四肢麻痺性脳性麻痺におけるコミュニケーションと総運動機能の関係
2024年9月12日 更新者：Ali Demir、Acıbadem Atunizade Hospital
四肢麻痺性脳性麻痺患者におけるコミュニケーション機能と粗大運動機能との関係の研究
四肢麻痺性脳性麻痺では、コミュニケーションの問題が頻繁に発生します。
さらに、この症状には運動障害が伴うことがよくあります。
コミュニケーションの問題も治療から得られる利益を減少させる可能性があり、運動障害が持続するため個人の機能的自立に悪影響を及ぼします。
この研究では、研究者らはコミュニケーション機能、粗大運動機能、機能的自立レベルの関係を調べることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は評価尺度から得られたデータを用いて実施される観察研究であり、治療は伴いません。
この研究の対象集団は、四肢麻痺性脳性麻痺（QCP）と診断された人々で構成されています。
0歳から17歳までのQCPを持つ個人が研究に含まれた。
参加者から詳細な病歴が採取され、コミュニケーション機能分類システム (CFCS)、小児機能的自立測定 (WeeFIM)、および粗大運動機能測定-88 (GMFM-88) を使用して評価されました。
この研究の目的は、粗大運動機能と自立性に対するコミュニケーション機能の影響を調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Acıbadem Altunizade Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
0歳から17歳までの四肢麻痺性脳性麻痺者20人が研究に参加した。
説明
包含基準:
- 0歳から17歳まで、
- 四肢麻痺性脳性麻痺と診断され、
- 自発的に研究に参加する参加者と保護者。
除外基準:
- 運動障害、運動失調、混合型などのさまざまなタイプの脳性麻痺を抱えている
- 痙性両麻痺型または片麻痺型脳性麻痺を患っている、
- 筋骨格系の手術歴がある方、
- 過去6か月以内にボツリヌス毒素注射を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通信機能分類システム (CFCS)
時間枠：1ヶ月
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患者のコミュニケーション機能は「コミュニケーション機能分類システム（CFCS）」を用いて評価された。
CFCS は、脳性麻痺 (CP) を持つ人の日常のコミュニケーション能力を 5 つのレベルで評価します。
スピーチ、表情、ジェスチャー、アイコンタクト、顔の合図、および増強および代替コミュニケーション方法の使用など、コミュニケーションのパフォーマンスに影響を与えるすべての方法を評価します。
CFCS では、レベル I はより良好な状態を示し、レベル V はより悪化した状況を示します。
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1ヶ月
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小児の機能的自立度測定 (WeeFIM)
時間枠：1ヶ月
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小児機能的自立度測定 (WeeFIM) は、発達障害のある小児の機能的限界を特定するための、有用で簡潔かつ包括的な評価方法です。
これは、セルフケア、括約筋制御、移動、移動、コミュニケーション、社会的相互作用のカテゴリーにある 18 項目で構成されています。
各項目は 1 ～ 7 で採点されます。子供は、完全な補助を受けて項目を実行すると 1 点を獲得し、自主的に安全に時間内に完了すると 7 点を獲得します。
その後、すべてのスコアが合計されて独立性のパーセンテージが計算されます。
WeeFIM 評価は、家族から得た情報に基づいて理学療法士によって実行されました。
このスケールの高いスコアは、高いレベルの独立性を示します。
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1ヶ月
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総運動機能測定-88 (GMFM-88)
時間枠：1ヶ月
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総運動機能測定-88 (GMFM-88) は、子供の機能的パフォーマンスを測定するために使用されました。
GMFM-88 は標準化され検証された観察スケールであり、各項目の採点にはユーザー マニュアルの使用が必須です。
GMFM-88 は、横になることと寝返り、座ること、這うこととひざまずくこと、立つこと、歩くことの 5 つの領域を評価します。
各セクションは個別に評価され、パーセントスコアが計算されます。
合計スコアは、5 つのセクションのパーセンテージ スコアを平均することによって得られます。
セクション内の項目は、0、1、2、または 3 としてスコア付けされます。
GMFM-88 スコアは、ユーザーマニュアルに厳密に従って理学療法士によって計算されました。
GMFM-88 の合計スコアは 100 点満点で評価され、スコアが高いほど粗大運動能力の発達が良好であることを示します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月7日
最初の投稿 (推定)
2024年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月12日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。