Związek między komunikacją a funkcją dużej motoryki w czterokończynowym porażeniu mózgowym
12 września 2024 zaktualizowane przez: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Badanie związku między funkcją komunikacyjną a motoryką dużą u pacjentów z czterokończynowym porażeniem mózgowym
W przypadku czterokończynowego porażenia mózgowego często występują problemy z komunikacją.
Ponadto schorzeniu temu często towarzyszą zaburzenia motoryczne.
Problemy z komunikacją mogą również zmniejszyć korzyści uzyskane z leczenia, co z kolei negatywnie wpływa na niezależność funkcjonalną jednostki w miarę utrzymywania się upośledzenia motorycznego.
W tym badaniu badacze starali się zbadać związek między funkcją komunikacyjną, dużą motoryką i poziomem niezależności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma charakter obserwacyjny i nie wiąże się z żadnym leczeniem.
Docelową populacją badania są osoby, u których zdiagnozowano czterokończynowe porażenie mózgowe (QCP).
Do badania włączono osoby z QCP w wieku 0-17 lat.
Od uczestników pobrano szczegółowe wywiady medyczne i poddano je ocenie za pomocą systemu klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS), miernika niezależności funkcjonalnej dzieci (WeeFIM) i miernika funkcji motorycznych brutto-88 (GMFM-88).
Celem pracy jest zbadanie wpływu funkcji komunikacyjnych na dużą motorykę i niezależność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono dwadzieścia osób z czterokończynowym porażeniem mózgowym w wieku od 0 do 17 lat.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 0-17 lat,
- Zdiagnozowano czterokończynowe porażenie mózgowe,
- Uczestnicy i rodzice chcący wziąć udział w badaniu dobrowolnie.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie różnych typów porażenia mózgowego, takich jak dyskinetyczne, ataktyczne i mieszane,
- Mające spastyczne porażenie mózgowe typu diparetic lub hemiparetic,
- Posiadanie historii operacji na narządzie ruchu,
- Otrzymanie zastrzyków toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Funkcje komunikacyjne pacjentów oceniano za pomocą „Systemu Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych (CFCS)”.
CFCS ocenia codzienną wydajność komunikacji osób z porażeniem mózgowym (CP) na pięciu poziomach.
Ocenia wszystkie metody wpływające na skuteczność komunikacji, takie jak mowa, mimika, gesty, kontakt wzrokowy, sygnały mimiczne oraz wykorzystanie wzmacniających i alternatywnych metod komunikacji.
W CFCS poziom I oznacza lepszy stan, podczas gdy poziom V oznacza bardziej upośledzone sytuacje.
|
1 miesiąc
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej dzieci (WeeFIM)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pediatryczna miara niezależności funkcjonalnej (WeeFIM) to przydatna, krótka i wszechstronna metoda oceny służąca do identyfikacji ograniczeń funkcjonalnych dzieci z zaburzeniami rozwojowymi.
Składa się z 18 pozycji w kategoriach samoopieki, kontroli zwieraczy, przemieszczania się, mobilności, komunikacji i interakcji społecznych.
Każde zadanie oceniane jest w skali od 1 do 7. Dziecko otrzymuje ocenę 1, gdy wykonuje zadanie z pełną pomocą, oraz 7, gdy wykonuje je samodzielnie, bezpiecznie i terminowo.
Następnie wszystkie wyniki są sumowane w celu obliczenia procentu niezależności.
Oceny WeeFIM dokonali fizjoterapeuci na podstawie informacji uzyskanych od rodzin.
Wysokie wyniki w tej skali wskazują na wysoki poziom samodzielności.
|
1 miesiąc
|
|
Pomiar funkcji silnika brutto-88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do określenia sprawności funkcjonalnej dzieci wykorzystano miernik funkcji motorycznej dużej 88 (GMFM-88).
GMFM-88 jest wystandaryzowaną, zwalidowaną skalą obserwacyjną i przy punktowaniu każdej pozycji obowiązkowe jest korzystanie z instrukcji obsługi.
GMFM-88 ocenia pięć dziedzin: leżenie i przewracanie się, siedzenie, czołganie się i klęczenie, stanie i chodzenie.
Każda sekcja jest oceniana indywidualnie i obliczana jest punktacja procentowa.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez uśrednienie wyników procentowych z pięciu sekcji.
Pozycje w sekcjach są oceniane jako 0, 1, 2 lub 3.
Wyniki GMFM-88 zostały obliczone przez fizjoterapeutów, ściśle przestrzegając instrukcji obsługi.
Całkowity wynik GMFM-88 ocenia się na 100, a wyższe wyniki wskazują na dobry rozwój motoryki dużej.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ali Demir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .