Perspectieven op spinale manipulatieve therapie voor lage rugpijn
8 januari 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Perspectieven van patiënten en fysiotherapeuten op manipulatieve therapie voor lage rugpijn
Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen hoe de gedachten en overtuigingen van patiënten met lage rugpijn en hun fysiotherapeut van invloed zijn op de mate waarin patiënten baat hebben bij fysiotherapie.
Deelnemers krijgen fysiotherapie zoals bepaald door hun fysiotherapeut, inclusief manipulatieve therapie voor de wervelkolom, lichaamsbeweging en voorlichting.
Deelnemers met lage rugpijn en hun fysiotherapeut vullen formulieren in over hun gedachten en overtuigingen over lage rugpijn en de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Werving
- University of Florida
-
Hoofdonderzoeker:
- Joel E Bialosky, PhD
-
Contact:
- Joel E Bialosky, PhD
- Telefoonnummer: 352-733-1162
- E-mail: bialosky@phhp.ufl.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn tussen de 12e rib en de billen met of zonder klachten in één of beide benen, die naar het oordeel van de onderzoeker afkomstig zijn uit de lumbale regio.
- Voldoet aan de criteria van de NIH Task Force voor chronische lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande operatie aan de lumbosacrale wervelkolom
- Momenteel zwanger
- Momenteel geen manipulatieve therapie voor de wervelkolom of bewegingsinterventies ontvangt van een andere zorgverlener, zoals een chiropractor of massagetherapeut.
- Geen neurogene tekenen die wijzen op radiculopathie
- Er zijn geen ‘alarmsignalen’ van een mogelijk ernstige aandoening (bijv. cauda-equinasyndroom, fractuur, kanker, infectie, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten
Patiënten die fysiotherapie zoeken voor lage rugpijn
|
Patiënten met lage rugpijn krijgen een combinatie van voorlichting, manipulatieve therapie voor de wervelkolom en lichaamsbeweging, zoals voorgeschreven door hun fysiotherapeut
|
|
Ander: Fysiotherapeuten
Fysiotherapeuten die ingeschreven patiënten behandelen
|
Fysiotherapeuten zullen een combinatie van voorlichting, manipulatieve therapie voor de wervelkolom en oefeningen bieden aan hun patiënten met lage rugpijn die aan het onderzoek deelnemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS-29
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken en 6 weken en 12 weken en 18 weken en 26 weken
|
Beoordeelt de pijnintensiteit met behulp van één enkel item en zeven gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressieve symptomen, angst, vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, en slaapstoornissen) met behulp van vier items per domein.
Dit wordt alleen ingevuld door patiënten die aan het onderzoek deelnemen.
|
Basislijn en 2 weken en 6 weken en 12 weken en 18 weken en 26 weken
|
|
NIH Chronische LBP -impactscore
Tijdsspanne: 12 weken en 26 weken
|
Combineert resultaten van de pijnintensiteit, fysieke functie en pijninterferentiepromisiescores.
Scores variëren van 8 (minste impact) tot 50 (grootste impact).
|
12 weken en 26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt aanvaardbare symptoomstatus
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken en 6 weken en 12 weken en 18 weken en 26 weken
|
De PASS is een zelfrapportagevraag uit één item waarin wordt gesteld: ‘Rekening houdend met de vele manieren waarop uw pijn uw dagelijks leven beïnvloedt, zou u, als u de komende paar maanden zou blijven zoals u nu bent, uw huidige toestand als bevredigend?"
waarbij de antwoordmogelijkheden 'Ja' of 'Nee' zijn.
Alleen patiëntdeelnemers zullen deze beoordeling voltooien.
|
Basislijn en 2 weken en 6 weken en 12 weken en 18 weken en 26 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de behandeling van lage rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Beoordeelt de waargenomen geloofwaardigheid, effectiviteit, zorgen en individuele geschiktheid voor behandelingen, waaronder medicatie, lichaamsbeweging, manipulatie van de wervelkolom, mobilisatie van de wervelkolom en massage.
Zowel deelnemende patiënten als fysiotherapeuten vullen deze vragenlijst in.
|
Basislijn en 2 weken
|
|
De geloofwaardigheidsverwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
De Credibility Expectancy Questionnaire beoordeelt de geloofwaardigheid en de verwachting van SMT in termen van drie items die verband houden met geloofwaardigheid (hoe de aangeboden logische therapie lijkt) en drie items die verband houden met de verwachting (verwachtingen voor behandeling om de symptomen te verminderen).
Zowel de deelnemende patiënten als de fysiotherapeuten vullen de Credibility Expectancy Questionnaire in.
|
Basislijn en 2 weken
|
|
De vragenlijst over rugpijnhoudingen
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken (patiënten); Alleen basislijn (fysiotherapeuten)
|
Hierbij worden de opvattingen over lage rugpijn van de deelnemende patiënten en hun fysiotherapeuten beoordeeld
|
Basislijn en 2 weken (patiënten); Alleen basislijn (fysiotherapeuten)
|
|
De optimale screening voor voorspelling van verwijzingen en uitkomsten Yellow Flag Tool
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken en 6 weken en 12 weken
|
Een multidimensionaal hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het beoordelen van pijngerelateerde psychologische kenmerken bij mensen met pijn aan het bewegingsapparaat.
De OSPRO-YF evalueert discrete pijngerelateerde psychologische kenmerken op basis van 3 constructen: (1) negatieve stemming (angst, depressie en woede); (2) angstvermijding (pijncatastroferend, angstvermijding (werk en fysieke activiteit), pijnangst en kinesiofobie); en (3) positief affect/coping (zelfeffectiviteit van pijn, zelfeffectiviteit bij revalidatie en pijnacceptatie).
Alleen deelnemende patiënten vullen deze vragenlijst in.
|
Basislijn en 2 weken en 6 weken en 12 weken
|
|
De Working Alliance Inventory, korte herziene versies voor therapeuten
Tijdsspanne: 2 weken en 6 weken
|
Beoordeelt de therapeutische alliantie vanuit het perspectief van de fysiotherapeut.
Alleen deelnemende fysiotherapeuten zullen deze beoordeling invullen.
|
2 weken en 6 weken
|
|
De Working Alliance Inventory Korte herziene clientversies
Tijdsspanne: 2 weken en 6 weken
|
Beoordeelt de therapeutische alliantie vanuit het perspectief van de patiënt.
Alleen deelnemende patiënten zullen deze beoordeling voltooien.
|
2 weken en 6 weken
|
|
Patiënt aanvaardbare symptoomstatus
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken en 6 weken en 12 weken en 18 weken en 26 weken
|
De PASS is een zelfrapportagevraag uit één item waarin wordt gesteld: ‘Rekening houdend met de vele manieren waarop uw pijn uw dagelijks leven beïnvloedt, zou u, als u de komende paar maanden zou blijven zoals u nu bent, uw huidige toestand als bevredigend?"
waarbij de antwoordmogelijkheden 'Ja' of 'Nee' zijn.
Alleen patiëntdeelnemers zullen deze beoordeling voltooien.
|
Basislijn en 2 weken en 6 weken en 12 weken en 18 weken en 26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202301700
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .