Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mandala-aktivitet på postoperativ smerte og angstnivåer hos gynekologiske onkologiske pasienter

27. september 2024 oppdatert av: Ayça Demir Yıldırım, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert, 2-gruppe, pre-test post-test komparativ, eksperimentell studie for å undersøke effekten av mandala aktivitet på postoperativ smerte, angstnivåer og smertestillende bruk hos gynekologiske onkologiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert, 2-gruppe, pre-test post-test komparativ, eksperimentell studie for å undersøke effekten av mandala aktivitet på postoperativ smerte, angstnivåer og smertestillende bruk hos gynekologiske onkologiske pasienter.

Studien ble utført med 42 pasienter som gjennomgikk åpen abdominal hysterektomi på Gynecological Oncology Surgery Clinic på et trenings- og forskningssykehus i Istanbul mellom 1. februar 2023 og 1. august 2023. Pasienter i intervensjonsgruppen (n=21) fikk mandalaaktivitet minst én gang daglig under postoperativ innleggelse (dag 0-2). Pasienter i kontrollgruppen (n=21) fikk ingen intervensjon. Introductory Information Form, Visual Analogue Scale (VAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I), Postoperativ Pasient Evaluation Form og Mandala Activity Booklet ble brukt i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34674
        • Uskudar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å ha en gynekologisk onkologisk sykdomsdiagnose,
  • Etter å ha hatt åpen abdominal hysterektomi,
  • Å være over 18 år,
  • Evne til å kommunisere på tyrkisk,
  • Å ha en gynekologisk onkologisk operasjon for første gang,
  • Det er ingen fysisk funksjonshemming knyttet til overekstremitetene.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeninnleggelse på grunn av komplikasjoner som oppstår etter utskrivning,
  • Har syns-, hørsels- og talevansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Mandala-aktivitet)
Mandalaaktivitet er å male med forskjellige bilder eller former ved å skape en harmoni av figurer i forskjellige eller samme farger. Hele intervensjonsgruppen fikk utdelt et hefte bestående av 10 enkle mandala-tegninger utarbeidet av forskerne. Mandalaaktivitet: Under sykehusoppholdet den nullte, første og andre postoperative dagen ble pasienten bedt om å fargelegge mandalategningen fra heftet så mange ganger han ville. De ble imidlertid bedt om å trene minst én mandalaaktivitet hver dag. For maling i mandalaaktiviteten ble et sett med 12 fargestifter gitt til pasientene av forskeren og ingen fargeveiledning ble gitt for maling. Forskningen ble videreført ved å følge opp innen 3 dager, nemlig den nullte, første og andre postoperative dagen. VAS- og STAI-I-skjemaer ble brukt før og etter mandalaaktiviteten.
Et beskrivende pasientskjema, VAS og STAI-I ble brukt før operasjonen. Etter operasjonen ble VAS og STAI-I påført før og etter mandalaaktiviteten til pasienten ble skrevet ut. VAS-skjemaet ble påført hver 4. time frem til pasienten ble skrevet ut. Denne prosessen ble gjentatt på samme måte for hele intervensjonsgruppen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Etter at pasienten var mobilisert på null postoperativ dag, ble STAI-I og VAS påført med 1 times mellomrom. VAS ble gjentatt hver 4. time til pasienten ble skrevet ut.

  • Den første dagen etter operasjonen ble VAS med STAI-I påført pasienten hver 1. time etter frokost, og VAS ble gjentatt hver 4. time i løpet av dagen.
  • Den andre dagen etter operasjonen ble STAI-I og VAS påført pasienten med 1 times mellomrom etter frokost.
  • På den andre postoperative dagen ble pasientevalueringsskjemaet postoperativ periode påført pasienten før utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 1. februar 2023 – 1. august 2023 (6 måneder eller 182 dager)
Denne skalaen brukes til å visuelt vurdere og deretter kvantifisere verdier som ikke kan måles kvantitativt. Den ble brukt til å måle smerteintensiteten til gynekologiske onkologiske pasienter i både intervensjons- og kontrollgruppen. I denne skalaen er variabelen som skal evalueres skrevet på begge ender av en 100 mm lang linje. Pasienten ble bedt om å plassere en linje, prikk eller kryss på denne strålen ved å spørre hvilken hun var nærmest. For eksempel er den delen til venstre merket med "ingen smerte" og den andre enden er merket med "sterkste smerte". Pasienten setter et merke på strålen i henhold til hans/hennes nåværende tilstand. Starter fra venstre ende, dvs. der det ikke er smerter i det hele tatt, den delen frem til det punktet hvor pasienten har smerter, dvs. hvor pasienten setter et merke, måles. Denne mengden indikerer intensiteten av pasientens smerte. Økningen i kvalitet og kvantitet indikerer en økning i smerteintensitet.
1. februar 2023 – 1. august 2023 (6 måneder eller 182 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall analgesibruk
Tidsramme: 1. februar 2023 – 1. august 2023 (6 måneder eller 182 dager)
Det er et skjema som brukes til å evaluere bruken av postoperativ analgesi hos gynekologiske onkologiske pasienter.
1. februar 2023 – 1. august 2023 (6 måneder eller 182 dager)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory I (STAI-I)
Tidsramme: 1. februar 2023 – 1. august 2023 (6 måneder eller 182 dager)
Skalaen måler tilstands- og egenskapsangst som Likert-skala med 20 separate spørsmål. Jo høyere skåre, jo høyere nivå av angst og jo lavere skåre, jo lavere nivå av angst. Den totale poengsummen for begge skalaene varierer fra minimum 20 til maksimalt 80. En høy score indikerer et høyt nivå av angst og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
1. februar 2023 – 1. august 2023 (6 måneder eller 182 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ayça Demir Yıldırım, Phd, https://uskudar.edu.tr/akademik-personel/ayca-demir-yildirim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

En forskningsartikkel ble planlagt for å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere