Tempo de carregamento do PCA antes da revisão da infecção articular protética do joelho
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Os efeitos do ácido protocatecuico dietético (PCA) na função e estrutura dos participantes com infecção protética articular (IAP) antes da cirurgia de revisão, conforme medido por biomarcadores padrão
Estudo piloto de prova de princípio do efeito da carga nutricional dietética de ácido protocatecúnico (PCA) na saúde e no bem-estar de indivíduos com infecção protética articular (IAP), conforme medido por biomarcadores padrão
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo no estudo de aspiração serial pré-cirúrgica é determinar a duração ideal do tempo de carregamento do PCA para aqueles com IAP de joelho com revisão planejada de um ou dois estágios. Nossa hipótese, relacionada às mudanças na estrutura e função como resultado da administração de PCA é que a carga nutricional dietética deste PCA nutracêutico por via oral beneficiará a saúde e o bem-estar de tal sujeito e alterará a função e/ou estrutura do corpo humano com uma IAP, conforme medido pela melhoria em um biomarcador de dor, e um ou mais laboratório biomarcadores baseados em.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kenneth D Reeves, M.D.
- Número de telefone: 9139637750
- E-mail: deanreevesMD@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lanny Johnson, M.D.
- Número de telefone: 5172851812
- E-mail: drlannyjohnson@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mais de 3 semanas após artroplastia total do joelho
- Um ou mais sintomas de injeção, incluindo vermelhidão, inchaço, dor, aumento da perda de amplitude de movimento, febre, náusea e perda de apetite.
- Contagem de leucócitos de aspiração >50.0000 células por μL
Critérios de exclusão:
- Não está disposto a se submeter a coleta de sangue e aspiração articular semanalmente por até 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: ACP oral
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Administração de 1.000 mg BID de PCA oral em indivíduos com infecção articular protética de joelho antes da cirurgia de revisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor ao caminhar 0-10 NRS
Prazo: 0,1, 2, 3 e 4 semanas
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A dor ao caminhar muda do tempo 0 para acompanhamentos semanais de 1-4
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0,1, 2, 3 e 4 semanas
|
|
Mudança na PCR
Prazo: 0,1, 2, 3 e 4 semanas
|
Mudança de PCR no sangue do tempo 0 para acompanhamentos semanais de 1-4
|
0,1, 2, 3 e 4 semanas
|
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Mudança na ESR
Prazo: 0,1, 2, 3 e 4 semanas
|
Mudança de VHS no sangue do tempo 0 para acompanhamentos semanais de 1-4
|
0,1, 2, 3 e 4 semanas
|
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Alteração na contagem de leucócitos aspirados
Prazo: 0,1, 2, 3 e 4 semanas
|
Alteração total na contagem de leucócitos no aspirado periprotético
|
0,1, 2, 3 e 4 semanas
|
|
Contagem de colônias bacterianas no aspirado
Prazo: 0,1, 2, 3 e 4 semanas
|
Contagem de colônias classificada como 0 (sem colônias), 1 (poucas colônias), 2 (crescimento moderado), 3 (crescimento intenso) e 4 (muito numerosas para contar)
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0,1, 2, 3 e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CXCL9
Prazo: 0 e 3 meses
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Mudança no Fator de Imunidade CXCL9 de 0 a 3 meses
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0 e 3 meses
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HbA1c
Prazo: 0 e 3 meses
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Mudança na HbA1c de 0 a 3 meses
|
0 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth D Reeves, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCALoading-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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