PCA:n latausaika ennen polviproteesin nivelinfektion tarkistusta
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Ruokavalion protokatekuiinihapon (PCA) vaikutukset proteettisen nivelinfektion (PJI) osallistujien toimintaan ja rakenteeseen ennen korjausleikkausta, standardibiomarkkereilla mitattuna
Periaatetodiste pilottitutkimus ruokavalion ravitsemuksellisen protokatekunihapon (PCA) vaikutuksesta proteettisen nivelinfektion (PJI) sairastavien henkilöiden terveyteen ja hyvinvointiin standardibiomarkkereilla mitattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksenamme leikkausta edeltävässä sarjaimututkimuksessa on määrittää optimaalinen PCA-latausaika niille, joilla on polven PJI suunnitellun yksi- tai kaksivaiheisen tarkistuksen yhteydessä. Hypoteesimme liittyen PCA:n antamisen seurauksena tapahtuviin rakenteen ja toiminnan muutoksiin on, että Tämän ravitsemuksellisen PCA:n ravitsemuksellinen lisääminen suun kautta hyödyttää tällaisen kohteen terveyttä ja hyvinvointia ja muuttaa PJI:n omaavan ihmiskehon toimintaa ja/tai rakennetta mitattuna kivun biomarkkerin parannuksilla ja yhdessä tai useammassa laboratoriossa. -pohjaiset biomarkkerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kenneth D Reeves, M.D.
- Puhelinnumero: 9139637750
- Sähköposti: deanreevesMD@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lanny Johnson, M.D.
- Puhelinnumero: 5172851812
- Sähköposti: drlannyjohnson@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 3 viikkoa polven kokonaisartroplastian jälkeen
- Yksi tai useampi injektion oire, mukaan lukien punoitus, turvotus, kipu, kasvava liikerata, kuume, pahoinvointi ja ruokahaluttomuus.
- Aspiraatiossa olevien valkosolujen määrä > 50 000 solua per μl
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tehdä verenottoa ja nivelneulaaspiraatiota viikoittain 4 viikkoon asti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Oraalinen PCA
|
1 000 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettavaa PCA:ta henkilöille, joilla on polviproteesin tulehdus ennen korjausleikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelykivussa 0-10 NRS
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa
|
Kävelykipu vaihtuu ajasta 0 viikoittaiseen seurantaan 1-4
|
0, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa
|
|
Muutos CRP:ssä
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa
|
Veren CRP-muutos ajasta 0 viikoittaiseen seurantaan 1-4
|
0, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa
|
|
ESR:n muutos
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa
|
Veren ESR-muutos ajasta 0 viikoittaiseen seurantaan 1-4
|
0, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa
|
|
Muutos valkosolujen määrässä aspiraatiossa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa
|
Valkosolujen kokonaismäärän muutos periprosteettisessa aspiraatissa
|
0, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa
|
|
Bakteeripesäkkeiden lukumäärä aspiraatiossa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa
|
Pesäkkeiden lukumäärä arvosanalla 0 (ei pesäkkeitä), 1 (muutama pesäke), 2 (kohtalainen kasvu), 3 (raskas kasvu) ja 4 (liian paljon laskettavaksi)
|
0, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CXCL9
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Immuniteettitekijän CXCL9 muutos 0 kuukaudesta 3 kuukauteen
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
HbA1c:n muutos 0 kuukaudesta 3 kuukauteen
|
0 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth D Reeves, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCALoading-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .