Forholdet mellom kommunikasjon og grovmotorisk funksjon ved kvadriparetisk cerebral parese
12. september 2024 oppdatert av: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Undersøkelse av forholdet mellom kommunikasjonsfunksjon og grovmotorisk funksjon hos pasienter med kvadriparetisk cerebral parese
Kommunikasjonsproblemer oppstår ofte ved kvadriparetisk cerebral parese.
I tillegg følger ofte motoriske svekkelser denne tilstanden.
Kommunikasjonsproblemer kan også redusere fordelene ved behandlinger, som igjen påvirker individets funksjonelle uavhengighet negativt ettersom motoriske svekkelser vedvarer.
I denne studien hadde forskerne som mål å undersøke sammenhengen mellom kommunikasjonsfunksjon, grovmotorisk funksjon og funksjonelt uavhengighetsnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en observasjonsstudie utført med data hentet fra vurderingsskalaer og involverer ingen behandling.
Målpopulasjonen for studien består av individer diagnostisert med quadriparetic cerebral parese (QCP).
Personer med QCP i alderen 0-17 år ble inkludert i studien.
Detaljerte sykehistorier ble tatt fra deltakerne, og de ble evaluert ved hjelp av Communication Function Classification System (CFCS), Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) og Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88).
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kommunikasjonsfunksjon på grovmotorisk funksjon og selvstendighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tjue kvadriparetiske cerebral parese individer mellom 0-17 år ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 0-17,
- Diagnostisert med quadriparetic cerebral parese,
- Deltakere og foreldre som er villige til å delta i studien frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha forskjellige typer cerebral parese som dyskinetisk, ataksisk og blandet type,
- Har spastisk diparetisk eller hemiparetisk cerebral parese,
- Har noen historie med kirurgi på muskel- og skjelettsystemet,
- Etter å ha fått botulinumtoksin-injeksjoner de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjonsfunksjonsklassifiseringssystem (CFCS)
Tidsramme: 1 måned
|
Kommunikasjonsfunksjonene til pasientene ble evaluert ved hjelp av "Communication Function Classification System (CFCS)."
CFCS vurderer den daglige kommunikasjonsytelsen til personer med cerebral parese (CP) over fem nivåer.
Den evaluerer alle metoder som påvirker kommunikasjonsytelsen, for eksempel tale, ansiktsuttrykk, gester, øyekontakt, ansiktssignaler og bruk av forsterkende og alternative kommunikasjonsmetoder.
I CFCS indikerer nivå I en bedre tilstand, mens nivå V representerer mer svekkede situasjoner.
|
1 måned
|
|
Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM)
Tidsramme: 1 måned
|
Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) er en nyttig, kort og omfattende vurderingsmetode for å identifisere funksjonsbegrensninger hos barn med utviklingsforstyrrelser.
Den består av 18 elementer under kategoriene egenomsorg, lukkemuskelkontroll, overføringer, mobilitet, kommunikasjon og sosial interaksjon.
Hvert element scores mellom 1 og 7. Et barn får en poengsum på 1 når det utfører et element med full assistanse, og en poengsum på 7 når det fullfører det selvstendig, trygt og i tide.
Etterpå summeres alle poeng for å beregne en prosentandel av uavhengighet.
WeeFIM-vurderingene ble utført av fysioterapeuter basert på informasjon innhentet fra familier.
Høye skårer på denne skalaen indikerer høy grad av uavhengighet.
|
1 måned
|
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Tidsramme: 1 måned
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) ble brukt til å bestemme funksjonsevnen til barn.
GMFM-88 er en standardisert, validert observasjonsskala, og det er obligatorisk å bruke brukermanualen for å skåre hvert element.
GMFM-88 evaluerer fem domener: liggende og rulle, sittende, krypende og knelende, stående og gå.
Hver seksjon vurderes individuelt, og en prosentpoengsum beregnes.
Den totale poengsummen oppnås ved å ta et gjennomsnitt av prosentpoengsummen for de fem seksjonene.
Elementene i seksjonene får poengsummen 0, 1, 2 eller 3.
GMFM-88-skårene ble beregnet av fysioterapeuter i streng overholdelse av brukermanualen.
Total GMFM-88 score er evaluert av 100, og høyere score indikerer god grovmotorisk utvikling.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
11. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ali Demir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .