Prospettive sulla terapia manipolativa spinale per la lombalgia
8 gennaio 2026 aggiornato da: University of Florida
Prospettive del paziente e del fisioterapista sulla terapia manipolativa spinale per la lombalgia
L'obiettivo di questo studio è comprendere meglio come i pensieri e le convinzioni dei pazienti con lombalgia e del loro fisioterapista influenzano il beneficio dei pazienti dalla terapia fisica.
I partecipanti riceveranno la terapia fisica come determinato dal loro fisioterapista, inclusa la terapia manipolativa spinale, l'esercizio fisico e l'educazione.
I partecipanti con lombalgia e i loro fisioterapisti completeranno moduli sui loro pensieri e convinzioni sulla lombalgia e sul trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Reclutamento
- University of Florida
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Investigatore principale:
- Joel E Bialosky, PhD
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Contatto:
- Joel E Bialosky, PhD
- Numero di telefono: 352-733-1162
- Email: bialosky@phhp.ufl.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore tra la dodicesima costola e le natiche, con o senza sintomi, in una o entrambe le gambe, che, secondo l'esaminatore, origina dalla regione lombare.
- Soddisfa i criteri della Task Force NIH per la lombalgia cronica
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla colonna lombosacrale
- Attualmente incinta
- Non ricevere attualmente terapia manipolativa spinale o interventi di esercizi da un altro operatore sanitario come un chiropratico o un massaggiatore.
- Nessun segno neurogeno indicativo di radicolopatia
- Nessun "segnale di allarme" di una condizione potenzialmente grave (ad esempio, sindrome della cauda equina, frattura, cancro, infezione, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti
Pazienti che cercano terapia fisica per la lombalgia
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I pazienti con lombalgia riceveranno una combinazione di educazione, terapia manipolativa spinale ed esercizio fisico come prescritto dal loro fisioterapista
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Altro: Fisioterapisti
Fisioterapisti che trattano i pazienti arruolati
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I fisioterapisti forniranno una combinazione di educazione, terapia manipolativa spinale ed esercizio fisico ai pazienti con lombalgia che partecipano allo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PROMIS-29
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane e 6 settimane e 12 settimane e 18 settimane e 26 settimane
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Valuta l’intensità del dolore utilizzando un singolo elemento e sette domini di salute (funzione fisica, affaticamento, interferenza del dolore, sintomi depressivi, ansia, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali e disturbi del sonno) utilizzando quattro elementi per dominio.
Questo sarà completato solo dai pazienti partecipanti allo studio.
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Baseline e 2 settimane e 6 settimane e 12 settimane e 18 settimane e 26 settimane
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Punteggio di impatto LBP cronico NIH
Lasso di tempo: 12 settimane e 26 settimane
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Combina i risultati dell'intensità del dolore, della funzione fisica e dei punteggi di interferenza del dolore.
I punteggi vanno da 8 (minimo impatto) a 50 (maggiore impatto).
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12 settimane e 26 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato dei sintomi accettabile dal paziente
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane e 6 settimane e 12 settimane e 18 settimane e 26 settimane
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Il PASS è una domanda self-report composta da un unico elemento che chiede: "Tenendo conto dei molti modi in cui il dolore influisce sulla vostra vita quotidiana, se doveste rimanere per i prossimi mesi come siete adesso, considerereste il vostro stato attuale come soddisfacente?"
con opzioni di risposta "Sì" o "No".
Solo i partecipanti pazienti completeranno questa valutazione.
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Baseline e 2 settimane e 6 settimane e 12 settimane e 18 settimane e 26 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulle convinzioni sul trattamento della lombalgia
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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Valuta la credibilità percepita, l'efficacia, le preoccupazioni e l'idoneità individuale ai trattamenti tra cui farmaci, esercizio fisico, manipolazione spinale, mobilizzazione spinale e massaggio.
Sia i pazienti partecipanti che i fisioterapisti completeranno questo questionario.
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Baseline e 2 settimane
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Il questionario sulle aspettative di credibilità
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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Il questionario sull'aspettativa di credibilità valuterà la credibilità e l'aspettativa della SMT in termini di tre elementi relativi alla credibilità (come appare la terapia logica offerta) e tre elementi relativi all'aspettativa (aspettative di trattamento per ridurre i sintomi).
Sia i pazienti partecipanti che i fisioterapisti completeranno il questionario sull'aspettativa di credibilità.
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Baseline e 2 settimane
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Il questionario sugli atteggiamenti del mal di schiena
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane (pazienti); Solo basale (fisioterapisti)
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Ciò valuterà le convinzioni sulla lombalgia dei pazienti partecipanti e dei loro fisioterapisti
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Basale e 2 settimane (pazienti); Solo basale (fisioterapisti)
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Lo screening ottimale per la previsione del rinvio e dello strumento bandiera gialla dei risultati
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane
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Uno strumento multidimensionale utilizzato per la valutazione delle caratteristiche psicologiche legate al dolore per le persone con condizioni di dolore muscoloscheletrico.
L'OSPRO-YF valuta le caratteristiche psicologiche legate al dolore attraverso 3 costrutti: (1) umore negativo (ansia, depressione e rabbia); (2) evitamento della paura (catastrofizzazione del dolore, evitamento della paura (lavoro e attività fisica), ansia da dolore e kinesiofobia); e (3) affetto/coping positivo (autoefficacia del dolore, autoefficacia per la riabilitazione e accettazione del dolore).
Solo i pazienti partecipanti completeranno questo questionario.
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Baseline e 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane
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L'Inventario dell'Alleanza di Lavoro: versioni riviste brevemente per i terapeuti
Lasso di tempo: 2 settimane e 6 settimane
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Valuta l'alleanza terapeutica dal punto di vista del fisioterapista.
Solo i fisioterapisti partecipanti completeranno questa valutazione.
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2 settimane e 6 settimane
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Versioni client riviste brevemente del Working Alliance Inventory
Lasso di tempo: 2 settimane e 6 settimane
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Valuta l'alleanza terapeutica dal punto di vista del paziente.
Solo i pazienti partecipanti completeranno questa valutazione.
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2 settimane e 6 settimane
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Stato dei sintomi accettabile dal paziente
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane e 6 settimane e 12 settimane e 18 settimane e 26 settimane
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Il PASS è una domanda self-report composta da un unico elemento che chiede: "Tenendo conto dei molti modi in cui il dolore influisce sulla vostra vita quotidiana, se doveste rimanere per i prossimi mesi come siete adesso, considerereste il vostro stato attuale come soddisfacente?"
con opzioni di risposta "Sì" o "No".
Solo i partecipanti pazienti completeranno questa valutazione.
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Baseline e 2 settimane e 6 settimane e 12 settimane e 18 settimane e 26 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202301700
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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