Selkärangan manipulatiivisen hoidon näkökulmia alaselkäkivun hoitoon
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Potilaan ja fysioterapeutin näkemykset selkärangan manipulatiivisesta hoidosta alaselkäkivun hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka alaselkäkipupotilaiden ja heidän fysioterapeuttinsa ajatukset ja uskomukset vaikuttavat siihen, kuinka paljon potilaat hyötyvät fysioterapiasta.
Osallistujat saavat fysioterapeutin määräämää fysioterapiaa, mukaan lukien selkärangan manipuloivaa hoitoa, harjoittelua ja koulutusta.
Selkäkipuja sairastavat osallistujat ja heidän fysioterapeuttinsa täyttävät lomakkeita ajatuksistaan ja uskomuksistaan alaselkäkipuista ja hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Päätutkija:
- Joel E Bialosky, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Joel E Bialosky, PhD
- Puhelinnumero: 352-733-1162
- Sähköposti: bialosky@phhp.ufl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kipu 12. kylkiluun ja pakaroiden välillä oireineen tai ilman toista tai molempia jalkoja, jotka tutkijan mielestä ovat peräisin lannealueelta.
- Täyttää NIH Task Force -kriteerit krooniselle alaselkäkivulle
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta lumbosacral selkärangan
- Tällä hetkellä raskaana
- Et tällä hetkellä saa selkärangan manipuloivaa hoitoa tai harjoituksia toiselta terveydenhuollon tarjoajalta, kuten kiropraktikolta tai hierojalta.
- Ei radikulopatiaan viittaavia neurogeenisiä merkkejä
- Ei "punaisia lippuja" mahdollisesti vakavasta sairaudesta (esim. cauda equina -oireyhtymä, murtuma, syöpä, infektio jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat
Potilaat, jotka hakevat fysioterapiaa alaselän kipuihin
|
Potilaat, joilla on alaselkäkipuja, saavat yhdistelmän koulutusta, selkärangan manipulatiivista hoitoa ja harjoittelua fysioterapeutin määräämällä tavalla
|
|
Muut: Fysioterapeutit
Fysioterapeutit, jotka hoitavat ilmoittautuneita potilaita
|
Fysioterapeutit tarjoavat tutkimukseen osallistuville potilailleen koulutuksen, selkärangan manipulatiivisen hoidon ja harjoituksen yhdistelmän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS-29
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa ja 6 viikkoa ja 12 viikkoa ja 18 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Arvioi kivun voimakkuutta käyttämällä yhtä asiaa ja seitsemää terveysaluetta (fyysinen toiminta, väsymys, kivun häiriöt, masennusoireet, ahdistuneisuus, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä unihäiriöt) käyttämällä neljää kohdetta aluetta kohden.
Tämän suorittavat vain tutkimukseen osallistuvat potilaat.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa ja 6 viikkoa ja 12 viikkoa ja 18 viikkoa ja 26 viikkoa
|
|
NIH: n krooninen LBP -vaikutuspistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Yhdistää kivun voimakkuuden, fyysisen toiminnan ja kivun häiriöiden tulokset.
Pisteet vaihtelevat 8: sta (vähiten vaikutuksesta) 50: een (suurin vaikutus).
|
12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa ja 6 viikkoa ja 12 viikkoa ja 18 viikkoa ja 26 viikkoa
|
PASS on itseraportoiva, yhden asian kysymys, jossa kysytään: "Kun otetaan huomioon monet tavat, joilla kipusi vaikuttaa jokapäiväiseen elämääsi, jos pysyisit muutaman seuraavan kuukauden ajan sellaisena kuin olet nyt, katsoisitko nykyisen tilasi tyydyttävä?"
vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" tai "Ei".
Vain potilaiden osallistujat suorittavat tämän arvioinnin.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa ja 6 viikkoa ja 12 viikkoa ja 18 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselkäkipujen hoitoon liittyviä uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Arvioi uskottavuutta, tehokkuutta, huolenaiheita ja yksilöllistä sopivuutta hoitoihin, mukaan lukien lääkitys, harjoitus, selkärangan manipulointi, selkärangan mobilisaatio ja hieronta.
Sekä osallistuvat potilaat että fysioterapeutit täyttävät tämän kyselyn.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Uskottavuusodotuskysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Uskottavuusodotuskyselyssä arvioidaan SMT:n uskottavuutta ja odotuksia kolmella uskottavuuteen liittyvällä seikalla (miltä loogiselta terapia näyttää) ja kolmella odotukseen (oireiden vähentämiseen tähtäävällä hoidolla) liittyvällä seikalla.
Sekä osallistuvat potilaat että fysioterapeutit täyttävät uskottavuusodotuskyselyn.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Selkäkipujen asenteiden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa (potilaat); Vain lähtötilanne (fysioterapeutit)
|
Tämä arvioi osallistuvien potilaiden ja heidän fysioterapeuttien uskomuksia alaselkäkipuista
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa (potilaat); Vain lähtötilanne (fysioterapeutit)
|
|
Optimaalinen seulonta viittauksen ja tuloksen keltainen lippu -työkalu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa ja 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Moniulotteinen työkalu, jota käytetään kipuun liittyvien psykologisten ominaisuuksien arvioimiseen ihmisille, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kiputiloja.
OSPRO-YF arvioi erillisiä kipuun liittyviä psykologisia ominaisuuksia kolmessa konstruktiossa: (1) negatiivinen mieliala (ahdistus, masennus ja viha); (2) pelon välttäminen (kivun katastrofi, pelon välttäminen (työ ja fyysinen aktiivisuus), kipuahdistus ja kinesiofobia); ja (3) positiivinen vaikutus/selviytyminen (kivun itsetehokkuus, kuntoutuksen itsetehokkuus ja kivun hyväksyminen).
Vain osallistuvat potilaat täyttävät tämän kyselyn.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa ja 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Working Alliance -luettelon lyhyet tarkistetut terapeuttiversiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Arvioi terapeuttista allianssia fysioterapeutin näkökulmasta.
Vain osallistuvat fysioterapeutit suorittavat tämän arvioinnin.
|
2 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Working Alliance Inventory Lyhyet tarkistetut asiakasversiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Arvioi terapeuttista allianssia potilaan näkökulmasta.
Vain osallistuvat potilaat suorittavat tämän arvioinnin.
|
2 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa ja 6 viikkoa ja 12 viikkoa ja 18 viikkoa ja 26 viikkoa
|
PASS on itseraportoiva, yhden asian kysymys, jossa kysytään: "Kun otetaan huomioon monet tavat, joilla kipusi vaikuttaa jokapäiväiseen elämääsi, jos pysyisit muutaman seuraavan kuukauden ajan sellaisena kuin olet nyt, katsoisitko nykyisen tilasi tyydyttävä?"
vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" tai "Ei".
Vain potilaiden osallistujat suorittavat tämän arvioinnin.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa ja 6 viikkoa ja 12 viikkoa ja 18 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202301700
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .