Pohledy na spinální manipulativní terapii bolesti dolní části zad
8. ledna 2026 aktualizováno: University of Florida
Pohledy pacienta a fyzioterapeuta na spinální manipulativní terapii bolesti dolní části zad
Cílem této studie je lépe porozumět tomu, jak myšlenky a přesvědčení pacientů s bolestí dolní části zad a jejich fyzioterapeuta ovlivňují, jak velký užitek pacientům fyzikální terapie přináší.
Účastníci dostanou fyzikální terapii, kterou určí jejich fyzioterapeut, včetně spinální manipulativní terapie, cvičení a vzdělávání.
Účastníci s bolestí dolní části zad a jejich fyzioterapeuti vyplní formuláře o svých myšlenkách a přesvědčeních o bolestech zad a léčbě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- University of Florida
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joel E Bialosky, PhD
-
Kontakt:
- Joel E Bialosky, PhD
- Telefonní číslo: 352-733-1162
- E-mail: bialosky@phhp.ufl.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bolest mezi 12. žebrem a hýžděmi s příznaky nebo bez nich do jedné nebo obou nohou, které podle názoru vyšetřujícího pocházejí z bederní oblasti.
- Splňuje kritéria NIH Task Force pro chronické bolesti zad
Kritéria vyloučení:
- Před operací lumbosakrální páteře
- Momentálně těhotná
- V současné době nedostáváte spinální manipulační terapii nebo cvičební zásahy od jiného poskytovatele zdravotní péče, jako je chiropraktik nebo masážní terapeut.
- Žádné neurogenní příznaky naznačující radikulopatii
- Žádné „červené příznaky“ potenciálně závažného stavu (např. syndrom cauda equina, zlomenina, rakovina, infekce atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti
Pacienti, kteří hledají fyzikální terapii pro bolesti dolní části zad
|
Pacienti s bolestí dolní části zad dostanou kombinaci edukace, manipulační terapie páteře a cvičení podle předpisu jejich fyzioterapeuta
|
|
Jiný: Fyzioterapeuti
Fyzioterapeuti ošetřující zapsané pacienty
|
Fyzioterapeuti poskytnou kombinaci vzdělávání, manipulační terapie páteře a cvičení svým pacientům s bolestí dolní části zad, kteří se účastní studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS-29
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů a 18 týdnů a 26 týdnů
|
Hodnotí intenzitu bolesti pomocí jedné položky a sedmi zdravotních domén (fyzické funkce, únava, interference bolesti, depresivní symptomy, úzkost, schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit a poruchy spánku) pomocí čtyř položek na doménu.
Tu dokončí pouze trpěliví účastníci studie.
|
Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů a 18 týdnů a 26 týdnů
|
|
NIH chronické skóre dopadu LBP
Časové okno: 12 týdnů a 26 týdnů
|
Kombinuje výsledky intenzity bolesti, fyzické funkce a skóre interferenčních promocí bolesti.
Skóre se pohybuje od 8 (nejmenší dopad) do 50 (největší dopad).
|
12 týdnů a 26 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav příznaků přijatelný pro pacienty
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů a 18 týdnů a 26 týdnů
|
PASS je self-report, jediná otázka, která se ptá: „Vezmeme-li v úvahu mnoho způsobů, jak vaše bolest ovlivňuje váš každodenní život, pokud byste zůstali několik příštích měsíců tak, jak jste nyní, považovali byste svůj současný stav za vyhovující?"
s možnostmi odpovědi 'Ano' nebo 'Ne'.
Toto hodnocení dokončí pouze trpěliví účastníci.
|
Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů a 18 týdnů a 26 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník přesvědčení o léčbě bolesti dolní části zad
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
|
Posuzuje vnímanou důvěryhodnost, účinnost, obavy a individuální způsobilost k léčbě včetně léků, cvičení, manipulace s páteří, mobilizace páteře a masáží.
Tento dotazník vyplní jak zúčastnění pacienti, tak fyzioterapeuti.
|
Výchozí stav a 2 týdny
|
|
Dotazník očekávání důvěryhodnosti
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
|
Dotazník očekávání důvěryhodnosti bude hodnotit důvěryhodnost a očekávání SMT z hlediska tří položek souvisejících s důvěryhodností (jak se zdá logická nabízená terapie) a tří položek souvisejících s očekáváním (očekávání od léčby ke snížení symptomů).
Dotazník očekávání důvěryhodnosti vyplní jak zúčastnění pacienti, tak fyzioterapeuti.
|
Výchozí stav a 2 týdny
|
|
Dotazník postojů bolesti zad
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny (pacienti); Pouze základní stav (fyzioterapeuti)
|
To posoudí přesvědčení o bolestech dolní části zad zúčastněných pacientů a jejich fyzioterapeutů
|
Výchozí stav a 2 týdny (pacienti); Pouze základní stav (fyzioterapeuti)
|
|
Optimální screening pro predikci doporučení a výsledku nástroj Yellow Flag
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů
|
Vícerozměrný nástroj používaný pro hodnocení psychologických charakteristik souvisejících s bolestí u lidí s muskuloskeletálními bolestivými stavy.
OSPRO-YF hodnotí jednotlivé psychologické charakteristiky související s bolestí ve 3 konstruktech: (1) negativní nálada (úzkost, deprese a hněv); (2) vyhýbání se strachu (katastrofizace bolesti, vyhýbání se strachu (práce a fyzická aktivita), úzkost z bolesti a kineziofobie); a (3) pozitivní ovlivnění/zvládání (vlastní účinnost bolesti, vlastní účinnost při rehabilitaci a akceptace bolesti).
Tento dotazník vyplní pouze zúčastnění pacienti.
|
Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
The Working Alliance Inventory Krátce revidované verze terapeutů
Časové okno: 2 týdny a 6 týdnů
|
Posuzuje terapeutickou alianci z pohledu fyzioterapeuta.
Toto hodnocení dokončí pouze zúčastnění fyzioterapeuti.
|
2 týdny a 6 týdnů
|
|
Krátce revidované klientské verze Working Alliance Inventory
Časové okno: 2 týdny a 6 týdnů
|
Posuzuje terapeutickou alianci z pohledu pacienta.
Toto hodnocení dokončí pouze zúčastnění pacienti.
|
2 týdny a 6 týdnů
|
|
Stav příznaků přijatelný pro pacienty
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů a 18 týdnů a 26 týdnů
|
PASS je self-report, jediná otázka, která se ptá: „Vezmeme-li v úvahu mnoho způsobů, jak vaše bolest ovlivňuje váš každodenní život, pokud byste zůstali několik příštích měsíců tak, jak jste nyní, považovali byste svůj současný stav za vyhovující?"
s možnostmi odpovědi 'Ano' nebo 'Ne'.
Toto hodnocení dokončí pouze trpěliví účastníci.
|
Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů a 18 týdnů a 26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202301700
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .