- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06591689
Relation entre la communication et la fonction motrice globale dans la paralysie cérébrale quadriparétique
12 septembre 2024 mis à jour par: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Enquête sur la relation entre la fonction de communication et la fonction motrice globale chez les patients atteints de paralysie cérébrale quadriparétique
Des problèmes de communication sont fréquemment rencontrés dans la paralysie cérébrale quadriparétique.
De plus, des déficiences motrices accompagnent souvent cette condition.
Les problèmes de communication peuvent également réduire les bénéfices tirés des traitements, ce qui à son tour affecte négativement l’indépendance fonctionnelle des individus à mesure que les déficiences motrices persistent.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à examiner la relation entre la fonction de communication, la fonction motrice globale et le niveau d’indépendance fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude observationnelle menée avec des données obtenues à partir d'échelles d'évaluation et n'implique aucun traitement.
La population cible de l'étude est constituée d'individus atteints de paralysie cérébrale quadriparétique (QCP).
Les personnes atteintes de QCP âgées de 0 à 17 ans ont été incluses dans l'étude.
Des antécédents médicaux détaillés ont été recueillis auprès des participants et évalués à l'aide du système de classification des fonctions de communication (CFCS), de la mesure de l'indépendance fonctionnelle pédiatrique (WeeFIM) et de la mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88).
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la fonction de communication sur la fonction motrice globale et l'indépendance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Vingt personnes atteintes de paralysie cérébrale quadriparétique âgées de 0 à 17 ans ont été incluses dans l'étude.
La description
Critères d'intégration :
- Âges entre 0 et 17 ans,
- Diagnostiqué avec une paralysie cérébrale quadriparétique,
- Participants et parents disposés à participer volontairement à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Avoir différents types de paralysie cérébrale tels que le type dyskinétique, ataxique et mixte,
- Souffrant d'une paralysie cérébrale spastique diparétique ou hémiparétique,
- Avoir des antécédents de chirurgie du système musculo-squelettique,
- Avoir reçu des injections de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système de classification des fonctions de communication (CFCS)
Délai: 1 mois
|
Les fonctions de communication des patients ont été évaluées à l'aide du « Système de classification des fonctions de communication (CFCS) ».
Le CFCS évalue les performances de communication quotidiennes des personnes atteintes de paralysie cérébrale (PC) sur cinq niveaux.
Il évalue toutes les méthodes qui affectent les performances de communication, telles que la parole, les expressions faciales, les gestes, le contact visuel, les signaux faciaux et l'utilisation de méthodes de communication augmentatives et alternatives.
Dans CFCS, le niveau I indique une meilleure condition, tandis que le niveau V représente des situations plus dégradées.
|
1 mois
|
|
La mesure d'indépendance fonctionnelle pédiatrique (WeeFIM)
Délai: 1 mois
|
La mesure d'indépendance fonctionnelle pédiatrique (WeeFIM) est une méthode d'évaluation utile, brève et complète pour identifier les limitations fonctionnelles des enfants atteints de troubles du développement.
Il se compose de 18 éléments répartis dans les catégories soins personnels, contrôle du sphincter, transferts, mobilité, communication et interaction sociale.
Chaque élément est noté entre 1 et 7. Un enfant reçoit une note de 1 lorsqu'il exécute un élément avec une assistance complète, et un score de 7 lorsqu'il le complète de manière indépendante, en toute sécurité et en temps opportun.
Ensuite, tous les scores sont additionnés pour calculer un pourcentage d’indépendance.
Les évaluations WeeFIM ont été réalisées par des kinésithérapeutes sur la base des informations obtenues auprès des familles.
Des scores élevés sur cette échelle indiquent un niveau élevé d’indépendance.
|
1 mois
|
|
La mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: 1 mois
|
La mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88) a été utilisée pour déterminer les performances fonctionnelles des enfants.
GMFM-88 est une échelle d'observation standardisée et validée, et il est obligatoire d'utiliser le manuel d'utilisation pour noter chaque élément.
GMFM-88 évalue cinq domaines : couché et roulant, assis, rampant et à genoux, debout et marche.
Chaque section est évaluée individuellement et un score en pourcentage est calculé.
Le score total est obtenu en faisant la moyenne des scores en pourcentage des cinq sections.
Les éléments des sections sont notés 0, 1, 2 ou 3.
Les scores GMFM-88 ont été calculés par des physiothérapeutes dans le strict respect du manuel d'utilisation.
Le score total GMFM-88 est évalué sur 100, et des scores plus élevés indiquent un bon développement moteur global.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2024
Première publication (Estimé)
11 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ali Demir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition des autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .