マンダラ活動が婦人科腫瘍患者の術後の痛みと不安レベルに及ぼす影響
2024年9月27日 更新者：Ayça Demir Yıldırım, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
この研究は、婦人科腫瘍患者の術後疼痛、不安レベル、および鎮痛剤の使用に対するマンダラアクティビティの効果を調べるための、ランダム化対照の2グループのプレテスト事後比較実験研究として設計されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、婦人科腫瘍患者の術後疼痛、不安レベル、および鎮痛剤の使用に対するマンダラアクティビティの効果を調べるための、ランダム化対照の2グループのプレテスト事後比較実験研究として設計されました。
この研究は、2023年2月1日から2023年8月1日までにイスタンブールの研修・研究病院の婦人科腫瘍外科クリニックで開腹子宮摘出手術を受けた42人の患者を対象に実施された。 介入グループの患者 (n=21) は、術後の入院中 (0 ～ 2 日目) に少なくとも 1 日 1 回、マンダラ アクティビティを受けました。 対照群の患者 (n=21) は介入を受けませんでした。 この研究では、紹介情報フォーム、ビジュアルアナログスケール（VAS）、状態特性不安インベントリ（STAI-I）、術後患者評価フォーム、およびマンダラアクティビティブックレットが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Üsküdar
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Istanbul、Üsküdar、七面鳥、34674
- Uskudar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 婦人科腫瘍疾患の診断を受けており、
- 開腹子宮摘出手術を受けた後、
- 18歳以上であること、
- トルコ語でのコミュニケーション能力、
- 初めて婦人科腫瘍の手術を受けたのですが、
- 上肢に関する身体障害はありません。
除外基準:
- 退院後に発生した合併症による再入院、
- 視覚、聴覚、言語に障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ（マンダラ活動）
マンダラアクティビティは、異なる色または同じ色の図形の調和を作り出すことによって、さまざまな絵や形で絵を描くことです。
介入グループ全体には、研究者が作成した 10 枚の簡単なマンダラ図からなる小冊子が渡されました。
マンダラ活動：術後0日目、1日目、2日目の入院中に、患者は小冊子から選んだマンダラの絵に何度でも色を塗ってもらいました。
ただし、毎日少なくとも 1 つのマンダラ アクティビティを実践するように求められました。
マンダラ活動で絵を描くために、研究者は 12 色のクレヨンのセットを患者に与えましたが、絵を描くための色の指導は行われませんでした。
研究は、術後 0 日目、1 日目、2 日目の 3 日間以内に追跡調査を行って継続されました。
VAS および STAI-I フォームは、マンダラ アクティビティの前後に適用されました。
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説明的な患者フォーム、VAS および STAI-I が手術前に適用されました。
手術後、患者が退院するまで、マンダラ活動の前後にVASとSTAI-Iを適用した。
VAS フォームは患者が退院するまで 4 時間ごとに適用されました。
このプロセスは介入グループ全体に対して同じ方法で繰り返されました。
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介入なし：対照群
患者が術後 0 日目に動員された後、STAI-I と VAS を 1 時間間隔で適用しました。 患者が退院するまで、VAS を 4 時間ごとに繰り返しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：2023年2月1日～2023年8月1日（6ヶ月または182日）
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このスケールは、定量的に測定できない値を視覚的に評価し、定量化するために使用されます。
これは、介入群と対照群の両方の婦人科腫瘍患者の痛みの強さを測定するために使用されました。
このスケールでは、評価する変数を長さ 100 mm の線の両端に書き込みます。
患者は、この梁の上に線、点、または十字を置くように求められ、どれが近いかを尋ねました。
たとえば、左端には「痛みなし」というラベルが付けられ、もう一方の端には「最も激しい痛み」というラベルが付けられます。
患者は自分の現在の状態に応じて光線にマークを付けます。
左端から始めます。つまり、
全く痛みのないところ、つまり痛みを感じるまでの部分。
患者がマークを付けた場所が測定されます。
この量は患者の痛みの強さを示します。
質と量の増加は、痛みの強度の増加を示します。
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2023年2月1日～2023年8月1日（6ヶ月または182日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の使用回数
時間枠：2023年2月1日～2023年8月1日（6ヶ月または182日）
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これは、婦人科腫瘍患者における術後鎮痛の使用を評価するために使用されるフォームです。
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2023年2月1日～2023年8月1日（6ヶ月または182日）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安目録 I (STAI-I)
時間枠：2023年2月1日～2023年8月1日（6ヶ月または182日）
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この尺度は、20 の個別の質問を使用して状態不安と特性不安をリッカート尺度として測定します。
スコアが高いほど不安のレベルは高く、スコアが低いほど不安のレベルは低くなります。
両方のスケールの合計スコアは、最小 20 から最大 80 までの範囲になります。
スコアが高いと不安のレベルが高いことを示し、スコアが低いと不安のレベルが低いことを示します。
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2023年2月1日～2023年8月1日（6ヶ月または182日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ayça Demir Yıldırım, Phd、https://uskudar.edu.tr/akademik-personel/ayca-demir-yildirim
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Hawkins Y, Ussher J, Gilbert E, Perz J, Sandoval M, Sundquist K. Changes in sexuality and intimacy after the diagnosis and treatment of cancer: the experience of partners in a sexual relationship with a person with cancer. Cancer Nurs. 2009 Jul-Aug;32(4):271-80. doi: 10.1097/NCC.0b013e31819b5a93.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- T.C. Ministry of Health Public Health Institution of Turkey 2013-2018 National Cancer Control Plan, Ed: Keskinkılıç B. [Internet]. 2022 [Accessed on 3.10.2022]. Access address: https://hsgm.saglik.gov.tr/depo/birimler/kanser-db/yayinlar/raporlar
- TÜİK. Cause of Death Statistics, 2017. tuikweb.tuik.gov.tr/PreHaberBultenleri.do?id=27592 https://hsgm.saglik.gov.tr/depo/birimler/kanser-db/istatistik/Turkiye_Kanser_Istatistikleri_2017.pdf Date of access: 1.10.2022
- Afiyanti Y, Milanti A, Putri RH. Supportive care needs in predicting the quality of life among gynecological cancer patients. Can Oncol Nurs J. 2018 Feb 1;28(1):22-29. doi: 10.5737/236880762812229. eCollection 2018 Winter.
- Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, Feng YS, Chen S, Peng JS. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. Eur J Cancer Care (Engl). 2020 Sep;29(5):e13277. doi: 10.1111/ecc.13277. Epub 2020 Jun 15.
- Spielberger, C. D. (1983). State-trait anxiety inventory for adults. Mind Garden.https://www.tandfonline.com/doi/pdf/10.1080/07481756.1985.12022795
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月6日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月27日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
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