Kommunikoinnin ja bruttomotorisen toiminnan välinen suhde nelipareettisessa aivovammauksessa
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Kommunikaatiotoiminnan ja bruttomotorisen toiminnan välisen suhteen tutkiminen potilailla, joilla on nelipareettinen aivovamma
Kommunikaatio-ongelmia kohdataan usein nelipareettisessa aivohalvauksessa.
Lisäksi tähän tilaan liittyy usein motorisia häiriöitä.
Viestintäongelmat voivat myös vähentää hoidoista saatavia hyötyjä, mikä puolestaan vaikuttaa haitallisesti yksilön toiminnalliseen itsenäisyyteen motoristen vammojen jatkuessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan kommunikaatiotoiminnan, bruttomotorisen toiminnan ja toiminnallisen riippumattomuuden tason välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, joka on tehty arviointiasteikoista saaduilla tiedoilla, eikä siihen liity mitään hoitoa.
Tutkimuksen kohderyhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu quadriparetic cerebral halvaus (QCP).
Tutkimukseen otettiin mukaan 0–17-vuotiaat henkilöt, joilla oli QCP.
Osallistujilta otettiin yksityiskohtaiset sairaushistoriat ja ne arvioitiin käyttämällä viestintätoimintojen luokittelujärjestelmää (CFCS), lasten funktionaalisen riippumattomuuden mittaa (WeeFIM) ja bruttomoottoritoimintojen mittaa 88 (GMFM-88).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kommunikaatiotoiminnan vaikutusta motoriseen kokonaistoimintaan ja itsenäisyyteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 20 nelipareettista aivohalvausta iältään 0–17-vuotiasta henkilöä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 0-17-vuotiaat
- Diagnoosin nelipareettinen aivovamma,
- Osallistujat ja vanhemmat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on erityyppinen aivovamma, kuten dyskineettinen, ataksinen ja sekatyyppinen,
- sinulla on spastinen dipareettinen tai hemipareettinen aivovamma,
- sinulla on aiemmin ollut tuki- ja liikuntaelimistön leikkaus,
- Botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä (CFCS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaiden viestintätoiminnot arvioitiin käyttämällä "Communication Function Classification System (CFCS)" -järjestelmää.
CFCS arvioi CP-potilaiden päivittäistä kommunikaatiokykyä viidellä tasolla.
Se arvioi kaikkia kommunikaatiokykyyn vaikuttavia menetelmiä, kuten puhetta, ilmeitä, eleitä, katsekontaktia, kasvojen vihjeitä sekä augmentatiivisten ja vaihtoehtoisten viestintämenetelmien käyttöä.
CFCS:ssä taso I ilmaisee parempaa kuntoa, kun taas taso V edustaa heikompia tilanteita.
|
1 kuukausi
|
|
Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) on hyödyllinen, lyhyt ja kattava arviointimenetelmä kehityshäiriöisten lasten toimintarajoitusten tunnistamiseen.
Se koostuu 18 osasta, jotka kuuluvat luokkiin itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuvuus, viestintä ja sosiaalinen vuorovaikutus.
Jokainen kohta pisteytetään 1–7. Lapsi saa pisteen 1, kun hän suorittaa tehtävän täydellä avustuksella ja 7, kun se suorittaa sen itsenäisesti, turvallisesti ja ajallaan.
Jälkeenpäin kaikki pisteet lasketaan yhteen itsenäisyyden prosenttiosuuden laskemiseksi.
WeeFIM-arvioinnit tehtiin fysioterapeuttien toimesta perheiltä saatujen tietojen perusteella.
Korkeat pisteet tällä asteikolla osoittavat korkeaa itsenäisyyden tasoa.
|
1 kuukausi
|
|
Moottorin bruttofunktion mitta-88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) käytettiin lasten toiminnallisen suorituskyvyn määrittämiseen.
GMFM-88 on standardoitu, validoitu havaintoasteikko, ja jokaisen kohteen pisteytykseen on käytettävä käyttöohjetta.
GMFM-88 arvioi viittä osa-aluetta: makaa ja rullaa, istuu, ryömi ja polvistuu, seisoo ja kävelee.
Jokainen osa arvioidaan erikseen ja lasketaan prosenttipisteet.
Kokonaispisteet saadaan laskemalla viiden osan prosenttipisteiden keskiarvo.
Osion kohteet pisteytetään 0, 1, 2 tai 3.
Fysioterapeutit laskivat GMFM-88-pisteet noudattaen tarkasti käyttöohjetta.
GMFM-88:n kokonaispistemäärä arvioidaan 100:sta, ja korkeammat pisteet osoittavat hyvää motorista kehitystä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ali Demir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .