Perspectives sur la thérapie manipulatrice de la colonne vertébrale pour la lombalgie
8 janvier 2026 mis à jour par: University of Florida
Points de vue des patients et des physiothérapeutes sur la thérapie de manipulation de la colonne vertébrale pour la lombalgie
Le but de cette étude est de mieux comprendre comment les pensées et les croyances des patients souffrant de lombalgie et de leur physiothérapeute influencent les bienfaits de la physiothérapie pour les patients.
Les participants recevront une thérapie physique déterminée par leur physiothérapeute, y compris une thérapie de manipulation de la colonne vertébrale, des exercices et une éducation.
Les participants souffrant de lombalgie et leurs physiothérapeutes rempliront des formulaires sur leurs pensées et leurs croyances sur la lombalgie et le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- University of Florida
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Chercheur principal:
- Joel E Bialosky, PhD
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Contact:
- Joel E Bialosky, PhD
- Numéro de téléphone: 352-733-1162
- E-mail: bialosky@phhp.ufl.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Douleur entre la 12ème côte et les fesses avec ou sans symptômes dans une ou les deux jambes, qui, de l'avis de l'examinateur, proviennent de la région lombaire.
- Répond aux critères du NIH Task Force pour les lombalgies chroniques
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure de la colonne lombo-sacrée
- Actuellement enceinte
- Ne pas recevoir actuellement de thérapie de manipulation de la colonne vertébrale ou d'interventions d'exercices d'un autre professionnel de la santé tel qu'un chiropraticien ou un massothérapeute.
- Aucun signe neurogène évocateur d'une radiculopathie
- Aucun « signal d'alarme » d'une maladie potentiellement grave (par exemple, syndrome de la queue de cheval, fracture, cancer, infection, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients
Patients recherchant une thérapie physique pour des douleurs lombaires
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Les patients souffrant de lombalgie recevront une combinaison d'éducation, de thérapie de manipulation de la colonne vertébrale et d'exercices prescrits par leur physiothérapeute.
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Autre: Physiothérapeutes
Physiothérapeutes traitant des patients inscrits
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Les physiothérapeutes offriront une combinaison d'éducation, de thérapie de manipulation de la colonne vertébrale et d'exercices à leurs patients souffrant de lombalgie participant à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PROMIS-29
Délai: Base de référence et 2 semaines et 6 semaines et 12 semaines et 18 semaines et 26 semaines
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Évalue l'intensité de la douleur à l'aide d'un seul élément et de sept domaines de santé (fonction physique, fatigue, interférence de la douleur, symptômes dépressifs, anxiété, capacité à participer à des rôles et à des activités sociales et troubles du sommeil) à l'aide de quatre éléments par domaine.
Cela ne sera complété que par les patients participants à l'étude.
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Base de référence et 2 semaines et 6 semaines et 12 semaines et 18 semaines et 26 semaines
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Score d'impact LBP chronique du NIH
Délai: 12 semaines et 26 semaines
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Combine les résultats de l'intensité de la douleur, de la fonction physique et des scores Promis d'interférence de la douleur.
Les scores varient de 8 (moins d'impact) à 50 (plus grand impact).
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12 semaines et 26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État des symptômes acceptables par le patient
Délai: Base de référence et 2 semaines et 6 semaines et 12 semaines et 18 semaines et 26 semaines
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Le PASS est une question d'auto-évaluation à un seul élément demandant : « En tenant compte des nombreuses façons dont votre douleur affecte votre vie quotidienne, si vous deviez rester dans les prochains mois comme vous l'êtes actuellement, considérez-vous que votre état actuel est ? satisfaisant?"
avec les options de réponse étant « Oui » ou « Non ».
Seuls les patients participants effectueront cette évaluation.
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Base de référence et 2 semaines et 6 semaines et 12 semaines et 18 semaines et 26 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les croyances en matière de traitement des lombalgies
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Évalue la crédibilité perçue, l'efficacité, les préoccupations et l'adéquation individuelle aux traitements, notamment les médicaments, l'exercice, la manipulation vertébrale, la mobilisation vertébrale et le massage.
Les patients participants et les physiothérapeutes rempliront ce questionnaire.
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Base de référence et 2 semaines
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Le questionnaire sur les attentes de crédibilité
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Le questionnaire sur les attentes de crédibilité évaluera la crédibilité et les attentes du SMT en termes de trois éléments liés à la crédibilité (à quel point la thérapie proposée semble logique) et trois éléments liés à l'attente (attentes de traitement pour réduire les symptômes).
Les patients participants et les physiothérapeutes rempliront le questionnaire sur les attentes de crédibilité.
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Base de référence et 2 semaines
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Le questionnaire sur les attitudes en matière de maux de dos
Délai: Base de référence et 2 semaines (patients) ; Base de référence uniquement (kinésithérapeutes)
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Cela évaluera les croyances sur les lombalgies des patients participants et de leurs physiothérapeutes.
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Base de référence et 2 semaines (patients) ; Base de référence uniquement (kinésithérapeutes)
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L'outil de dépistage optimal pour la prévision de l'orientation et du résultat du signal d'alarme jaune
Délai: Base de référence et 2 semaines et 6 semaines et 12 semaines
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Un outil multidimensionnel utilisé pour évaluer les caractéristiques psychologiques liées à la douleur chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques.
L'OSPRO-YF évalue les caractéristiques psychologiques discrètes liées à la douleur à travers 3 concepts : (1) humeur négative (anxiété, dépression et colère) ; (2) évitement de la peur (catastrophisme de la douleur, évitement de la peur (travail et activité physique), anxiété liée à la douleur et kinésiophobie) ; et (3) affect positif/adaptation (auto-efficacité de la douleur, auto-efficacité pour la réadaptation et acceptation de la douleur).
Seuls les patients participants rempliront ce questionnaire.
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Base de référence et 2 semaines et 6 semaines et 12 semaines
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The Working Alliance Inventaire Versions courtes révisées pour les thérapeutes
Délai: 2 semaines et 6 semaines
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Évalue l’alliance thérapeutique du point de vue du physiothérapeute.
Seuls les physiothérapeutes participants effectueront cette évaluation.
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2 semaines et 6 semaines
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The Working Alliance Inventory Versions client révisées et courtes
Délai: 2 semaines et 6 semaines
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Évalue l'alliance thérapeutique du point de vue du patient.
Seuls les patients participants termineront cette évaluation.
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2 semaines et 6 semaines
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État des symptômes acceptables par le patient
Délai: Base de référence et 2 semaines et 6 semaines et 12 semaines et 18 semaines et 26 semaines
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Le PASS est une question d'auto-évaluation à un seul élément demandant : « En tenant compte des nombreuses façons dont votre douleur affecte votre vie quotidienne, si vous deviez rester dans les prochains mois comme vous l'êtes actuellement, considérez-vous que votre état actuel est ? satisfaisant?"
avec les options de réponse étant « Oui » ou « Non ».
Seuls les patients participants effectueront cette évaluation.
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Base de référence et 2 semaines et 6 semaines et 12 semaines et 18 semaines et 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202301700
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .