Relación entre la comunicación y la función motora gruesa en la parálisis cerebral cuadriparética
12 de septiembre de 2024 actualizado por: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Investigación de la relación entre la función de comunicación y la función motora gruesa en pacientes con parálisis cerebral cuadriparética
Los problemas de comunicación se encuentran con frecuencia en la parálisis cerebral cuadriparética.
Además, esta afección suele ir acompañada de deficiencias motoras.
Los problemas de comunicación también pueden reducir los beneficios obtenidos de los tratamientos, lo que a su vez afecta negativamente la independencia funcional de los individuos a medida que persisten las deficiencias motoras.
En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo examinar la relación entre la función de comunicación, la función motora gruesa y el nivel de independencia funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional realizado con datos obtenidos de escalas de evaluación y no implica ningún tratamiento.
La población objetivo del estudio está formada por personas diagnosticadas con parálisis cerebral cuadriparética (QCP).
Se incluyeron en el estudio personas con QCP de 0 a 17 años.
Se tomaron historias médicas detalladas de los participantes y se evaluaron utilizando el Sistema de clasificación de funciones de comunicación (CFCS), la Medida de independencia funcional pediátrica (WeeFIM) y la Medida de función motora gruesa-88 (GMFM-88).
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la función de comunicación sobre la función motora gruesa y la independencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio veinte personas con parálisis cerebral cuadriparética de entre 0 y 17 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 0 y 17 años,
- Diagnosticado con parálisis cerebral cuadriparética,
- Participantes y padres que deseen participar en el estudio de forma voluntaria.
Criterios de exclusión:
- Tener diferentes tipos de parálisis cerebral como discinética, atáxica y mixta,
- Tener parálisis cerebral espástica de tipo diparético o hemiparético,
- Tener antecedentes de cirugía en el sistema musculoesquelético,
- Haber recibido inyecciones de Toxina Botulínica en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de clasificación de funciones de comunicación (CFCS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las funciones de comunicación de los pacientes se evaluaron utilizando el "Sistema de clasificación de funciones de comunicación (CFCS)".
CFCS evalúa el desempeño de la comunicación diaria de personas con parálisis cerebral (PC) en cinco niveles.
Evalúa todos los métodos que afectan el desempeño de la comunicación, como el habla, las expresiones faciales, los gestos, el contacto visual, las señales faciales y el uso de métodos de comunicación aumentativos y alternativos.
En CFCS, el Nivel I indica una mejor condición, mientras que el Nivel V representa situaciones más deterioradas.
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1 mes
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La Medida de Independencia Funcional Pediátrica (WeeFIM)
Periodo de tiempo: 1 mes
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La Medida de Independencia Funcional Pediátrica (WeeFIM) es un método de evaluación útil, breve e integral para identificar las limitaciones funcionales de los niños con trastornos del desarrollo.
Consta de 18 ítems bajo las categorías de autocuidado, control de esfínteres, transferencias, movilidad, comunicación e interacción social.
Cada elemento se califica entre 1 y 7. Un niño recibe una puntuación de 1 cuando realiza un elemento con total asistencia y un puntaje de 7 cuando lo completa de forma independiente, segura y oportuna.
Luego, se suman todas las puntuaciones para calcular un porcentaje de independencia.
Las evaluaciones WeeFIM fueron realizadas por fisioterapeutas a partir de la información obtenida de las familias.
Las puntuaciones altas en esta escala indican un alto nivel de independencia.
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1 mes
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La medida de la función motora gruesa-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizó la Medida de Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88) para determinar el desempeño funcional de los niños.
GMFM-88 es una escala observacional estandarizada y validada, siendo obligatoria la utilización del manual de usuario para la puntuación de cada ítem.
GMFM-88 evalúa cinco dominios: acostarse y rodar, sentarse, gatear y arrodillarse, pararse y caminar.
Cada sección se evalúa individualmente y se calcula una puntuación porcentual.
La puntuación total se obtiene promediando las puntuaciones porcentuales de las cinco secciones.
Los ítems de las secciones se puntúan como 0, 1, 2 o 3.
Las puntuaciones del GMFM-88 fueron calculadas por fisioterapeutas siguiendo estrictamente el manual del usuario.
La puntuación total del GMFM-88 se evalúa sobre 100 y las puntuaciones más altas indican un buen desarrollo motor grueso.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ali Demir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no estarán disponibles para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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