Relatie tussen communicatie en grove motoriek bij quadriparetische hersenverlamming
12 september 2024 bijgewerkt door: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Onderzoek naar de relatie tussen communicatiefunctie en grove motorische functie bij patiënten met quadriparetische hersenverlamming
Communicatieproblemen komen vaak voor bij quadriparetische hersenverlamming.
Bovendien gaan motorische beperkingen vaak gepaard met deze aandoening.
Communicatieproblemen kunnen ook de voordelen van behandelingen verminderen, wat op zijn beurt een negatieve invloed heeft op de functionele onafhankelijkheid van individuen naarmate de motorische beperkingen aanhouden.
In deze studie wilden de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen de communicatiefunctie, de grove motoriek en het functionele onafhankelijkheidsniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een observationeel onderzoek dat wordt uitgevoerd met gegevens verkregen uit beoordelingsschalen en waarbij geen enkele behandeling betrokken is.
De doelgroep van het onderzoek bestaat uit personen met de diagnose quadriparetische hersenverlamming (QCP).
In het onderzoek werden personen met QCP in de leeftijd van 0-17 jaar opgenomen.
Er werd gedetailleerde medische geschiedenis van de deelnemers afgenomen en deze werden geëvalueerd met behulp van het Communication Function Classification System (CFCS), de Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) en de Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88).
Het doel van deze studie is om het effect van de communicatiefunctie op de grove motoriek en onafhankelijkheid te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Twintig personen met quadriparetische hersenverlamming in de leeftijd van 0 tot 17 jaar werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden tussen 0-17,
- Gediagnosticeerd met quadriparetische hersenverlamming,
- Deelnemers en ouders die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Als u verschillende soorten hersenverlamming heeft, zoals dyskinetische, atactische en gemengde typen,
- Als u een spastische diparetische of hemiparetische hersenverlamming heeft,
- Als u een voorgeschiedenis heeft van operaties aan het bewegingsapparaat,
- In de afgelopen 6 maanden Botulinetoxine-injecties hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatiefunctieclassificatiesysteem (CFCS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
De communicatiefuncties van patiënten werden geëvalueerd met behulp van het "Communication Function Classification System (CFCS)."
CFCS beoordeelt de dagelijkse communicatieprestaties van personen met hersenverlamming (CP) op vijf niveaus.
Het evalueert alle methoden die de communicatieprestaties beïnvloeden, zoals spraak, gezichtsuitdrukkingen, gebaren, oogcontact, gezichtssignalen en het gebruik van ondersteunende en alternatieve communicatiemethoden.
Bij CFCS duidt niveau I op een betere conditie, terwijl niveau V op meer slechte situaties staat.
|
1 maand
|
|
De Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM)
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) is een nuttige, korte en uitgebreide beoordelingsmethode voor het identificeren van de functionele beperkingen van kinderen met ontwikkelingsstoornissen.
Het bestaat uit 18 items in de categorieën zelfzorg, sluitspiercontrole, transfers, mobiliteit, communicatie en sociale interactie.
Elk item krijgt een score tussen 1 en 7. Een kind krijgt een score van 1 als het een item met volledige hulp uitvoert, en een score van 7 als het het zelfstandig, veilig en tijdig uitvoert.
Daarna worden alle scores opgeteld om een percentage onafhankelijkheid te berekenen.
De WeeFIM-beoordelingen zijn uitgevoerd door fysiotherapeuten op basis van informatie verkregen van families.
Hoge scores op deze schaal duiden op een hoge mate van onafhankelijkheid.
|
1 maand
|
|
De grove motorische functiemaatstaf-88 (GMFM-88)
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) werd gebruikt om de functionele prestaties van kinderen te bepalen.
GMFM-88 is een gestandaardiseerde, gevalideerde observatieschaal en het is verplicht om de gebruikershandleiding te gebruiken voor het scoren van elk item.
GMFM-88 evalueert vijf domeinen: liggen en rollen, zitten, kruipen en knielen, staan en lopen.
Elke sectie wordt afzonderlijk beoordeeld en er wordt een percentagescore berekend.
De totaalscore wordt verkregen door het middelen van de procentuele scores van de vijf onderdelen.
De items in de secties krijgen een score van 0, 1, 2 of 3.
De GMFM-88-scores zijn door fysiotherapeuten berekend met strikte naleving van de gebruikershandleiding.
De totale GMFM-88-score wordt geëvalueerd op 100, en hogere scores duiden op een goede grove motorische ontwikkeling.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
11 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ali Demir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet aan andere onderzoekers ter beschikking gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .