Zusammenhang zwischen Kommunikation und grobmotorischer Funktion bei quadriparetischer Zerebralparese
12. September 2024 aktualisiert von: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Kommunikationsfunktion und grobmotorischer Funktion bei Patienten mit quadriparetischer Zerebralparese
Bei der quadriparetischen Zerebralparese treten häufig Kommunikationsprobleme auf.
Darüber hinaus gehen mit dieser Erkrankung häufig motorische Beeinträchtigungen einher.
Kommunikationsprobleme können auch den Nutzen von Behandlungen verringern, was sich wiederum negativ auf die funktionelle Unabhängigkeit des Einzelnen auswirkt, wenn motorische Beeinträchtigungen bestehen bleiben.
In dieser Studie wollten die Forscher den Zusammenhang zwischen Kommunikationsfunktion, grobmotorischer Funktion und dem Grad der funktionalen Unabhängigkeit untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die mit Daten aus Bewertungsskalen durchgeführt wird und keine Behandlung beinhaltet.
Die Zielgruppe der Studie sind Personen, bei denen eine quadriparetische Zerebralparese (QCP) diagnostiziert wurde.
In die Studie wurden Personen mit QCP im Alter von 0 bis 17 Jahren einbezogen.
Von den Teilnehmern wurden detaillierte Krankengeschichten erhoben und diese mithilfe des Communication Function Classification System (CFCS), des Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) und des Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) ausgewertet.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Kommunikationsfunktion auf die grobmotorische Funktion und Unabhängigkeit zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden 20 Personen mit quadriparetischer Zerebralparese im Alter zwischen 0 und 17 Jahren einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 0 und 17 Jahren,
- Es wurde eine quadriparetische Zerebralparese diagnostiziert.
- Teilnehmer und Eltern, die bereit sind, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie verschiedene Arten von Zerebralparese haben, z. B. dyskinetische, ataktische und gemischte Zerebralparese,
- wenn Sie an einer spastischen diparetischen oder hemiparetischen Zerebralparese leiden,
- wenn Sie in der Vergangenheit eine Operation am Bewegungsapparat hatten,
- In den letzten 6 Monaten Botulinumtoxin-Injektionen erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem (CFCS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Kommunikationsfunktionen der Patienten wurden mithilfe des „Communication Function Classification System (CFCS)“ bewertet.
CFCS bewertet die tägliche Kommunikationsleistung von Personen mit Zerebralparese (CP) auf fünf Ebenen.
Bewertet werden alle Methoden, die sich auf die Kommunikationsleistung auswirken, wie etwa Sprache, Mimik, Gestik, Blickkontakt, Mimik und der Einsatz ergänzender und alternativer Kommunikationsmethoden.
Beim CFCS weist Stufe I auf einen besseren Zustand hin, während Stufe V stärker beeinträchtigte Situationen darstellt.
|
1 Monat
|
|
Das pädiatrische funktionale Unabhängigkeitsmaß (WeeFIM)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Das Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) ist eine nützliche, kurze und umfassende Bewertungsmethode zur Identifizierung der funktionellen Einschränkungen von Kindern mit Entwicklungsstörungen.
Es besteht aus 18 Elementen in den Kategorien Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Transfers, Mobilität, Kommunikation und soziale Interaktion.
Jede Aufgabe wird mit einer Punktzahl zwischen 1 und 7 bewertet. Ein Kind erhält eine Punktzahl von 1, wenn es eine Aufgabe mit voller Unterstützung ausführt, und eine Punktzahl von 7, wenn es die Aufgabe selbstständig, sicher und rechtzeitig erledigt.
Anschließend werden alle Ergebnisse summiert, um einen Prozentsatz der Unabhängigkeit zu berechnen.
Die WeeFIM-Bewertungen wurden von Physiotherapeuten auf der Grundlage von Informationen von Familien durchgeführt.
Hohe Werte auf dieser Skala weisen auf ein hohes Maß an Unabhängigkeit hin.
|
1 Monat
|
|
Das Grobmotorik-Funktionsmaß-88 (GMFM-88)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Zur Bestimmung der funktionellen Leistungsfähigkeit von Kindern wurde der Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) verwendet.
GMFM-88 ist eine standardisierte, validierte Beobachtungsskala und es ist zwingend erforderlich, für die Bewertung jedes Items das Benutzerhandbuch zu verwenden.
GMFM-88 bewertet fünf Bereiche: Liegen und Rollen, Sitzen, Krabbeln und Knien, Stehen und Gehen.
Jeder Abschnitt wird einzeln bewertet und eine prozentuale Punktzahl berechnet.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Mittelung der Prozentwerte der fünf Abschnitte.
Die Elemente in den Abschnitten werden mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet.
Die GMFM-88-Scores wurden von Physiotherapeuten unter strikter Einhaltung der Gebrauchsanweisung berechnet.
Der GMFM-88-Gesamtwert wird mit 100 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf eine gute grobmotorische Entwicklung hinweisen.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ali Demir
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .