Mandala-toiminnan vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistuneisuuteen gynekologisilla onkologiapotilailla
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ayça Demir Yıldırım, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi, 2-ryhmäksi, esitestaukseksi testin jälkeiseksi vertailevaksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin mandala-aktiivisuuden vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, ahdistuneisuustasoon ja kivunlievityksen käyttöön gynekologisilla onkologiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi, 2-ryhmäksi, esitestaukseksi testin jälkeiseksi vertailevaksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin mandala-aktiivisuuden vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, ahdistuneisuustasoon ja kivunlievityksen käyttöön gynekologisilla onkologiapotilailla.
Tutkimus suoritettiin 42 potilaalla, joille tehtiin avoin vatsan kohdunpoistoleikkaus Istanbulin koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologisen onkologian kirurgian klinikalla 1.2.2023-1.8.2023. Interventioryhmän potilaat (n=21) saivat mandalatoimintaa vähintään kerran päivässä leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (päivät 0-2). Kontrolliryhmän potilaat (n=21) eivät saaneet mitään interventiota. Tutkimuksessa käytettiin johdantolomaketta, Visual Analogue Scale (VAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I), Postoperative Patient Evaluation Form -lomaketta ja Mandala Activity Booklet -vihkonen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkki, 34674
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- gynekologisen onkologisen sairauden diagnoosi,
- Avoin vatsan kohdunpoistoleikkaus,
- Yli 18-vuotiaana
- Kyky kommunikoida turkin kielellä,
- Ensimmäistä kertaa gynekologisessa onkologisessa leikkauksessa,
- Yläraajoihin ei liity fyysistä vammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Takaisinotto kotiutuksen jälkeen kehittyvien komplikaatioiden vuoksi,
- Näkö-, kuulo- ja puhevamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Mandala-toiminta)
Mandalatoiminta on maalaamista erilaisilla kuvilla tai muodoilla luomalla harmoniaa eri tai samoilla väreillä olevista hahmoista.
Koko interventioryhmälle annettiin kirjanen, joka koostui 10 yksinkertaisesta tutkijoiden laatimasta mandalapiirroksesta.
Mandala-toiminta: Sairaalakäynnin aikana 0, ensimmäisen ja toisen postoperatiivisena päivänä potilasta pyydettiin värittämään valitsemansa mandalapiirros kirjasesta niin monta kertaa kuin hän halusi.
Heitä pyydettiin kuitenkin harjoittelemaan vähintään yhtä mandalatoimintaa joka päivä.
Mandala-aktiviteetin maalaamista varten tutkija antoi potilaille 12 värillisen värikynän sarjan, eikä maalaamiseen annettu väriopastusta.
Tutkimusta jatkettiin seurannalla 3 päivän sisällä, eli nolla, ensimmäinen ja toinen leikkauksen jälkeinen päivä.
VAS- ja STAI-I-muotoja käytettiin ennen ja jälkeen mandala-aktiviteetin.
|
Ennen leikkausta käytettiin kuvaavaa potilaslomaketta, VAS ja STAI-I.
Leikkauksen jälkeen VAS ja STAI-I levitettiin ennen ja jälkeen mandala-aktiviteetin, kunnes potilas kotiutui.
VAS-lomaketta laitettiin 4 tunnin välein, kunnes potilas kotiutui.
Tämä prosessi toistettiin samalla tavalla koko interventioryhmälle.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sen jälkeen kun potilas oli mobilisoitu nollaoperatiivisena päivänä, STAI-I ja VAS asetettiin 1 tunnin välein. VAS toistettiin 4 tunnin välein, kunnes potilas kotiutui.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1.2.2023–1.8.2023 (6 kuukautta tai 182 päivää)
|
Tätä asteikkoa käytetään visuaalisesti arvioimaan ja sitten kvantifioimaan arvot, joita ei voida mitata kvantitatiivisesti.
Sitä käytettiin gynekologisten onkologisten potilaiden kivun voimakkuuden mittaamiseen sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
Tässä asteikossa arvioitava muuttuja kirjoitetaan 100 mm pitkän viivan molempiin päihin.
Potilasta pyydettiin asettamaan viiva, piste tai risti tälle säteelle kysymällä, kumpaa hän oli lähempänä.
Esimerkiksi vasemmanpuoleisin osa on merkitty "ei kipua" ja toinen pää on merkitty "vakain kipu".
Potilas tekee säteeseen merkin nykyisen tilansa mukaan.
Alkaen vasemmasta päästä, ts.
jossa kipua ei ole ollenkaan, se osa, jossa potilaalla on kipua, ts.
missä potilas tekee merkin, mitataan.
Tämä määrä ilmaisee potilaan kivun voimakkuuden.
Laadun ja määrän lisääntyminen osoittaa kivun voimakkuuden lisääntymistä.
|
1.2.2023–1.8.2023 (6 kuukautta tai 182 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian käytön määrä
Aikaikkuna: 1.2.2023–1.8.2023 (6 kuukautta tai 182 päivää)
|
Se on muoto, jolla arvioidaan postoperatiivisen analgesian käyttöä gynekologisilla onkologisilla potilailla.
|
1.2.2023–1.8.2023 (6 kuukautta tai 182 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus I (STAI-I)
Aikaikkuna: 1.2.2023–1.8.2023 (6 kuukautta tai 182 päivää)
|
Asteikko mittaa tilan ja piirteen ahdistusta Likert-asteikolla 20 erillisellä kysymyksellä.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä korkeampi ahdistustaso ja mitä alhaisemmat pisteet, sitä matalampi ahdistustaso.
Molempien asteikkojen kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 20 pisteestä maksimipisteeseen 80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
1.2.2023–1.8.2023 (6 kuukautta tai 182 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayça Demir Yıldırım, Phd, https://uskudar.edu.tr/akademik-personel/ayca-demir-yildirim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Hawkins Y, Ussher J, Gilbert E, Perz J, Sandoval M, Sundquist K. Changes in sexuality and intimacy after the diagnosis and treatment of cancer: the experience of partners in a sexual relationship with a person with cancer. Cancer Nurs. 2009 Jul-Aug;32(4):271-80. doi: 10.1097/NCC.0b013e31819b5a93.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- T.C. Ministry of Health Public Health Institution of Turkey 2013-2018 National Cancer Control Plan, Ed: Keskinkılıç B. [Internet]. 2022 [Accessed on 3.10.2022]. Access address: https://hsgm.saglik.gov.tr/depo/birimler/kanser-db/yayinlar/raporlar
- TÜİK. Cause of Death Statistics, 2017. tuikweb.tuik.gov.tr/PreHaberBultenleri.do?id=27592 https://hsgm.saglik.gov.tr/depo/birimler/kanser-db/istatistik/Turkiye_Kanser_Istatistikleri_2017.pdf Date of access: 1.10.2022
- Afiyanti Y, Milanti A, Putri RH. Supportive care needs in predicting the quality of life among gynecological cancer patients. Can Oncol Nurs J. 2018 Feb 1;28(1):22-29. doi: 10.5737/236880762812229. eCollection 2018 Winter.
- Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, Feng YS, Chen S, Peng JS. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. Eur J Cancer Care (Engl). 2020 Sep;29(5):e13277. doi: 10.1111/ecc.13277. Epub 2020 Jun 15.
- Spielberger, C. D. (1983). State-trait anxiety inventory for adults. Mind Garden.https://www.tandfonline.com/doi/pdf/10.1080/07481756.1985.12022795
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAkyol-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunniteltiin tutkimuspaperi, jonka tarkoituksena oli tuoda yksittäisten osallistujien data (IPD) muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .