Clemastina per migliorare la materia bianca e aumentare la risposta antidepressiva nella depressione tardiva (CLIMB)

I partecipanti al braccio di Clemastina dello studio riceveranno clemastina 5,36 mg PO due volte al giorno per 12 settimane. Sulla base della valutazione clinica, i partecipanti riceveranno anche uno dei seguenti farmaci antidepressivi: SSRI: fluoxetina, sertralina, citalopram, escitalopram, vilazodone, vortioxetina snri: venlafaxina, desvenlafaxina, duloxetina, levomilnaciprangement: buppropion e monoterapina in aggiunta a un potenziamento in aggiunta al potenziamento. Livello), aripiprazolo e quetiapina (secondo livello di aumento).

Farmaci concomitanti ammissibili pratiche cliniche parallele. Questi possono includere trazodone (fino a 100 mg di notte) per l'insonnia o l'uso come benzodiazepine per l'ansia concomitante, fino a una dose massima giornaliera equivalente a Lorazepam 2mg al giorno. I farmaci psicotropi utilizzati per altre indicazioni (come Ticiciclics o Gabapentin per il dolore) sono ammissibili. È consentita la psicoterapia concomitante.

• Clemastina
• Allergia Tavist

L'investigatore esaminerà la sicurezza della clemastina usando la frequenza, l'intensità e il carico della scala di valutazione degli effetti collaterali (FIBSER).

Il fibser è valutato da 0-6, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori

Gli investigatori esamineranno l'efficacia di un antidepressivo più clemastina (5,36 mg due volte al giorno) rispetto all'antidepressivo più placebo sugli esiti clinici come indicizzato dalla scala di valutazione Montgomery-Asberg per la depressione (MADR).

Il MADRS è valutato da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore

I ricercatori misureranno l'impatto di un antidepressivo più clemastina (5,36 mg due volte al giorno) rispetto all'antidepressivo più placebo sull'integrità della sostanza bianca come indicizzato dalla variazione dell'anisotropia quantitativa (QA).

Il QA non ha unità ma è misurato da 0 a 1 e un superiore indica una migliore integrità della sostanza bianca

I ricercatori misureranno l'impatto di una clemastina antidepressiva più (5,36 mg due volte al giorno) rispetto all'antidepressivo più placebo sull'integrità della sostanza bianca come indicizzato dalla variazione dell'anisotropia frazionaria (FA).

FA non ha unità ma è misurata da 0 a 1 e un superiore indica una migliore integrità della sostanza bianca

Gli investigatori esamineranno l'efficacia di un antidepressivo più clemastina (5,36 mg due volte al giorno) rispetto all'antidepressivo più placebo sugli esiti cognitivi come indicizzato dalle parti di prova di produzione di tracce A e B.

Il test di rendimento del percorso A e B è valutato al momento del completamento (secondi) e del numero di errori, con punteggi più alti che indicano prestazioni peggiori.

Per la parte A e la parte B TMT, i punteggi "medi" e "carenti" sono classificati come segue:

TMT Parte A 29 secondi (media) su 79 secondi (carenti) TMT Parte B 75 secondi (media) su 273 secondi (carente)

I ricercatori misureranno l'impatto di una clemastina antidepressiva più (5,36 mg due volte al giorno) rispetto all'antidepressivo più placebo sull'integrità della sostanza bianca indicizzata dal cambiamento nella dispersione dell'orientamento dei neuriti e nell'indice di dispersione dell'orientamento derivato da NODDI) (ODI).

L'ODI non ha unità ma varia da 0-1, con valori più elevati che indicano una maggiore dispersione dei neuriti.

I ricercatori misureranno l'impatto di un antidepressivo più clemastina (5,36 mg due volte al giorno) rispetto all'antidepressivo più placebo sull'integrità della sostanza bianca come indicizzato dalla variazione della dispersione dell'orientamento dei neuriti e dell'imaging della densità (NODDI) indice di densità di neuriti derivati ​​da NDI (NDI).

L'NDI non ha unità ma varia da 0-1, con valori più alti che indicano una maggiore diffusione intracellulare