Vztah mezi komunikací a funkcí hrubé motoriky u kvadruparetické dětské mozkové obrny
12. září 2024 aktualizováno: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Zkoumání vztahu mezi komunikační funkcí a funkcí hrubé motoriky u pacientů s kvadruparetickou mozkovou obrnou
Komunikační problémy se často vyskytují u kvadruparetické mozkové obrny.
Navíc tento stav často doprovází motorické poruchy.
Komunikační problémy mohou také snížit přínosy léčby, což následně negativně ovlivňuje funkční nezávislost jednotlivců, protože motorické poruchy přetrvávají.
V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání vztahu mezi komunikační funkcí, funkcí hrubé motoriky a úrovní funkční nezávislosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je observační studie provedená s údaji získanými z hodnotících škál a nezahrnuje žádnou léčbu.
Cílovou populaci studie tvoří jedinci s diagnostikovanou kvadruparetickou dětskou mozkovou obrnou (QCP).
Do studie byli zahrnuti jedinci s QCP ve věku 0-17 let.
Od účastníků byly odebrány podrobné lékařské záznamy a ty byly vyhodnoceny pomocí systému klasifikace komunikačních funkcí (CFCS), měření funkční nezávislosti dětí (WeeFIM) a měření funkce hrubé motoriky-88 (GMFM-88).
Cílem této studie je prozkoumat vliv komunikační funkce na hrubou motoriku a nezávislost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zahrnuto dvacet jedinců s kvadruparetickou mozkovou obrnou ve věku 0-17 let.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 0-17,
- Diagnostikována kvadruparetickou dětskou mozkovou obrnou,
- Účastníci a rodiče, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- Mít různé typy mozkové obrny, jako je dyskinetický, ataxický a smíšený typ,
- s dětskou mozkovou obrnou spastickou diparetickou nebo hemiparetickou formou,
- mít v anamnéze operaci pohybového aparátu,
- Po podání botulotoxinových injekcí v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS)
Časové okno: 1 měsíc
|
Komunikační funkce pacientů byly hodnoceny pomocí "Communication Function Classification System (CFCS)."
CFCS hodnotí každodenní komunikační výkon jedinců s dětskou mozkovou obrnou (DMO) na pěti úrovních.
Hodnotí všechny metody, které ovlivňují komunikační výkon, jako je řeč, mimika, gesta, oční kontakt, mimika a použití augmentativních a alternativních komunikačních metod.
V CFCS znamená úroveň I lepší stav, zatímco úroveň V představuje více zhoršených situací.
|
1 měsíc
|
|
Pediatrické opatření funkční nezávislosti (WeeFIM)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) je užitečná, stručná a komplexní metoda hodnocení pro identifikaci funkčních omezení dětí s vývojovými poruchami.
Skládá se z 18 položek v kategoriích sebepéče, ovládání svěračů, přesuny, mobilita, komunikace a sociální interakce.
Každá položka je hodnocena mezi 1 a 7. Dítě dostane skóre 1, když provádí předmět s plnou asistencí, a skóre 7, když jej dokončí samostatně, bezpečně a včas.
Poté se všechna skóre sečtou a vypočítá se procento nezávislosti.
Hodnocení WeeFIM provedli fyzioterapeuti na základě informací získaných od rodin.
Vysoké skóre na této škále ukazuje na vysokou úroveň nezávislosti.
|
1 měsíc
|
|
Měření funkce hrubého motoru-88 (GMFM-88)
Časové okno: 1 měsíc
|
Ke stanovení funkční výkonnosti dětí byla použita metoda Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88).
GMFM-88 je standardizovaná, ověřená pozorovací škála a pro hodnocení každé položky je povinné používat uživatelskou příručku.
GMFM-88 hodnotí pět domén: ležení a válení, sezení, plazení a klečení, stání a chůze.
Každá sekce je hodnocena individuálně a je vypočítáno procentuální skóre.
Celkové skóre se získá zprůměrováním procentuálního skóre pěti sekcí.
Položky v sekcích jsou hodnoceny 0, 1, 2 nebo 3.
Skóre GMFM-88 vypočítali fyzioterapeuti za přísného dodržování uživatelské příručky.
Celkové skóre GMFM-88 je hodnoceno ze 100 a vyšší skóre ukazuje na dobrý vývoj hrubé motoriky.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ali Demir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny jiným výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .