Perspektywy terapii manipulacyjnej kręgosłupa w leczeniu bólu krzyża
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Perspektywa pacjenta i fizjoterapeuty na temat terapii manipulacyjnej kręgosłupa w leczeniu bólu krzyża
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób myśli i przekonania pacjentów z bólem krzyża oraz ich fizjoterapeuty wpływają na to, jak bardzo pacjenci odnoszą korzyści z fizjoterapii.
Uczestnicy zostaną poddani fizjoterapii określonej przez fizjoterapeutę, obejmującej terapię manipulacyjną kręgosłupa, ćwiczenia i edukację.
Uczestnicy cierpiący na ból krzyża i ich fizjoterapeuci wypełnią formularze dotyczące ich myśli i przekonań na temat bólu krzyża i leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Główny śledczy:
- Joel E Bialosky, PhD
-
Kontakt:
- Joel E Bialosky, PhD
- Numer telefonu: 352-733-1162
- E-mail: bialosky@phhp.ufl.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból między żebrem XII a pośladkiem z objawami lub bez objawów w jednej lub obu nogach, który w opinii badającego ma swoje źródło w okolicy lędźwiowej.
- Spełnia kryteria grupy zadaniowej NIH dotyczące przewlekłego bólu krzyża
Kryteria wykluczenia:
- Przed operacją kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego
- Obecnie w ciąży
- Obecnie nie otrzymuje terapii manipulacyjnej kręgosłupa ani ćwiczeń fizycznych od innego podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną, takiego jak kręgarz lub masażysta.
- Brak objawów neurogennych wskazujących na radikulopatię
- Żadnych „sygnałów ostrzegawczych” o potencjalnie poważnym stanie (np. zespole ogona końskiego, złamaniu, raku, infekcji itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci
Pacjenci zgłaszający się na fizjoterapię z powodu bólu krzyża
|
Pacjenci z bólem krzyża otrzymają połączenie edukacji, terapii manipulacyjnej kręgosłupa i ćwiczeń fizycznych zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty
|
|
Inny: Fizjoterapeuci
Fizjoterapeuci leczący zapisanych pacjentów
|
Fizjoterapeuci zapewnią swoim pacjentom biorącym udział w badaniu połączenie edukacji, terapii manipulacyjnej kręgosłupa i ćwiczeń fizycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS-29
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 2 tygodnie i 6 tygodni oraz 12 tygodni i 18 tygodni i 26 tygodni
|
Ocenia intensywność bólu za pomocą pojedynczej pozycji i siedmiu dziedzin zdrowia (funkcja fizyczna, zmęczenie, zakłócanie bólu, objawy depresyjne, lęk, zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych oraz zaburzenia snu) przy użyciu czterech pozycji na dziedzinę.
Dokonują tego wyłącznie pacjenci biorący udział w badaniu.
|
Wartość wyjściowa oraz 2 tygodnie i 6 tygodni oraz 12 tygodni i 18 tygodni i 26 tygodni
|
|
NIH przewlekły wynik uderzenia LBP
Ramy czasowe: 12 tygodni i 26 tygodni
|
Łączy wyniki intensywności bólu, funkcji fizycznej i zakłóceń bólu.
Wyniki wahają się od 8 (najmniej wpływu) do 50 (największy wpływ).
|
12 tygodni i 26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan objawów akceptowalny przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 2 tygodnie i 6 tygodni oraz 12 tygodni i 18 tygodni i 26 tygodni
|
PASS to jednoelementowe pytanie samoopisowe, w którym zadaje się pytanie: „Biorąc pod uwagę, jak ból wpływa na Twoje codzienne życie, jeśli miałbyś pozostać przez kilka następnych miesięcy w takim stanie, w jakim jesteś teraz, czy uznałbyś swój obecny stan za zadowalający?"
z możliwością odpowiedzi „Tak” lub „Nie”.
Ocenę tę ukończą wyłącznie uczestnicy będący pacjentami.
|
Wartość wyjściowa oraz 2 tygodnie i 6 tygodni oraz 12 tygodni i 18 tygodni i 26 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz przekonań na temat leczenia bólu krzyża
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Ocenia postrzeganą wiarygodność, skuteczność, obawy i indywidualne dopasowanie do leczenia, w tym leków, ćwiczeń, manipulacji kręgosłupa, mobilizacji kręgosłupa i masażu.
Kwestionariusz wypełnią zarówno pacjenci biorący udział w badaniu, jak i fizjoterapeuci.
|
Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
|
Kwestionariusz Oczekiwań Wiarygodności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Kwestionariusz Oczekiwań Wiarygodności oceni wiarygodność i oczekiwanie SMT w kategoriach trzech elementów związanych z wiarygodnością (jak logiczna wydaje się oferowana terapia) i trzech elementów związanych z oczekiwaniem (oczekiwaniami co do leczenia w celu zmniejszenia objawów).
Zarówno pacjenci biorący udział w badaniu, jak i fizjoterapeuci wypełnią Kwestionariusz Oczekiwań Wiarygodności.
|
Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
|
Kwestionariusz postaw wobec bólu pleców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie (pacjenci); Tylko poziom podstawowy (fizjoterapeuci)
|
Pozwoli to ocenić przekonania na temat bólu krzyża uczestniczących pacjentów i ich fizjoterapeutów
|
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie (pacjenci); Tylko poziom podstawowy (fizjoterapeuci)
|
|
Optymalne badanie przesiewowe w celu przewidywania skierowań i wyników Narzędzie żółtej flagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 2 tygodnie i 6 tygodni i 12 tygodni
|
Wielowymiarowe narzędzie służące do oceny cech psychologicznych związanych z bólem u osób cierpiących na dolegliwości bólowe układu mięśniowo-szkieletowego.
OSPRO-YF ocenia odrębne cechy psychologiczne związane z bólem w oparciu o 3 konstrukty: (1) nastrój negatywny (lęk, depresja i złość); (2) unikanie strachu (katastroficzny ból, unikanie strachu (pracy i aktywności fizycznej), lęk przed bólem i kinezjofobia); oraz (3) pozytywny afekt/radzenie sobie (poczucie własnej skuteczności w bólu, poczucie własnej skuteczności w rehabilitacji i akceptacja bólu).
Kwestionariusz wypełnią wyłącznie pacjenci uczestniczący w badaniu.
|
Wartość wyjściowa oraz 2 tygodnie i 6 tygodni i 12 tygodni
|
|
Krótkie, poprawione wersje terapeutów z wykazu Working Alliance
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 6 tygodni
|
Ocenia przymierze terapeutyczne z perspektywy fizjoterapeuty.
Ocenę tę przeprowadzą wyłącznie uczestniczący fizjoterapeuci.
|
2 tygodnie i 6 tygodni
|
|
Krótkie, poprawione wersje klienta Working Alliance Inventory
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 6 tygodni
|
Ocenia przymierze terapeutyczne z perspektywy pacjenta.
Ocenę tę ukończą wyłącznie pacjenci uczestniczący w badaniu.
|
2 tygodnie i 6 tygodni
|
|
Stan objawów akceptowalny przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 2 tygodnie i 6 tygodni oraz 12 tygodni i 18 tygodni i 26 tygodni
|
PASS to jednoelementowe pytanie samoopisowe, w którym zadaje się pytanie: „Biorąc pod uwagę, jak ból wpływa na Twoje codzienne życie, jeśli miałbyś pozostać przez kilka następnych miesięcy w takim stanie, w jakim jesteś teraz, czy uznałbyś swój obecny stan za zadowalający?"
z możliwością odpowiedzi „Tak” lub „Nie”.
Ocenę tę ukończą wyłącznie uczestnicy będący pacjentami.
|
Wartość wyjściowa oraz 2 tygodnie i 6 tygodni oraz 12 tygodni i 18 tygodni i 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202301700
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .