Forholdet mellem kommunikation og grovmotorisk funktion ved kvadriparetisk cerebral parese
12. september 2024 opdateret af: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Undersøgelse af sammenhængen mellem kommunikationsfunktion og grovmotorisk funktion hos patienter med kvadriparetisk cerebral parese
Kommunikationsproblemer opstår ofte ved quadriparetic cerebral parese.
Derudover ledsager motoriske svækkelser ofte denne tilstand.
Kommunikationsproblemer kan også reducere fordelene ved behandlinger, hvilket igen påvirker individets funktionelle uafhængighed negativt, da motoriske svækkelser fortsætter.
I denne undersøgelse havde forskerne til formål at undersøge sammenhængen mellem kommunikationsfunktion, grovmotorisk funktion og funktionelt uafhængighedsniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse udført med data opnået fra vurderingsskalaer og involverer ingen behandling.
Målgruppen for undersøgelsen består af personer diagnosticeret med quadriparetic cerebral parese (QCP).
Personer med QCP i alderen 0-17 år blev inkluderet i undersøgelsen.
Detaljerede sygehistorier blev taget fra deltagerne, og de blev evalueret ved hjælp af Communication Function Classification System (CFCS), Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) og Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kommunikationsfunktion på grovmotorisk funktion og selvstændighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tyve quadriparetic cerebral parese individer i alderen 0-17 blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 0-17,
- Diagnosticeret med quadriparetisk cerebral parese,
- Deltagere og forældre villige til at deltage i undersøgelsen frivilligt.
Ekskluderingskriterier:
- At have forskellige typer cerebral parese såsom dyskinetisk, ataksisk og blandet type,
- Har spastisk diparetisk eller hemiparetisk cerebral parese,
- Har en historie med operation i bevægeapparatet,
- Efter at have modtaget Botulinum Toxin-injektioner inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Communication Function Classification System (CFCS)
Tidsramme: 1 måned
|
Patienternes kommunikationsfunktioner blev evalueret ved hjælp af "Communication Function Classification System (CFCS)."
CFCS vurderer den daglige kommunikationspræstation for personer med cerebral parese (CP) på fem niveauer.
Den evaluerer alle metoder, der påvirker kommunikationens ydeevne, såsom tale, ansigtsudtryk, fagter, øjenkontakt, ansigtssignaler og brugen af forstærkende og alternative kommunikationsmetoder.
I CFCS indikerer niveau I en bedre tilstand, mens niveau V repræsenterer mere svækkede situationer.
|
1 måned
|
|
Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM)
Tidsramme: 1 måned
|
Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) er en nyttig, kort og omfattende vurderingsmetode til at identificere de funktionelle begrænsninger hos børn med udviklingsforstyrrelser.
Den består af 18 punkter under kategorierne egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, mobilitet, kommunikation og social interaktion.
Hvert emne scores mellem 1 og 7. Et barn får en score på 1, når det udfører et emne med fuld assistance, og en score på 7, når det udfører det selvstændigt, sikkert og rettidigt.
Bagefter summeres alle scores for at beregne en procentdel af uafhængighed.
WeeFIM-vurderingerne blev foretaget af fysioterapeuter baseret på oplysninger indhentet fra familier.
Høje scores på denne skala indikerer en høj grad af uafhængighed.
|
1 måned
|
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Tidsramme: 1 måned
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) blev brugt til at bestemme børns funktionelle ydeevne.
GMFM-88 er en standardiseret, valideret observationsskala, og det er obligatorisk at bruge brugermanualen til at score hvert emne.
GMFM-88 evaluerer fem domæner: liggende og rullende, siddende, kravlende og knælende, stående og gående.
Hvert afsnit bedømmes individuelt, og der udregnes en procentscore.
Den samlede score opnås ved at tage et gennemsnit af de fem sektioners procentscore.
Elementerne i sektionerne er scoret som 0, 1, 2 eller 3.
GMFM-88-scorerne blev beregnet af fysioterapeuter i nøje overholdelse af brugervejledningen.
Samlet GMFM-88-score vurderes ud af 100, og højere score indikerer god grovmotorisk udvikling.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2024
Først opslået (Anslået)
11. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ali Demir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .