Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mandala-aktivitet på postoperative smerter og angstniveauer hos gynækologiske onkologiske patienter

27. september 2024 opdateret af: Ayça Demir Yıldırım, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Denne undersøgelse var designet som en randomiseret kontrolleret, 2-gruppe, præ-test post-test sammenlignende, eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af ​​mandala aktivitet på postoperativ smerte, angst niveauer og analgesi brug af gynækologiske onkologiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet som en randomiseret kontrolleret, 2-gruppe, præ-test post-test sammenlignende, eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af ​​mandala aktivitet på postoperativ smerte, angst niveauer og analgesi brug af gynækologiske onkologiske patienter.

Undersøgelsen blev udført med 42 patienter, der gennemgik åben abdominal hysterektomi i Gynecological Oncology Surgery Clinic på et trænings- og forskningshospital i Istanbul mellem 1. februar 2023 og 1. august 2023. Patienter i interventionsgruppen (n=21) modtog mandalaaktivitet mindst én gang dagligt under deres postoperative indlæggelse (dage 0-2). Patienterne i kontrolgruppen (n=21) modtog ingen intervention. Introduktionsinformationsskema, Visual Analogue Scale (VAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I), Postoperativ Patient Evaluation Form og Mandala Activity Booklet blev brugt i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkun, 34674
        • Uskudar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en gynækologisk onkologisk sygdomsdiagnose,
  • Efter at have fået foretaget åben abdominal hysterektomi,
  • At være over 18 år,
  • Evne til at kommunikere på tyrkisk,
  • Under en gynækologisk onkologisk operation for første gang,
  • Der er ingen fysisk funktionsnedsættelse relateret til overekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Genindlæggelse på grund af eventuelle komplikationer, der opstår efter udskrivelse,
  • Har syns-, høre- og talehandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Mandala-aktivitet)
Mandala aktivitet er at male med forskellige billeder eller former ved at skabe en harmoni af figurer i forskellige eller samme farver. Hele interventionsgruppen fik udleveret et hæfte bestående af 10 simple mandala-tegninger udarbejdet af forskerne. Mandalaaktivitet: Under hospitalsopholdet på den nulte, første og anden postoperative dag, blev patienten bedt om at farvelægge den mandala-tegning, han selv havde valgt, fra hæftet, så mange gange han ville. De blev dog bedt om at øve mindst én mandala aktivitet hver dag. Til maling i mandalaaktiviteten blev et sæt med 12 farveblyanter givet til patienterne af forskeren, og der blev ikke givet nogen farvevejledning til maling. Forskningen blev fortsat ved at følge op inden for 3 dage, nemlig den nulte, første og anden postoperative dag. VAS og STAI-I formularer blev anvendt før og efter mandala aktiviteten.
En beskrivende patientformular, VAS og STAI-I blev anvendt før operationen. Efter operationen blev VAS og STAI-I påført før og efter mandalaaktiviteten, indtil patienten blev udskrevet. VAS-skemaet blev påført hver 4. time, indtil patienten blev udskrevet. Denne proces blev gentaget på samme måde for hele interventionsgruppen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Efter at patienten var mobiliseret på nuldagen efter operationen, blev STAI-I og VAS påført med 1 times mellemrum. VAS blev gentaget hver 4. time, indtil patienten blev udskrevet.

  • Den første dag efter operationen blev VAS med STAI-I påført patienten hver 1. time efter morgenmaden, og VAS blev gentaget hver 4. time i løbet af dagen.
  • På den anden dag efter operationen blev STAI-I og VAS påført patienten med 1 times mellemrum efter morgenmad.
  • På den anden postoperative dag blev patientevalueringsskemaet for postoperativ periode påført patienten før udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 1. februar 2023 - 1. august 2023 (6 måneder eller 182 dage)
Denne skala bruges til visuelt at vurdere og derefter kvantificere værdier, der ikke kan måles kvantitativt. Det blev brugt til at måle smerteintensiteten hos gynækologiske onkologiske patienter i både interventions- og kontrolgruppen. I denne skala er den variabel, der skal evalueres, skrevet i begge ender af en 100 mm lang linje. Patienten blev bedt om at placere en streg, prik eller kryds på denne bjælke ved at spørge, hvilken hun var tættest på. For eksempel er den yderste venstre del mærket "ingen smerte", og den anden ende er mærket "mest alvorlige smerter". Patienten laver et mærke på strålen i henhold til hans/hendes aktuelle tilstand. Startende fra venstre ende, dvs. hvor der slet ikke er smerter, den del frem til det punkt, hvor patienten har smerter, dvs. hvor patienten laver et mærke, måles. Denne mængde angiver intensiteten af ​​patientens smerte. Stigningen i kvalitet og kvantitet indikerer en stigning i smerteintensitet.
1. februar 2023 - 1. august 2023 (6 måneder eller 182 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal analgesibrug
Tidsramme: 1. februar 2023 - 1. august 2023 (6 måneder eller 182 dage)
Det er en formular, der bruges til at evaluere brugen af ​​postoperativ analgesi hos gynækologiske onkologiske patienter.
1. februar 2023 - 1. august 2023 (6 måneder eller 182 dage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory I (STAI-I)
Tidsramme: 1. februar 2023 - 1. august 2023 (6 måneder eller 182 dage)
Skalaen måler tilstands- og egenskabsangst som Likert-skala med 20 separate spørgsmål. Jo højere score, jo højere niveau af angst, og jo lavere score, jo lavere niveau af angst. Den samlede score for begge skalaer spænder fra et minimum på 20 til et maksimum på 80. En høj score indikerer et højt niveau af angst og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
1. februar 2023 - 1. august 2023 (6 måneder eller 182 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ayça Demir Yıldırım, Phd, https://uskudar.edu.tr/akademik-personel/ayca-demir-yildirim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Et forskningspapir var planlagt for at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner