Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Mandala-activiteit op postoperatieve pijn- en angstniveaus bij gynaecologische oncologiepatiënten

27 september 2024 bijgewerkt door: Ayça Demir Yıldırım, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, pre-test post-test vergelijkende, experimentele studie met twee groepen om het effect van mandala-activiteit op postoperatieve pijn, angstniveaus en analgesiegebruik bij gynaecologische oncologiepatiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, pre-test post-test vergelijkende, experimentele studie met twee groepen om het effect van mandala-activiteit op postoperatieve pijn, angstniveaus en analgesiegebruik bij gynaecologische oncologiepatiënten te onderzoeken.

Het onderzoek werd uitgevoerd met 42 patiënten die tussen 1 februari 2023 en 1 augustus 2023 een open abdominale hysterectomieoperatie ondergingen in de Gynaecologische Oncologische Chirurgiekliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis in Istanbul. Patiënten in de interventiegroep (n=21) ontvingen tijdens hun postoperatieve ziekenhuisopname (dag 0-2) minstens één keer per dag mandala-activiteit. Patiënten in de controlegroep (n=21) kregen geen enkele interventie. In het onderzoek werd gebruik gemaakt van een inleidend informatieformulier, een visueel-analoge schaal (VAS), een staatskenmerken-angstinventaris (STAI-I), een postoperatief patiëntenevaluatieformulier en een mandala-activiteitenboekje.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkoen, 34674
        • Uskudar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met een gynaecologische oncologische ziektediagnose,
  • Na een open abdominale hysterectomieoperatie te hebben ondergaan,
  • Als u ouder bent dan 18 jaar,
  • Vermogen om te communiceren in het Turks,
  • Voor het eerst een gynaecologische oncologische operatie ondergaan,
  • Er is geen sprake van een lichamelijke handicap gerelateerd aan de bovenste ledematen.

Uitsluitingscriteria:

  • Heropname vanwege eventuele complicaties die zich na ontslag voordoen,
  • Met een visuele, gehoor- en spraakbeperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (Mandala-activiteit)
Mandala-activiteit is schilderen met verschillende afbeeldingen of vormen door een harmonie van figuren in verschillende of dezelfde kleuren te creëren. De hele interventiegroep kreeg een boekje met tien eenvoudige mandalatekeningen, gemaakt door de onderzoekers. Mandala-activiteit: Tijdens het ziekenhuisverblijf op de nulde, eerste en tweede postoperatieve dag werd de patiënt gevraagd de mandala-tekening van zijn keuze uit het boekje zo vaak als hij wilde in te kleuren. Er werd hen echter gevraagd om elke dag minstens één mandala-activiteit te beoefenen. Voor het schilderen in de mandala-activiteit werd door de onderzoeker een set van 12 kleurpotloden aan de patiënten gegeven en er werd geen kleuradvies gegeven voor het schilderen. Het onderzoek werd voortgezet door opvolging binnen 3 dagen, namelijk de nulde, eerste en tweede postoperatieve dag. VAS- en STAI-I-formulieren werden voor en na de mandala-activiteit toegepast.
Ander: mandala-activiteit
Vóór de operatie werd een beschrijvend patiëntenformulier, VAS en STAI-I, toegepast. Na de operatie werden VAS en STAI-I toegepast voor en na de mandala-activiteit totdat de patiënt werd ontslagen. Het VAS-formulier werd elke 4 uur aangebracht totdat de patiënt werd ontslagen. Dit proces werd voor de gehele interventiegroep op dezelfde manier herhaald.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Nadat de patiënt op de postoperatieve dag nul was gemobiliseerd, werden STAI-I en VAS met een tussenpoos van 1 uur toegepast. VAS werd elke 4 uur herhaald totdat de patiënt werd ontslagen.

  • Op de eerste dag na de operatie werd VAS met STAI-I elk uur na het ontbijt op de patiënt aangebracht en gedurende de dag werd VAS elke 4 uur herhaald.
  • Op de tweede dag na de operatie werden STAI-I en VAS op de patiënt aangebracht met een tussenpoos van 1 uur na het ontbijt.
  • Op de tweede postoperatieve dag werd vóór ontslag het formulier Postoperatieve Periode Patiëntevaluatie op de patiënt aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 februari 2023 - 1 augustus 2023 (6 maanden of 182 dagen)
Deze schaal wordt gebruikt om waarden die niet kwantitatief kunnen worden gemeten visueel te beoordelen en vervolgens te kwantificeren. Het werd gebruikt om de pijnintensiteit van gynaecologische oncologiepatiënten in zowel de interventie- als de controlegroep te meten. Op deze schaal wordt de te evalueren variabele op beide uiteinden van een 100 mm lange lijn geschreven. De patiënt werd gevraagd een lijn, stip of kruis op deze balk te plaatsen door te vragen welke zij het dichtst bij was. Het meest linkse deel heeft bijvoorbeeld het label 'geen pijn' en het andere uiteinde het label 'meest ernstige pijn'. De patiënt maakt een markering op de straal afhankelijk van zijn/haar huidige toestand. Beginnend vanaf het linkeruiteinde, d.w.z. waar er helemaal geen pijn is, het gedeelte tot het punt waarop de patiënt pijn heeft, d.w.z. waar de patiënt een markering maakt, wordt gemeten. Deze hoeveelheid geeft de intensiteit van de pijn van de patiënt aan. De toename in kwaliteit en kwantiteit duidt op een toename van de pijnintensiteit.
1 februari 2023 - 1 augustus 2023 (6 maanden of 182 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal analgesiegebruik
Tijdsspanne: 1 februari 2023 - 1 augustus 2023 (6 maanden of 182 dagen)
Het is een formulier dat wordt gebruikt om het gebruik van postoperatieve analgesie bij gynaecologische oncologiepatiënten te evalueren.
1 februari 2023 - 1 augustus 2023 (6 maanden of 182 dagen)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventaris van angst voor staatskenmerken I (STAI-I)
Tijdsspanne: 1 februari 2023 - 1 augustus 2023 (6 maanden of 182 dagen)
De schaal meet toestands- en trekangst als Likert-schaal met 20 afzonderlijke vragen. Hoe hoger de scores, hoe hoger het angstniveau en hoe lager de scores, hoe lager het angstniveau. De totaalscore van beide schalen varieert van minimaal 20 tot maximaal 80. Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en een lage score duidt op een lage mate van angst.
1 februari 2023 - 1 augustus 2023 (6 maanden of 182 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayça Demir Yıldırım, Phd, https://uskudar.edu.tr/akademik-personel/ayca-demir-yildirim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAkyol-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er was een onderzoekspaper gepland om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te maken voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren