늦은 수명 우울증에서 백질을 개선하고 항우울제 반응을 높이는 클레 마스틴 (CLIMB)

이 연구의 클레 마스틴 팔에있는 참가자는 12 주 동안 매일 두 번 Clemastine 5.36 mg PO를 받게됩니다. 임상 평가를 기반으로, 참가자는 SSRI : Fluoxetine, sertraline, citalopram, escitalopram, vilazodone, vortioxetine snri : venlafaxine, desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran augmentation : levomilnacipran (levomilnacipran 및 mirtazapine) (mirtazapine 옵션) 레벨), 아리피프라졸 및 퀘 티아 핀 (제 2 증강 수준).

허용 가능한 동반 약물 병렬 임상 실습. 여기에는 불면증에 대한 트라 조돈 (최대 100mg) 또는 동반 불안에 대한 벤조디아제핀의 필요에 따라 매일 로라 제팜 2mg에 해당하는 최대 일일 복용량이 포함될 수 있습니다. 다른 적응증 (예 : 삼환계 또는 통증을위한 가바펜틴)에 사용되는 정신병 약물이 허용됩니다. 수반되는 심리 치료가 허용됩니다.

• 클레마스틴
• Tavist 알레르기

조사관은 부작용 등급 척도 (Fibser)의 빈도, 강도 및 부담을 사용하여 Clemastine의 안전을 조사합니다.

섬유기는 0-6에서 점수를 매기고 점수가 높아져 결과가 더 나빠졌습니다.

연구자들은 항우울제 + 클레 마스틴의 효과 (매일 5.36mg)의 효과를 조사 할 것입니다 (MADRS)의 몽고메리-아스베르크 등급 척도에 의해 색인에 대한 항우울제 + 위약에 비해 임상 결과에 비해 임상 결과가 있습니다.

Madrs는 0-60에서 점수를 매기고 점수가 높아져 결과가 더 나빠졌습니다.

연구자들은 정량적 이방성 (QA)의 변화에 ​​의해 색인 된 백질 무결성에 대한 항우울제 + 위약에 비해 항우울제 + 클레 마스틴 (일일 5.36 mg)의 영향을 측정 할 것이다.

QA는 단위가 없지만 0에서 1까지 측정되며 더 높으면 백질 무결성이 향상됩니다.

연구자들은 분수 이방성 (FA)의 변화에 ​​의해 색인 된 백질 무결성에 대한 항우울제 + 위약에 비해 항우울제 + 클레 마스틴 (일일 5.36 mg)의 영향을 측정 할 것이다.

FA는 단위가 없지만 0에서 1까지 측정되며 더 높으면 백질 무결성이 향상됩니다.

연구자들은 항우울제 + 클레 마스틴 (매일 5.36mg)의 효과를 검사하여 항우울제 + 위약과 비교하여 트레일을 만들어 테스트 부품 A와 B에 의해 색인화 된인지 결과에 대한 위약의 효과를 조사 할 것입니다.

트레일 만들기 테스트 A와 B는 완료 시간 (초) 및 오류 수에 의해 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 성능이 나빠집니다.

TMT Part A 및 Part B의 경우 "평균"및 "부족한"점수는 다음과 같이 분류됩니다.

TMT Part A 29 초 (평균) 79 초 (부족) TMT 파트 B 75 초 (평균) 273 초 동안 (부족)

연구자들은 항우울제 + 클레 마스틴의 영향을 측정 할 것입니다 (매일 5.36 mg) 항우울제 + 위약에 비해 신경 돌향 배향 분산 및 밀도 영상 (NODDI)-유래 방향 분산 지수 (ODI)의 변화에 ​​의해 색인 된 백질 무결성에 대한 항우울제 + 위약에 비해 화이트 물질 무결성에 대한 영향을 측정 할 것입니다.

ODI는 단위가 없지만 0-1의 범위는 높으며, 더 높은 값은 더 많은 신경 조각 분산을 나타냅니다.

연구자들은 신경 나이트 방향 분산 및 밀도 영상 (NODDI)이 유래 한 신경 나이트 밀도 지수 (NDI)의 변화에 ​​의해 색인 된 백질 무결성에 대한 항우울제 + 클레 마스틴 (일일 5.36 mg)의 영향을 측정 할 것이다.

NDI는 단위가 없지만 0-1의 범위는 높으며, 더 높은 값은 더 많은 세포 내 확산을 나타냅니다.