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Relation entre la communication et la fonction motrice globale dans la paralysie cérébrale quadriparétique

12 septembre 2024 mis à jour par: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital

Enquête sur la relation entre la fonction de communication et la fonction motrice globale chez les patients atteints de paralysie cérébrale quadriparétique

Des problèmes de communication sont fréquemment rencontrés dans la paralysie cérébrale quadriparétique. De plus, des déficiences motrices accompagnent souvent cette condition. Les problèmes de communication peuvent également réduire les bénéfices tirés des traitements, ce qui à son tour affecte négativement l’indépendance fonctionnelle des individus à mesure que les déficiences motrices persistent. Dans cette étude, les chercheurs visaient à examiner la relation entre la fonction de communication, la fonction motrice globale et le niveau d’indépendance fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une étude observationnelle menée avec des données obtenues à partir d'échelles d'évaluation et n'implique aucun traitement. La population cible de l'étude est constituée d'individus atteints de paralysie cérébrale quadriparétique (QCP). Les personnes atteintes de QCP âgées de 0 à 17 ans ont été incluses dans l'étude. Des antécédents médicaux détaillés ont été recueillis auprès des participants et évalués à l'aide du système de classification des fonctions de communication (CFCS), de la mesure de l'indépendance fonctionnelle pédiatrique (WeeFIM) et de la mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88). Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la fonction de communication sur la fonction motrice globale et l'indépendance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Vingt personnes atteintes de paralysie cérébrale quadriparétique âgées de 0 à 17 ans ont été incluses dans l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Âges entre 0 et 17 ans,
  • Diagnostiqué avec une paralysie cérébrale quadriparétique,
  • Participants et parents disposés à participer volontairement à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Avoir différents types de paralysie cérébrale tels que le type dyskinétique, ataxique et mixte,
  • Souffrant d'une paralysie cérébrale spastique diparétique ou hémiparétique,
  • Avoir des antécédents de chirurgie du système musculo-squelettique,
  • Avoir reçu des injections de toxine botulique au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classification des fonctions de communication (CFCS)
Délai: 1 mois
Les fonctions de communication des patients ont été évaluées à l'aide du « Système de classification des fonctions de communication (CFCS) ». Le CFCS évalue les performances de communication quotidiennes des personnes atteintes de paralysie cérébrale (PC) sur cinq niveaux. Il évalue toutes les méthodes qui affectent les performances de communication, telles que la parole, les expressions faciales, les gestes, le contact visuel, les signaux faciaux et l'utilisation de méthodes de communication augmentatives et alternatives. Dans CFCS, le niveau I indique une meilleure condition, tandis que le niveau V représente des situations plus dégradées.
1 mois
La mesure d'indépendance fonctionnelle pédiatrique (WeeFIM)
Délai: 1 mois
La mesure d'indépendance fonctionnelle pédiatrique (WeeFIM) est une méthode d'évaluation utile, brève et complète pour identifier les limitations fonctionnelles des enfants atteints de troubles du développement. Il se compose de 18 éléments répartis dans les catégories soins personnels, contrôle du sphincter, transferts, mobilité, communication et interaction sociale. Chaque élément est noté entre 1 et 7. Un enfant reçoit une note de 1 lorsqu'il exécute un élément avec une assistance complète, et un score de 7 lorsqu'il le complète de manière indépendante, en toute sécurité et en temps opportun. Ensuite, tous les scores sont additionnés pour calculer un pourcentage d’indépendance. Les évaluations WeeFIM ont été réalisées par des kinésithérapeutes sur la base des informations obtenues auprès des familles. Des scores élevés sur cette échelle indiquent un niveau élevé d’indépendance.
1 mois
La mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: 1 mois
La mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88) a été utilisée pour déterminer les performances fonctionnelles des enfants. GMFM-88 est une échelle d'observation standardisée et validée, et il est obligatoire d'utiliser le manuel d'utilisation pour noter chaque élément. GMFM-88 évalue cinq domaines : couché et roulant, assis, rampant et à genoux, debout et marche. Chaque section est évaluée individuellement et un score en pourcentage est calculé. Le score total est obtenu en faisant la moyenne des scores en pourcentage des cinq sections. Les éléments des sections sont notés 0, 1, 2 ou 3. Les scores GMFM-88 ont été calculés par des physiothérapeutes dans le strict respect du manuel d'utilisation. Le score total GMFM-88 est évalué sur 100, et des scores plus élevés indiquent un bon développement moteur global.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2024

Première publication (Estimé)

11 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition des autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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