Tempo di caricamento della PCA prima della revisione dell'infezione dell'articolazione protesica del ginocchio
4 febbraio 2025 aggiornato da: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Gli effetti dell'acido protocatecuico dietetico (PCA) sulla funzione e sulla struttura dei partecipanti con infezione articolare protesica (PJI) prima dell'intervento di revisione, misurati mediante biomarcatori standard
Studio pilota di prova di principio sull'effetto del carico nutrizionale alimentare di acido protocatecunico (PCA) sulla salute e sul benessere degli individui con infezione articolare protesica (PJI), misurato da biomarcatori standard
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro scopo nello studio sull'aspirazione seriale pre-operatoria è determinare la durata ottimale del tempo di caricamento della PCA per i pazienti con PJI del ginocchio con revisione pianificata in singola o due fasi. La nostra ipotesi, relativa ai cambiamenti nella struttura e nella funzione come risultato della somministrazione di PCA è che Il carico nutrizionale dietetico di questo PCA nutraceutico per via orale andrà a beneficio della salute e del benessere di tale soggetto e altererà la funzione e/o la struttura del corpo umano che ha un PJI, come misurato dai miglioramenti in un biomarcatore del dolore e da uno o più laboratori biomarcatori basati su
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kenneth D Reeves, M.D.
- Numero di telefono: 9139637750
- Email: deanreevesMD@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lanny Johnson, M.D.
- Numero di telefono: 5172851812
- Email: drlannyjohnson@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Più di 3 settimane dopo l'artroplastica totale del ginocchio
- Uno o più sintomi dell'iniezione, inclusi arrossamento, gonfiore, dolore, perdita crescente di movimento, febbre, nausea e perdita di appetito.
- Conteggio WBC dell'aspirazione > 50.0000 cellule per μL
Criteri di esclusione:
- Non disposto a sottoporsi a prelievo di sangue e agoaspirato articolare settimanalmente fino a 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: PCA orale
|
Somministrazione di 1.000 mg BID di PCA orale in soggetti con infezione dell'articolazione della protesi del ginocchio prima dell'intervento di revisione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dolore nel camminare 0-10 NRS
Lasso di tempo: 0,1, 2, 3 e 4 settimane
|
Il dolore camminando cambia dal tempo 0 ai follow-up settimanali da 1-4
|
0,1, 2, 3 e 4 settimane
|
|
Variazione della CRP
Lasso di tempo: 0,1, 2, 3 e 4 settimane
|
La PCR nel sangue cambia dal tempo 0 ai follow-up settimanali da 1-4
|
0,1, 2, 3 e 4 settimane
|
|
Variazione della VES
Lasso di tempo: 0,1, 2, 3 e 4 settimane
|
La VES ematica cambia dal tempo 0 ai follow-up settimanali da 1-4
|
0,1, 2, 3 e 4 settimane
|
|
Variazione della conta leucocitaria nell'aspirato
Lasso di tempo: 0,1, 2, 3 e 4 settimane
|
Variazione della conta leucocitaria totale nell'aspirato periprotesico
|
0,1, 2, 3 e 4 settimane
|
|
Conta delle colonie batteriche nell'aspirato
Lasso di tempo: 0,1, 2, 3 e 4 settimane
|
Conteggio delle colonie classificato come 0 (nessuna colonia), 1 (poche colonie), 2 (crescita moderata), 3 (crescita intensa) e 4 (troppo numerose per essere contate)
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0,1, 2, 3 e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CXCL9
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Variazione del fattore di immunità CXCL9 da 0 a 3 mesi
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0 e 3 mesi
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HbA1c
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
|
Variazione dell'HbA1c da 0 a 3 mesi
|
0 e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth D Reeves, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCALoading-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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