Perspectivas sobre terapia manipulativa espinhal para dor lombar
8 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Florida
Perspectivas do paciente e do fisioterapeuta sobre terapia manipulativa espinhal para dor lombar
O objetivo deste estudo é compreender melhor como os pensamentos e crenças dos pacientes com dor lombar e de seu fisioterapeuta influenciam o quanto os pacientes se beneficiam da fisioterapia.
Os participantes receberão fisioterapia conforme determinado por seu fisioterapeuta, incluindo terapia manipulativa da coluna vertebral, exercícios e educação.
Os participantes com dor lombar e seus fisioterapeutas preencherão formulários sobre seus pensamentos e crenças sobre dor lombar e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- University of Florida
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Investigador principal:
- Joel E Bialosky, PhD
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Contato:
- Joel E Bialosky, PhD
- Número de telefone: 352-733-1162
- E-mail: bialosky@phhp.ufl.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor entre a 12ª costela e as nádegas, com ou sem sintomas, em uma ou ambas as pernas, que, na opinião do examinador, tem origem na região lombar.
- Atende aos critérios da Força-Tarefa do NIH para dor lombar crônica
Critérios de exclusão:
- Cirurgia prévia na coluna lombossacral
- Atualmente grávida
- Atualmente, não está recebendo terapia manipulativa da coluna vertebral ou intervenções de exercícios de outro profissional de saúde, como um quiroprático ou massoterapeuta.
- Sem sinais neurogênicos indicando radiculopatia
- Não há “sinais de alerta” de uma condição potencialmente grave (por exemplo, síndrome da cauda equina, fratura, câncer, infecção, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes
Pacientes que procuram fisioterapia para dor lombar
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Pacientes com dor lombar receberão uma combinação de educação, terapia manipulativa da coluna e exercícios prescritos pelo fisioterapeuta
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Outro: Fisioterapeutas
Fisioterapeutas tratando pacientes inscritos
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Os fisioterapeutas fornecerão uma combinação de educação, terapia manipulativa da coluna vertebral e exercícios para seus pacientes com dor lombar participantes do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROMIS-29
Prazo: Linha de base e 2 semanas e 6 semanas e 12 semanas e 18 semanas e 26 semanas
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Avalia a intensidade da dor usando um único item e sete domínios de saúde (função física, fadiga, interferência da dor, sintomas depressivos, ansiedade, capacidade de participar de papéis e atividades sociais e distúrbios do sono) usando quatro itens por domínio.
Isso só será concluído pelos pacientes participantes do estudo.
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Linha de base e 2 semanas e 6 semanas e 12 semanas e 18 semanas e 26 semanas
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NIH Pontuação de Impacto de LBP crônica
Prazo: 12 semanas e 26 semanas
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Combina resultados da intensidade da dor, função física e escores da Promis de interferência da dor.
As pontuações variam de 8 (menor impacto) a 50 (maior impacto).
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12 semanas e 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente
Prazo: Linha de base e 2 semanas e 6 semanas e 12 semanas e 18 semanas e 26 semanas
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O PASS é uma pergunta de auto-relato e de item único que pergunta: "Tendo em conta as muitas formas como a sua dor afecta a sua vida diária, se você permanecesse nos próximos meses como está agora, consideraria o seu estado actual como sendo satisfatório?"
com opções de resposta sendo 'Sim' ou 'Não'.
Somente participantes pacientes irão completar esta avaliação.
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Linha de base e 2 semanas e 6 semanas e 12 semanas e 18 semanas e 26 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de crenças sobre tratamento de dor lombar
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Avalia a credibilidade percebida, a eficácia, as preocupações e a adequação individual para tratamentos, incluindo medicamentos, exercícios, manipulação da coluna, mobilização da coluna e massagem.
Tanto os pacientes participantes quanto os fisioterapeutas preencherão este questionário.
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Linha de base e 2 semanas
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O Questionário de Expectativa de Credibilidade
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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O Questionário de Expectativa de Credibilidade avaliará a credibilidade e a expectativa do SMT em termos de três itens relacionados à credibilidade (quão lógica a terapia oferecida parece) e três itens relacionados à expectativa (expectativas de tratamento para reduzir os sintomas).
Tanto os pacientes participantes quanto os fisioterapeutas preencherão o Questionário de Expectativa de Credibilidade.
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Linha de base e 2 semanas
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O Questionário de Atitudes para Dor nas Costas
Prazo: Linha de base e 2 semanas (pacientes); Apenas linha de base (fisioterapeutas)
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Isso avaliará as crenças sobre dor lombar dos pacientes participantes e de seus fisioterapeutas
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Linha de base e 2 semanas (pacientes); Apenas linha de base (fisioterapeutas)
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A ferramenta de triagem ideal para previsão de referência e bandeira amarela de resultados
Prazo: Linha de base e 2 semanas e 6 semanas e 12 semanas
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Uma ferramenta multidimensional utilizada para avaliação de características psicológicas relacionadas à dor em pessoas com condições de dor musculoesquelética.
O OSPRO-YF avalia características psicológicas distintas relacionadas à dor em três construtos: (1) humor negativo (ansiedade, depressão e raiva); (2) evitação do medo (catastrofização da dor, evitação do medo (trabalho e atividade física), ansiedade da dor e cinesiofobia); e (3) afeto/enfrentamento positivo (autoeficácia da dor, autoeficácia para reabilitação e aceitação da dor).
Apenas os pacientes participantes preencherão este questionário.
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Linha de base e 2 semanas e 6 semanas e 12 semanas
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Versões resumidas e revisadas do terapeuta do Working Alliance Inventory
Prazo: 2 semanas e 6 semanas
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Avalia a aliança terapêutica a partir da perspectiva do fisioterapeuta.
Apenas os fisioterapeutas participantes irão completar esta avaliação.
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2 semanas e 6 semanas
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Versões resumidas do cliente revisadas do Working Alliance Inventory
Prazo: 2 semanas e 6 semanas
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Avalia a aliança terapêutica da perspectiva do paciente.
Apenas os pacientes participantes irão completar esta avaliação.
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2 semanas e 6 semanas
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente
Prazo: Linha de base e 2 semanas e 6 semanas e 12 semanas e 18 semanas e 26 semanas
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O PASS é uma pergunta de auto-relato e de item único que pergunta: "Tendo em conta as muitas formas como a sua dor afecta a sua vida diária, se você permanecesse nos próximos meses como está agora, consideraria o seu estado actual como sendo satisfatório?"
com opções de resposta sendo 'Sim' ou 'Não'.
Somente participantes pacientes irão completar esta avaliação.
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Linha de base e 2 semanas e 6 semanas e 12 semanas e 18 semanas e 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202301700
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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