Перспективы спинальной манипулятивной терапии при болях в пояснице
8 января 2026 г. обновлено: University of Florida
Взгляды пациентов и физиотерапевтов на спинальную мануальную терапию при болях в пояснице
Цель этого исследования — лучше понять, как мысли и убеждения пациентов с болями в пояснице и их физиотерапевтов влияют на то, какую пользу пациенты получают от физиотерапии.
Участники будут получать физиотерапию по назначению их физиотерапевта, включая мануальную терапию позвоночника, упражнения и обучение.
Участники, страдающие от боли в пояснице, и их физиотерапевты заполнят формы, описывая свои мысли и убеждения о боли в пояснице и ее лечении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Главный следователь:
- Joel E Bialosky, PhD
-
Контакт:
- Joel E Bialosky, PhD
- Номер телефона: 352-733-1162
- Электронная почта: bialosky@phhp.ufl.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль между 12-м ребром и ягодицами с симптомами или без них, распространяющаяся на одну или обе ноги, которые, по мнению врача, исходят из поясничной области.
- Соответствует критериям целевой группы NIH для лечения хронической боли в пояснице.
Критерии исключения:
- До операции на пояснично-крестцовом отделе позвоночника
- В настоящее время беременна
- В настоящее время не получает мануальную терапию позвоночника или физические упражнения от другого поставщика медицинских услуг, например мануального терапевта или массажиста.
- Нет нейрогенных признаков, указывающих на радикулопатию.
- Отсутствие «красных флажков» потенциально серьезного заболевания (например, синдрома конского хвоста, перелома, рака, инфекции и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты
Пациенты, обращающиеся за физиотерапией по поводу болей в пояснице
|
Пациенты с болями в пояснице получат сочетание обучения, мануальной терапии позвоночника и упражнений в соответствии с предписаниями физиотерапевта.
|
|
Другой: Физиотерапевты
Физиотерапевты, лечащие зарегистрированных пациентов
|
Физиотерапевты проведут обучение, мануальную терапию позвоночника и упражнения для своих пациентов с болями в пояснице, участвующих в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПРОМИС-29
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели, 6 недель, 12 недель, 18 недель и 26 недель
|
Оценивает интенсивность боли, используя один параметр и семь областей здоровья (физические функции, усталость, болевые помехи, симптомы депрессии, тревога, способность участвовать в социальных ролях и видах деятельности, а также нарушения сна), используя четыре параметра для каждой области.
Это будут выполнять только пациенты, участвующие в исследовании.
|
Исходный уровень и 2 недели, 6 недель, 12 недель, 18 недель и 26 недель
|
|
NIH Хронический балл удара LBP
Временное ограничение: 12 недель и 26 недель
|
Сочетает результаты интенсивности боли, физической функции и оценки PROMIS -вмешательства боли.
Оценки варьируются от 8 (наименьшее воздействие) до 50 (наибольшее воздействие).
|
12 недель и 26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемое для пациента состояние симптома
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели, 6 недель, 12 недель, 18 недель и 26 недель
|
PASS представляет собой вопрос с самоотчетом, состоящий из одного пункта: «Принимая во внимание множество способов, которыми ваша боль влияет на вашу повседневную жизнь, если бы вы оставались в течение следующих нескольких месяцев такими, какие вы есть сейчас, считаете ли вы свое нынешнее состояние удовлетворительным? удовлетворительно?"
с вариантами ответа «Да» или «Нет».
Эту оценку смогут пройти только пациенты-участники.
|
Исходный уровень и 2 недели, 6 недель, 12 недель, 18 недель и 26 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета убеждений в отношении лечения боли в пояснице
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Оценивает воспринимаемую достоверность, эффективность, проблемы и индивидуальную пригодность для лечения, включая медикаментозное лечение, физические упражнения, манипуляции на позвоночнике, мобилизацию позвоночника и массаж.
Эту анкету заполняют как участвующие пациенты, так и физиотерапевты.
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
Анкета ожиданий доверия
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Опросник ожидаемого доверия будет оценивать достоверность и ожидаемость ЗПТ с точки зрения трех пунктов, связанных с достоверностью (насколько логичной выглядит предлагаемая терапия), и трех пунктов, связанных с ожиданием (ожидания от лечения, направленного на уменьшение симптомов).
Как участвующие пациенты, так и физиотерапевты заполнят анкету достоверности ожиданий.
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
Опросник отношения к боли в спине
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели (пациенты); Только базовый уровень (физиотерапевты)
|
Это позволит оценить убеждения участвующих пациентов и их физиотерапевтов о боли в пояснице.
|
Исходный уровень и 2 недели (пациенты); Только базовый уровень (физиотерапевты)
|
|
Оптимальный скрининг для прогнозирования направления и результата Инструмент желтого флага
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели, 6 недель и 12 недель
|
Многомерный инструмент, используемый для оценки психологических характеристик, связанных с болью, у людей с болями в опорно-двигательном аппарате.
OSPRO-YF оценивает отдельные психологические характеристики, связанные с болью, по трем конструкциям: (1) негативное настроение (тревога, депрессия и гнев); (2) избегание страха (катастрофизация боли, избегание страха (работа и физическая активность), болевая тревога и кинезиофобия); и (3) позитивный аффект/копинг (самоэффективность боли, самоэффективность реабилитации и принятие боли).
Только участвующие пациенты будут заполнять эту анкету.
|
Исходный уровень и 2 недели, 6 недель и 12 недель
|
|
Перечень рабочего альянса, краткие переработанные версии для терапевтов
Временное ограничение: 2 недели и 6 недель
|
Оценивает терапевтический альянс с точки зрения физиотерапевта.
Только участвующие физиотерапевты проведут эту оценку.
|
2 недели и 6 недель
|
|
Краткий пересмотренный список клиентских версий The Work Alliance Inventory
Временное ограничение: 2 недели и 6 недель
|
Оценивает терапевтический альянс с точки зрения пациента.
Эту оценку смогут пройти только участвующие пациенты.
|
2 недели и 6 недель
|
|
Приемлемое для пациента состояние симптома
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели, 6 недель, 12 недель, 18 недель и 26 недель
|
PASS представляет собой вопрос с самоотчетом, состоящий из одного пункта: «Принимая во внимание множество способов, которыми ваша боль влияет на вашу повседневную жизнь, если бы вы оставались в течение следующих нескольких месяцев такими, какие вы есть сейчас, считаете ли вы свое нынешнее состояние удовлетворительным? удовлетворительно?"
с вариантами ответа «Да» или «Нет».
Эту оценку смогут пройти только пациенты-участники.
|
Исходный уровень и 2 недели, 6 недель, 12 недель, 18 недель и 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202301700
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .