晩年のうつ病における白質を改善し、抗うつ薬反応を高めるためのクレマスチン (CLIMB)

研究のクレマスチンアームの参加者は、12週間、1日2回クレマスチン5.36 mg POを受け取ります。 臨床評価に基づいて、参加者は以下の抗うつ薬のいずれかも受け取ります：SSRI：フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、エスシタロプラム、ビラゾドン、ボルティオキサチンSNRI：ベンラファキシン、デスベンラファキシン、デュロキセチン、デュロキセチン、レボミルナシプランアウゲンテーション（モノ療法）増強レベル）、アリピプラゾールおよびクエチアピン（2番目の増強レベル）。

許容可能な併用薬並列臨床診療。 これらには、不眠症のためのトラゾドン（最大100mg）または併用不安のためのベンゾジアゼピンの必要な使用、毎日のロラゼパム2mgに相当する最大の毎日の用量までが含まれます。 他の適応症に使用される向精神薬（痛みのための三環式やガバペンチンなど）は許容されます。 付随する心理療法が許可されています。

• クレマスチン
• タヴィストアレルギー

調査員は、副作用評価尺度（FIBSER）の頻度、強度、および負担を使用して、クレマスチンの安全性を調べます。

FIBSERは0-6でスコアを付け、スコアが高いほど結果が悪いことを示しています

研究者は、うつ病（MADRS）のモンゴメリー・アスベルク評価尺度によってインデックス付けされた臨床結果に関する抗うつ薬とプラセボと比較して、抗うつ薬とクレマスチンとプラセボと比較して、抗うつ薬とクレマスチンとプラセボの有効性を調べます。

Madrsは0-60から得点され、より高いスコアは結果を示しています

調査員は、定量的異方性（QA）の変化によってインデックス付けされた白質の完全性に対する抗うつ薬とプラセボと比較して、抗うつ薬とクレマスチン（1日2回5.36 mg）の影響を測定します。

QAにはユニットがありませんが、0から1で測定され、より高いAは白質の完全性が良好であることを示します

研究者は、抗うつ薬とクレマスチン（1日2回5.36 mg）の影響を測定します。

FAにはユニットはありませんが、0から1まで測定され、より高いものはより良い白質の完全性を示します

調査官は、抗うつ薬とクレマスチンとクレマスチンとクレマスチンと、トレイル作成テストパーツAおよびBによってインデックス付けされた認知結果に関する抗うつ薬とプラセボの有効性を調べます。

トレイルメイキングテストAとBは、完了時間（秒）とエラーの数によって採点され、スコアが高いほどパフォーマンスが低下します。

TMTパートAおよびパートBの場合、「平均」および「不足」スコアは次のように分類されます。

TMTパートA 29秒（平均）79秒（不足）TMTパートB 75秒（平均）273秒（不足）

研究者は、神経突起配向分散と密度イメージング（NODDI）由来の方向分散指数（ODI）の変化によってインデックス付けされた抗うつ薬と白質の完全性に対する抗うつ薬とプラセボと比較して、抗うつ薬とクレマスチンとクレマスチンとクレマスチンの影響を測定します。

ODIにはユニットがありませんが、0-1の範囲で、より高い値はより多くの神経突起分散を示します。

調査官は、神経突起配向の分散と密度イメージング（NODDI）由来の測定された神経突起密度指数（NDI）の変化によってインデックス付けされた抗うつ薬と白質の完全性に対する抗うつ薬とプラセボと比較して、抗うつ薬とクレマスチン（1日2回5.36 mg）の影響を測定します。

NDIにはユニットがありませんが、0-1の範囲で、より高い値は細胞内拡散を示します