人工膝関節感染症改訂前の PCA 読み込み時間
2025年2月4日 更新者：Dr. Dean Reeves、Dr. Dean Reeves Clinic
標準バイオマーカーで測定した、再手術前の人工関節感染症 (PJI) 患者の機能と構造に対する食事性プロトカテキ酸 (PCA) の影響
標準バイオマーカーで測定した、プロトカテチュン酸（PCA）の食事による栄養負荷が人工関節感染症（PJI）患者の健康と福祉に及ぼす影響に関する原理実証パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
術前連続吸引研究における私たちの目的は、1 段階または 2 段階の再置換術が予定されている膝 PJI 患者にとって最適な PCA 負荷時間を決定することです。PCA 投与の結果としての構造と機能の変化に関する私たちの仮説は次のとおりです。経口経路によるこの栄養補助食品 PCA の食事による栄養負荷は、そのような被験者の健康と福祉に利益をもたらし、疼痛バイオマーカーの改善者および 1 つ以上の検査室によって測定されるように、PJI を有する人体の機能および/または構造を変化させるでしょう。ベースのバイオマーカー。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kenneth D Reeves, M.D.
- 電話番号：9139637750
- メール：deanreevesMD@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lanny Johnson, M.D.
- 電話番号：5172851812
- メール：drlannyjohnson@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術後3週間以上
- 発赤、腫れ、痛み、可動域の拡大、発熱、吐き気、食欲不振など、注射による 1 つ以上の症状。
- 吸引の WBC 数 > 50,000 細胞/μL
除外基準:
- 最長 4 週間、毎週採血や関節針吸引を受けることを希望しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：経口PCA
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再置換術前の人工膝関節感染症患者に対する経口PCA 1,000 mg BIDの投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行時の痛みの変化 0-10 NRS
時間枠：0、1、2、3、4週間
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歩行時の痛みは、時間 0 から毎週 1 ～ 4 までの追跡調査まで変化します。
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0、1、2、3、4週間
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CRPの変化
時間枠：0、1、2、3、4週間
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0 回目から 1 ～ 4 回の毎週の追跡調査までの血中 CRP 変化
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0、1、2、3、4週間
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ESRの変化
時間枠：0、1、2、3、4週間
|
血液 ESR の変化は、時間 0 から毎週 1 ～ 4 までのフォローアップまでです。
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0、1、2、3、4週間
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吸引液中の白血球数の変化
時間枠：0、1、2、3、4週間
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人工器官周囲の吸引液における総白血球数の変化
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0、1、2、3、4週間
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吸引液中の細菌コロニー数
時間枠：0、1、2、3、4週間
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コロニー数は 0 (コロニーなし)、1 (わずかなコロニー)、2 (中程度の増殖)、3 (高度な増殖)、および 4 (多すぎて数えられない) に分類されます。
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0、1、2、3、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CXCL9
時間枠：0ヶ月と3ヶ月
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0か月から3か月までの免疫因子CXCL9の変化
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0ヶ月と3ヶ月
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HbA1c
時間枠：0ヶ月と3ヶ月
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0か月から3か月までのHbA1cの変化
|
0ヶ月と3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kenneth D Reeves、K. Dean Reeves, M.D., P.A.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月10日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。