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부인과 종양 환자의 수술 후 통증과 불안 수준에 만다라 활동이 미치는 영향

2024년 9월 27일 업데이트: Ayça Demir Yıldırım, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
본 연구는 부인과 종양 환자의 수술 후 통증, 불안 수준 및 진통제 사용에 대한 만다라 활동의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조, 2군, 사전 테스트 사후 테스트 비교 실험 연구로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 부인과 종양 환자의 수술 후 통증, 불안 수준 및 진통제 사용에 대한 만다라 활동의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조, 2군, 사전 테스트 사후 테스트 비교 실험 연구로 설계되었습니다.

이 연구는 2023년 2월 1일부터 2023년 8월 1일 사이에 이스탄불에 있는 훈련 및 연구 병원의 부인과 종양학 수술 클리닉에서 복부 자궁절제술을 받은 42명의 환자를 대상으로 실시되었습니다. 중재 그룹의 환자(n=21)는 수술 후 입원 기간(0-2일) 동안 하루에 한 번 이상 만다라 활동을 받았습니다. 대조군(n=21)의 환자들은 어떠한 개입도 받지 않았습니다. 연구에는 입문 정보 양식, 시각적 아날로그 척도(VAS), 상태 특성 불안 목록(STAI-I), 수술 후 환자 평가 양식 및 만다라 활동 책자가 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, 칠면조, 34674
        • Uskudar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부인과 종양학 질환 진단을 받은 자,
  • 개복 자궁절제술 수술을 받은 경험이 있는 경우,
  • 18세 이상이면,
  • 터키어 의사소통 능력,
  • 처음으로 부인과 종양학 수술을 받았고,
  • 상지에 관련된 신체적 장애는 없습니다.

제외 기준:

  • 퇴원 후 발생한 합병증으로 인한 재입원,
  • 시각, 청각, 언어 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재그룹(만다라 활동)
만다라 활동은 서로 다르거나 같은 색상의 도형을 조화롭게 만들어 다양한 그림이나 모양으로 그림을 그리는 활동입니다. 전체 개입 그룹에는 연구원이 준비한 10개의 간단한 만다라 그림으로 구성된 소책자가 제공되었습니다. 만다라 활동: 수술 후 0일, 1일, 2일 입원 기간 동안 환자는 소책자에서 원하는 만다라 그림을 원하는 만큼 색칠하도록 요청받았습니다. 그러나 그들은 매일 적어도 하나의 만다라 활동을 연습하라는 요청을 받았습니다. 만다라 활동 중 그림 그리기를 위해 연구자는 12색 크레용 세트를 환자에게 주었고 그림에 대한 색상 안내는 제공하지 않았습니다. 연구는 수술 후 0일, 1일, 2일, 즉 3일 이내에 추적 관찰을 통해 계속되었습니다. 만다라 활동 전후에 VAS와 STAI-I 형태를 적용하였다.
다른: 만다라 활동
수술 전에 설명적인 환자 양식인 VAS 및 STAI-I를 적용했습니다. 수술 후 환자가 퇴원할 때까지 만다라 활동 전후에 VAS와 STAI-I를 적용하였다. VAS 양식은 환자가 퇴원할 때까지 4시간마다 적용되었습니다. 이 과정은 전체 개입 그룹에 대해 동일한 방식으로 반복되었습니다.
간섭 없음: 대조군

수술 후 0일째 환자를 거동시킨 후 STAI-I과 VAS를 1시간 간격으로 도포하였다. 환자가 퇴원할 때까지 4시간마다 VAS를 반복하였다.

  • 수술 후 첫날에는 STAI-I을 이용한 VAS를 아침식사 후 1시간 간격으로 환자에게 적용하였고, 낮 동안에는 4시간 간격으로 VAS를 반복 적용하였다.
  • 수술 후 2일째에는 아침 식사 후 1시간 간격으로 STAI-I과 VAS를 환자에게 도포하였다.
  • 수술 후 둘째 날 퇴원 전 환자에게 수술 후 기간 환자 평가 양식을 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2023년 2월 1일 - 2023년 8월 1일(6개월 또는 182일)
이 척도는 정량적으로 측정할 수 없는 값을 시각적으로 평가하고 정량화하는 데 사용됩니다. 중재군과 대조군 모두에서 부인과 종양 환자의 통증 강도를 측정하는 데 사용되었습니다. 이 척도에서는 평가할 변수를 100mm 길이의 선의 양쪽 끝에 씁니다. 환자는 어느 광선에 더 가까운지 물어봄으로써 이 광선에 선, 점 또는 십자 표시를 하도록 요청받았습니다. 예를 들어, 가장 왼쪽 부분은 "통증 없음"으로 표시되고 다른 쪽 끝 부분은 "가장 심한 통증"으로 표시됩니다. 환자는 자신의 현재 상태에 따라 광선에 표시를 합니다. 왼쪽 끝부터 시작합니다. 전혀 통증이 없는 부분, 환자가 통증을 느끼는 지점까지의 부분, 즉 환자가 표시한 부분이 측정됩니다. 이 양은 환자의 통증 강도를 나타냅니다. 질과 양의 증가는 통증 강도의 증가를 나타냅니다.
2023년 2월 1일 - 2023년 8월 1일(6개월 또는 182일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 사용횟수
기간: 2023년 2월 1일 - 2023년 8월 1일(6개월 또는 182일)
부인과 종양 환자의 수술 후 진통제 사용을 평가하는 데 사용되는 양식입니다.
2023년 2월 1일 - 2023년 8월 1일(6개월 또는 182일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 검사 I(STAI-I)
기간: 2023년 2월 1일 - 2023년 8월 1일(6개월 또는 182일)
이 척도는 20개의 개별 질문으로 구성된 Likert 척도로 상태 및 특성 불안을 측정합니다. 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것이며, 점수가 낮을수록 불안 정도가 낮은 것을 의미합니다. 두 척도의 총점 범위는 최소 20점에서 최대 80점입니다. 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 불안 정도가 낮다는 것을 의미합니다.
2023년 2월 1일 - 2023년 8월 1일(6개월 또는 182일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 연구 책임자: Ayça Demir Yıldırım, Phd, https://uskudar.edu.tr/akademik-personel/ayca-demir-yildirim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAkyol-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 연구 논문이 계획되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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