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Relação entre comunicação e função motora grossa na paralisia cerebral quadriparética

12 de setembro de 2024 atualizado por: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital

Investigação da relação entre função comunicativa e função motora grossa em pacientes com paralisia cerebral quadriparética

Problemas de comunicação são freqüentemente encontrados na paralisia cerebral quadriparética. Além disso, deficiências motoras frequentemente acompanham esta condição. Os problemas de comunicação também podem reduzir os benefícios obtidos com os tratamentos, o que, por sua vez, afeta negativamente a independência funcional dos indivíduos, à medida que persistem as deficiências motoras. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo examinar a relação entre função de comunicação, função motora grossa e nível de independência funcional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo observacional realizado com dados obtidos em escalas de avaliação e não envolve nenhum tratamento. A população-alvo do estudo é constituída por indivíduos com diagnóstico de paralisia cerebral quadriparética (QCP). Foram incluídos no estudo indivíduos com QCP com idade entre 0 e 17 anos. Histórias médicas detalhadas foram obtidas dos participantes e avaliadas usando o Sistema de Classificação da Função de Comunicação (CFCS), a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM) e a Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88). O objetivo deste estudo é examinar o efeito da função de comunicação na função motora grossa e na independência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Vinte indivíduos com paralisia cerebral quadriparética com idades entre 0 e 17 anos foram incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idades entre 0-17,
  • Diagnosticado com paralisia cerebral quadriparética,
  • Participantes e pais dispostos a participar do estudo voluntariamente.

Critérios de exclusão:

  • Tendo diferentes tipos de paralisia cerebral, como discinética, atáxica e mista,
  • Ter paralisia cerebral espástica do tipo diparética ou hemiparética,
  • Ter qualquer histórico de cirurgia no sistema musculoesquelético,
  • Ter recebido injeções de Toxina Botulínica nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Classificação de Funções de Comunicação (CFCS)
Prazo: 1 mês
As funções de comunicação dos pacientes foram avaliadas por meio do "Sistema de Classificação de Funções de Comunicação (CFCS)". O CFCS avalia o desempenho diário da comunicação de indivíduos com paralisia cerebral (PC) em cinco níveis. Avalia todos os métodos que afetam o desempenho da comunicação, como fala, expressões faciais, gestos, contato visual, dicas faciais e o uso de métodos de comunicação aumentativos e alternativos. No CFCS, o Nível I indica melhor condição, enquanto o Nível V representa situações mais prejudicadas.
1 mês
A Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM)
Prazo: 1 mês
A Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM) é um método de avaliação útil, breve e abrangente para identificar as limitações funcionais de crianças com distúrbios do desenvolvimento. É composto por 18 itens nas categorias autocuidado, controle esfincteriano, transferências, mobilidade, comunicação e interação social. Cada item é pontuado entre 1 e 7. Uma criança recebe pontuação 1 ao realizar um item com assistência total e pontuação 7 ao completá-lo de forma independente, segura e em tempo hábil. Posteriormente, todas as pontuações são somadas para calcular um percentual de independência. As avaliações do WeeFIM foram realizadas por fisioterapeutas com base em informações obtidas das famílias. Pontuações altas nesta escala indicam um alto nível de independência.
1 mês
A Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88)
Prazo: 1 mês
O Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) foi utilizado para determinar o desempenho funcional das crianças. GMFM-88 é uma escala observacional padronizada e validada, sendo obrigatória a utilização do manual do usuário para pontuação de cada item. O GMFM-88 avalia cinco domínios: deitar e rolar, sentar, engatinhar e ajoelhar, ficar em pé e andar. Cada seção é avaliada individualmente e uma pontuação percentual é calculada. A pontuação total é obtida pela média das pontuações percentuais das cinco seções. Os itens nas seções são pontuados como 0, 1, 2 ou 3. As pontuações GMFM-88 foram calculadas por fisioterapeutas em estrita adesão ao manual do usuário. A pontuação total do GMFM-88 é avaliada em 100, e pontuações mais altas indicam bom desenvolvimento motor grosso.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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