Relazione tra comunicazione e funzione motoria grossolana nella paralisi cerebrale quadriparetica
12 settembre 2024 aggiornato da: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Indagine sulla relazione tra funzione comunicativa e funzione motoria grossolana in pazienti con paralisi cerebrale quadriparetica
Problemi di comunicazione si riscontrano frequentemente nella paralisi cerebrale quadriparetica.
Inoltre, disturbi motori spesso accompagnano questa condizione.
I problemi di comunicazione possono anche ridurre i benefici ottenuti dai trattamenti, il che a sua volta influisce negativamente sull’indipendenza funzionale dell’individuo poiché persistono disturbi motori.
In questo studio, i ricercatori miravano a esaminare la relazione tra funzione di comunicazione, funzione motoria generale e livello di indipendenza funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio osservazionale condotto con dati ottenuti da scale di valutazione e non prevede alcun trattamento.
La popolazione target dello studio è costituita da individui con diagnosi di paralisi cerebrale quadriparetica (QCP).
Nello studio sono stati inclusi individui con QCP di età compresa tra 0 e 17 anni.
Le storie mediche dettagliate sono state raccolte dai partecipanti e sono state valutate utilizzando il Communication Function Classification System (CFCS), la Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) e la Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88).
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della funzione comunicativa sulla funzione motoria generale e sull'indipendenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Nello studio sono stati inclusi venti individui con paralisi cerebrale quadriparetica di età compresa tra 0 e 17 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 0 e 17 anni,
- Diagnosi di paralisi cerebrale quadriparetica,
- Partecipanti e genitori disposti a partecipare allo studio volontariamente.
Criteri di esclusione:
- Avere diversi tipi di paralisi cerebrale come discinetica, atassica e mista,
- Avere paralisi cerebrale spastica di tipo diparetico o emiparetico,
- Avere una storia di interventi chirurgici sul sistema muscolo-scheletrico,
- Aver ricevuto iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS)
Lasso di tempo: 1 mese
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Le funzioni comunicative dei pazienti sono state valutate utilizzando il "Sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS)".
Il CFCS valuta le prestazioni comunicative quotidiane degli individui con paralisi cerebrale (CP) su cinque livelli.
Valuta tutti i metodi che influenzano le prestazioni comunicative, come il linguaggio, le espressioni facciali, i gesti, il contatto visivo, i segnali facciali e l'uso di metodi di comunicazione aumentativa e alternativa.
Nel CFCS, il Livello I indica una condizione migliore, mentre il Livello V rappresenta situazioni più compromesse.
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1 mese
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La Misura dell’Indipendenza Funzionale Pediatrica (WeeFIM)
Lasso di tempo: 1 mese
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La Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) è un metodo di valutazione utile, breve e completo per identificare le limitazioni funzionali dei bambini con disturbi dello sviluppo.
Si compone di 18 item suddivisi nelle categorie cura di sé, controllo dello sfintere, trasferimenti, mobilità, comunicazione e interazione sociale.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7. Un bambino riceve un punteggio pari a 1 quando esegue un elemento con completa assistenza e un punteggio pari a 7 quando lo completa in modo indipendente, sicuro e tempestivo.
Successivamente, tutti i punteggi vengono sommati per calcolare una percentuale di indipendenza.
Le valutazioni WeeFIM sono state effettuate da fisioterapisti sulla base delle informazioni ottenute dalle famiglie.
Punteggi elevati su questa scala indicano un elevato livello di indipendenza.
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1 mese
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La funzione motoria lorda misura-88 (GMFM-88)
Lasso di tempo: 1 mese
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La Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) è stata utilizzata per determinare le prestazioni funzionali dei bambini.
GMFM-88 è una scala osservativa standardizzata e convalidata ed è obbligatorio utilizzare il manuale dell'utente per assegnare un punteggio a ciascun elemento.
GMFM-88 valuta cinque domini: sdraiato e rotolato, seduto, gattonare e inginocchiarsi, stare in piedi e camminare.
Ogni sezione viene valutata individualmente e viene calcolato un punteggio percentuale.
Il punteggio totale si ottiene facendo la media dei punteggi percentuali delle cinque sezioni.
Gli elementi nelle sezioni vengono valutati come 0, 1, 2 o 3.
I punteggi GMFM-88 sono stati calcolati dai fisioterapisti attenendosi rigorosamente al manuale dell'utente.
Il punteggio totale GMFM-88 viene valutato su 100 e i punteggi più alti indicano un buon sviluppo motorio generale.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
11 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ali Demir
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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