Perspectivas sobre la terapia de manipulación espinal para el dolor lumbar
8 de enero de 2026 actualizado por: University of Florida
Perspectivas del paciente y del fisioterapeuta sobre la terapia de manipulación espinal para el dolor lumbar
El objetivo de este estudio es comprender mejor cómo los pensamientos y creencias de los pacientes con dolor lumbar y su fisioterapeuta influyen en el beneficio de la fisioterapia para los pacientes.
Los participantes recibirán fisioterapia según lo determine su fisioterapeuta, incluida terapia de manipulación espinal, ejercicio y educación.
Los participantes con dolor lumbar y sus fisioterapeutas completarán formularios sobre sus pensamientos y creencias sobre el dolor lumbar y su tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida
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Investigador principal:
- Joel E Bialosky, PhD
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Contacto:
- Joel E Bialosky, PhD
- Número de teléfono: 352-733-1162
- Correo electrónico: bialosky@phhp.ufl.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor entre la duodécima costilla y las nalgas con o sin síntomas en una o ambas piernas, que a juicio del examinador se origina en la región lumbar.
- Cumple con los criterios del NIH Task Force para el dolor lumbar crónico
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa de la columna lumbosacra.
- actualmente embarazada
- No recibir actualmente terapia de manipulación espinal o intervenciones de ejercicio de otro proveedor de atención médica, como un quiropráctico o un terapeuta de masajes.
- Sin signos neurogénicos que indiquen radiculopatía.
- No hay "señales de alerta" de una afección potencialmente grave (por ejemplo, síndrome de cauda equina, fractura, cáncer, infección, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes
Pacientes que buscan fisioterapia para el dolor lumbar.
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Los pacientes con dolor lumbar recibirán una combinación de educación, terapia de manipulación espinal y ejercicio según lo prescrito por su fisioterapeuta.
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Otro: Fisioterapeutas
Fisioterapeutas que tratan a pacientes inscritos.
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Los fisioterapeutas brindarán una combinación de educación, terapia de manipulación espinal y ejercicio a sus pacientes con dolor lumbar que participan en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PROMIS-29
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas y 6 semanas y 12 semanas y 18 semanas y 26 semanas
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Evalúa la intensidad del dolor utilizando un solo elemento y siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad, capacidad para participar en roles y actividades sociales y alteraciones del sueño) utilizando cuatro elementos por dominio.
Esto solo lo completarán los pacientes participantes en el estudio.
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Línea de base y 2 semanas y 6 semanas y 12 semanas y 18 semanas y 26 semanas
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NIH Puntuación de impacto LBP NIH
Periodo de tiempo: 12 semanas y 26 semanas
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Combina los resultados de la intensidad del dolor, la función física y los puntajes de promis de interferencia del dolor.
Los puntajes varían de 8 (menos impacto) a 50 (mayor impacto).
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12 semanas y 26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de síntomas aceptable del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas y 6 semanas y 12 semanas y 18 semanas y 26 semanas
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El PASS es una pregunta de un solo ítem de autoinforme que pregunta: "Teniendo en cuenta las muchas formas en que su dolor afecta su vida diaria, si permaneciera durante los próximos meses como está ahora, ¿consideraría que su estado actual es mejor?" ¿satisfactorio?"
con opciones de respuesta "Sí" o "No".
Solo los pacientes participantes completarán esta evaluación.
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Línea de base y 2 semanas y 6 semanas y 12 semanas y 18 semanas y 26 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de creencias sobre el tratamiento del dolor lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Evalúa la credibilidad percibida, la eficacia, las preocupaciones y la idoneidad individual para los tratamientos que incluyen medicación, ejercicio, manipulación espinal, movilización espinal y masajes.
Tanto los pacientes participantes como los fisioterapeutas completarán este cuestionario.
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Línea de base y 2 semanas
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El cuestionario de expectativas de credibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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El Cuestionario de Expectativa de Credibilidad evaluará la credibilidad y la expectativa del SMT en términos de tres ítems relacionados con la credibilidad (qué tan lógica parece la terapia ofrecida) y tres ítems relacionados con la expectativa (expectativas de tratamiento para reducir los síntomas).
Tanto los pacientes participantes como los fisioterapeutas completarán el Cuestionario de expectativas de credibilidad.
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Línea de base y 2 semanas
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El cuestionario de actitudes hacia el dolor de espalda
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 semanas (pacientes); Línea de base únicamente (fisioterapeutas)
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Esto evaluará las creencias sobre el dolor lumbar de los pacientes participantes y sus fisioterapeutas.
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Valor inicial y 2 semanas (pacientes); Línea de base únicamente (fisioterapeutas)
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La herramienta de detección óptima para la predicción de remisiones y resultados de bandera amarilla
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas y 6 semanas y 12 semanas
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Una herramienta multidimensional utilizada para la evaluación de las características psicológicas relacionadas con el dolor en personas con afecciones de dolor musculoesquelético.
El OSPRO-YF evalúa características psicológicas discretas relacionadas con el dolor a través de 3 constructos: (1) estado de ánimo negativo (ansiedad, depresión e ira); (2) evitación del miedo (catastrofismo del dolor, evitación del miedo (trabajo y actividad física), ansiedad por el dolor y kinesiofobia); y (3) afecto/afrontamiento positivo (autoeficacia ante el dolor, autoeficacia para la rehabilitación y aceptación del dolor).
Solo los pacientes participantes completarán este cuestionario.
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Línea de base y 2 semanas y 6 semanas y 12 semanas
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Versiones breves revisadas para terapeutas del Inventario de Working Alliance
Periodo de tiempo: 2 semanas y 6 semanas
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Evalúa la alianza terapéutica desde la perspectiva del fisioterapeuta.
Solo los fisioterapeutas participantes completarán esta evaluación.
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2 semanas y 6 semanas
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Versiones cortas revisadas para clientes del Inventario de Working Alliance
Periodo de tiempo: 2 semanas y 6 semanas
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Evalúa la alianza terapéutica desde la perspectiva del paciente.
Solo los pacientes participantes completarán esta evaluación.
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2 semanas y 6 semanas
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Estado de síntomas aceptable del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas y 6 semanas y 12 semanas y 18 semanas y 26 semanas
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El PASS es una pregunta de un solo ítem de autoinforme que pregunta: "Teniendo en cuenta las muchas formas en que su dolor afecta su vida diaria, si permaneciera durante los próximos meses como está ahora, ¿consideraría que su estado actual es mejor?" ¿satisfactorio?"
con opciones de respuesta "Sí" o "No".
Solo los pacientes participantes completarán esta evaluación.
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Línea de base y 2 semanas y 6 semanas y 12 semanas y 18 semanas y 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202301700
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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