Czas ładowania PCA przed rewizją infekcji stawu kolanowego
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Wpływ kwasu protokatechowego (PCA) w diecie na funkcję i strukturę uczestników z zakażeniem protetycznym stawu (PJI) przed operacją rewizyjną, mierzony za pomocą standardowych biomarkerów
Dowód na zasadność badania pilotażowego wpływu zawartości kwasu protokatechunowego (PCA) w diecie na zdrowie i dobrostan osób z infekcją protetyczną stawu (PJI), mierzoną za pomocą standardowych biomarkerów
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem w przedoperacyjnym seryjnym badaniu aspiracyjnym jest określenie optymalnego czasu trwania obciążenia PCA u osób z PJI stawu kolanowego z planowaną jedno- lub dwuetapową rewizją. Nasza hipoteza związana ze zmianami w strukturze i funkcji w wyniku podania PCA jest taka, że Ładunek odżywczy w diecie tego nutraceutycznego PCA podawanego doustnie będzie korzystny dla zdrowia i dobrostanu takiego pacjenta oraz zmieni funkcję i/lub strukturę ludzkiego ciała mającego PJI, mierzonego poprawą biomarkera bólu oraz jednego lub więcej badań laboratoryjnych oparte na biomarkerach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kenneth D Reeves, M.D.
- Numer telefonu: 9139637750
- E-mail: deanreevesMD@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lanny Johnson, M.D.
- Numer telefonu: 5172851812
- E-mail: drlannyjohnson@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ponad 3 tygodnie po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
- Jeden lub więcej objawów wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie, obrzęk, ból, zwiększenie zakresu utraty ruchu, gorączka, nudności i utrata apetytu.
- Liczba białych krwinek w aspiracji > 50 000 komórek na µl
Kryteria wykluczenia:
- Nie chce poddawać się cotygodniowemu pobieraniu krwi i aspiracji igłą do stawów przez okres do 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ustne PCA
|
Podawanie 1000 mg BID doustnego PCA osobom z infekcją stawu kolanowego przed operacją rewizyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu podczas chodzenia 0-10 NRS
Ramy czasowe: 0,1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Zmiana bólu podczas chodzenia od czasu 0 do cotygodniowych obserwacji od 1-4
|
0,1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Zmiana CRP
Ramy czasowe: 0,1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Zmiana CRP we krwi od czasu 0 do cotygodniowych obserwacji od 1-4
|
0,1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Zmiana w ESR
Ramy czasowe: 0,1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Zmiana ESR we krwi od czasu 0 do cotygodniowych obserwacji od 1-4
|
0,1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Zmiana liczby białych krwinek w aspiracie
Ramy czasowe: 0,1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Zmiana całkowitej liczby białych krwinek w aspiracie okołoprotezowym
|
0,1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
|
Liczba kolonii bakteryjnych w aspiracie
Ramy czasowe: 0,1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Liczba kolonii została oceniona na 0 (brak kolonii), 1 (mało kolonii), 2 (umiarkowany wzrost), 3 (silny wzrost) i 4 (zbyt wiele, aby je policzyć)
|
0,1, 2, 3 i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CXCL9
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Zmiana współczynnika odporności CXCL9 z 0 na 3 miesiące
|
0 i 3 miesiące
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Zmiana HbA1c od 0 do 3 miesięcy
|
0 i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth D Reeves, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCALoading-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .