Взаимосвязь между коммуникацией и общей моторной функцией при квадрипаретическом церебральном параличе
12 сентября 2024 г. обновлено: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Исследование связи между коммуникативной функцией и общей моторикой у больных квадрипаретическим церебральным параличом
Проблемы с общением часто встречаются при четырехпаретическом церебральном параличе.
Кроме того, это состояние часто сопровождается двигательными нарушениями.
Проблемы с общением также могут снизить пользу от лечения, что, в свою очередь, отрицательно влияет на функциональную независимость человека, поскольку двигательные нарушения сохраняются.
В этом исследовании исследователи стремились изучить взаимосвязь между функцией общения, функцией крупной моторики и уровнем функциональной независимости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой обсервационное исследование, проведенное с использованием данных, полученных с помощью оценочных шкал, и не предполагает какого-либо лечения.
Целевая популяция исследования состоит из лиц с диагнозом четырехпаретический церебральный паралич (КЦП).
В исследование были включены лица с QCP в возрасте от 0 до 17 лет.
У участников были взяты подробные истории болезни, и они были оценены с использованием Системы классификации коммуникативных функций (CFCS), Измерения функциональной независимости детей (WeeFIM) и Измерения общей двигательной функции-88 (GMFM-88).
Целью данного исследования является изучение влияния коммуникативной функции на крупную моторику и независимость.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены двадцать человек с квадрипаретическим церебральным параличом в возрасте от 0 до 17 лет.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 0 до 17 лет,
- Поставлен диагноз: квадрипаретический детский церебральный паралич.
- Участники и родители, желающие принять участие в исследовании добровольно.
Критерии исключения:
- Имея различные типы детского церебрального паралича, такие как дискинетический, атаксический и смешанный тип,
- ДЦП спастического дипаретического или гемипаретического типа.
- Наличие в анамнезе хирургических операций на опорно-двигательном аппарате,
- Получение инъекций ботулотоксина в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система классификации функций связи (CFCS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Коммуникативные функции пациентов оценивались с использованием «Системы классификации коммуникативных функций (CFCS)».
CFCS оценивает ежедневную коммуникативную эффективность людей с церебральным параличом (ДЦП) на пяти уровнях.
Он оценивает все методы, влияющие на эффективность общения, такие как речь, мимика, жесты, зрительный контакт, мимические сигналы, а также использование дополнительных и альтернативных методов общения.
В CFCS уровень I указывает на лучшее состояние, а уровень V представляет ситуации с более тяжелыми нарушениями.
|
1 месяц
|
|
Показатель функциональной независимости детей (WeeFIM)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерение функциональной независимости детей (WeeFIM) — это полезный, краткий и комплексный метод оценки для выявления функциональных ограничений у детей с нарушениями развития.
Он состоит из 18 пунктов по категориям ухода за собой, контроля сфинктера, перемещения, мобильности, общения и социального взаимодействия.
Каждое задание оценивается от 1 до 7. Ребенок получает 1 балл при выполнении задания с полной помощью и 7 баллов при выполнении его самостоятельно, безопасно и своевременно.
После этого все баллы суммируются для расчета процента независимости.
Оценки WeeFIM проводились физиотерапевтами на основе информации, полученной от семей.
Высокие баллы по этой шкале указывают на высокий уровень независимости.
|
1 месяц
|
|
Измерение общей двигательной функции-88 (GMFM-88)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для определения функциональных показателей детей использовался показатель общей моторной функции-88 (GMFM-88).
GMFM-88 представляет собой стандартизированную, проверенную шкалу наблюдений, и для оценки каждого пункта необходимо обязательно использовать руководство пользователя.
GMFM-88 оценивает пять областей: лежание и перекатывание, сидение, ползание и стояние на коленях, стояние и ходьба.
Каждый раздел оценивается индивидуально и рассчитывается процентный балл.
Общий балл получается путем усреднения процентных баллов по пяти разделам.
Пункты разделов оцениваются 0, 1, 2 или 3 баллами.
Баллы GMFM-88 рассчитывались физиотерапевтами в строгом соответствии с руководством пользователя.
Общий балл GMFM-88 оценивается из 100, более высокие баллы указывают на хорошее развитие крупной моторики.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Нарушения развития нервной системы
- Церебральный паралич
- Коммуникативные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- Ali Demir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .