- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06591689
Relação entre comunicação e função motora grossa na paralisia cerebral quadriparética
12 de setembro de 2024 atualizado por: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Investigação da relação entre função comunicativa e função motora grossa em pacientes com paralisia cerebral quadriparética
Problemas de comunicação são freqüentemente encontrados na paralisia cerebral quadriparética.
Além disso, deficiências motoras frequentemente acompanham esta condição.
Os problemas de comunicação também podem reduzir os benefícios obtidos com os tratamentos, o que, por sua vez, afeta negativamente a independência funcional dos indivíduos, à medida que persistem as deficiências motoras.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo examinar a relação entre função de comunicação, função motora grossa e nível de independência funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional realizado com dados obtidos em escalas de avaliação e não envolve nenhum tratamento.
A população-alvo do estudo é constituída por indivíduos com diagnóstico de paralisia cerebral quadriparética (QCP).
Foram incluídos no estudo indivíduos com QCP com idade entre 0 e 17 anos.
Histórias médicas detalhadas foram obtidas dos participantes e avaliadas usando o Sistema de Classificação da Função de Comunicação (CFCS), a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM) e a Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88).
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da função de comunicação na função motora grossa e na independência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Vinte indivíduos com paralisia cerebral quadriparética com idades entre 0 e 17 anos foram incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idades entre 0-17,
- Diagnosticado com paralisia cerebral quadriparética,
- Participantes e pais dispostos a participar do estudo voluntariamente.
Critérios de exclusão:
- Tendo diferentes tipos de paralisia cerebral, como discinética, atáxica e mista,
- Ter paralisia cerebral espástica do tipo diparética ou hemiparética,
- Ter qualquer histórico de cirurgia no sistema musculoesquelético,
- Ter recebido injeções de Toxina Botulínica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Classificação de Funções de Comunicação (CFCS)
Prazo: 1 mês
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As funções de comunicação dos pacientes foram avaliadas por meio do "Sistema de Classificação de Funções de Comunicação (CFCS)".
O CFCS avalia o desempenho diário da comunicação de indivíduos com paralisia cerebral (PC) em cinco níveis.
Avalia todos os métodos que afetam o desempenho da comunicação, como fala, expressões faciais, gestos, contato visual, dicas faciais e o uso de métodos de comunicação aumentativos e alternativos.
No CFCS, o Nível I indica melhor condição, enquanto o Nível V representa situações mais prejudicadas.
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1 mês
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A Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM)
Prazo: 1 mês
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A Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM) é um método de avaliação útil, breve e abrangente para identificar as limitações funcionais de crianças com distúrbios do desenvolvimento.
É composto por 18 itens nas categorias autocuidado, controle esfincteriano, transferências, mobilidade, comunicação e interação social.
Cada item é pontuado entre 1 e 7. Uma criança recebe pontuação 1 ao realizar um item com assistência total e pontuação 7 ao completá-lo de forma independente, segura e em tempo hábil.
Posteriormente, todas as pontuações são somadas para calcular um percentual de independência.
As avaliações do WeeFIM foram realizadas por fisioterapeutas com base em informações obtidas das famílias.
Pontuações altas nesta escala indicam um alto nível de independência.
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1 mês
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A Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88)
Prazo: 1 mês
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O Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) foi utilizado para determinar o desempenho funcional das crianças.
GMFM-88 é uma escala observacional padronizada e validada, sendo obrigatória a utilização do manual do usuário para pontuação de cada item.
O GMFM-88 avalia cinco domínios: deitar e rolar, sentar, engatinhar e ajoelhar, ficar em pé e andar.
Cada seção é avaliada individualmente e uma pontuação percentual é calculada.
A pontuação total é obtida pela média das pontuações percentuais das cinco seções.
Os itens nas seções são pontuados como 0, 1, 2 ou 3.
As pontuações GMFM-88 foram calculadas por fisioterapeutas em estrita adesão ao manual do usuário.
A pontuação total do GMFM-88 é avaliada em 100, e pontuações mais altas indicam bom desenvolvimento motor grosso.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
11 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ali Demir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .