ihren aktuellen Zustand einschätzen, wenn Sie in den nächsten Monaten so bleiben würden, wie Sie jetzt sind?“ zufriedenstellend?"
Die Antwortmöglichkeiten sind „Ja“ oder „Nein“.
Nur geduldige Teilnehmer werden diese Beurteilung absolvieren.
|
Grundlinie und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen und 18 Wochen und 26 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202301700
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .