Tiempo de carga de PCA antes de la revisión de la infección de la articulación protésica de rodilla
4 de febrero de 2025 actualizado por: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Los efectos del ácido protocatequiico (PCA) en la dieta sobre la función y estructura de participantes con infección protésica articular (IAP) antes de la cirugía de revisión, medidos mediante biomarcadores estándar
Prueba del estudio piloto principal del efecto de la carga nutricional dietética de ácido protocatecúnico (PCA) en la salud y el bienestar de personas con infección de prótesis articulares (PJI), medida mediante biomarcadores estándar
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro propósito en el estudio de aspiración en serie prequirúrgico es determinar la duración óptima del tiempo de carga de PCA para aquellos con IAP de rodilla con revisión planificada en una o dos etapas. Nuestra hipótesis, relacionada con los cambios en la estructura y función como resultado de la administración de PCA es que La carga nutricional dietética de este PCA nutracéutico por vía oral beneficiará la salud y el bienestar de dicho sujeto y alterará la función o estructura del cuerpo humano que tiene un PJI, según lo medido por mejoras en un biomarcador de dolor y uno o más laboratorio. -biomarcadores basados en.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kenneth D Reeves, M.D.
- Número de teléfono: 9139637750
- Correo electrónico: deanreevesMD@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lanny Johnson, M.D.
- Número de teléfono: 5172851812
- Correo electrónico: drlannyjohnson@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 3 semanas después de la artroplastia total de rodilla
- Uno o más síntomas de la inyección, que incluyen enrojecimiento, hinchazón, dolor, pérdida creciente del rango de movimiento, fiebre, náuseas y pérdida de apetito.
- Recuento de leucocitos por aspiración >50 0000 células por μL
Criterios de exclusión:
- No está dispuesto a someterse a una extracción de sangre y una aspiración con aguja articular semanalmente hasta por 4 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: PCA oral
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Administración de 1000 mg dos veces al día de PCA oral en personas con infección de prótesis de rodilla antes de la cirugía de revisión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor al caminar 0-10 NRS
Periodo de tiempo: 0,1, 2, 3 y 4 semanas
|
El dolor al caminar cambia del tiempo 0 a los seguimientos semanales del 1 al 4
|
0,1, 2, 3 y 4 semanas
|
|
Cambio en la PCR
Periodo de tiempo: 0,1, 2, 3 y 4 semanas
|
Cambio de PCR en sangre del tiempo 0 a los seguimientos semanales del 1 al 4
|
0,1, 2, 3 y 4 semanas
|
|
Cambio en la VSG
Periodo de tiempo: 0,1, 2, 3 y 4 semanas
|
Cambio de VSG en sangre del tiempo 0 a seguimientos semanales del 1 al 4
|
0,1, 2, 3 y 4 semanas
|
|
Cambio en el recuento de leucocitos en el aspirado
Periodo de tiempo: 0,1, 2, 3 y 4 semanas
|
Cambio en el recuento total de leucocitos en el aspirado periprotésico
|
0,1, 2, 3 y 4 semanas
|
|
Recuento de colonias bacterianas en aspirado.
Periodo de tiempo: 0,1, 2, 3 y 4 semanas
|
El recuento de colonias se clasifica como 0 (sin colonias), 1 (pocas colonias), 2 (crecimiento moderado), 3 (crecimiento intenso) y 4 (demasiado numerosas para contarlas)
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0,1, 2, 3 y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CXCL9
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
|
Cambio en el factor de inmunidad CXCL9 de 0 a 3 meses
|
0 y 3 meses
|
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HbA1c
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
|
Cambio en HbA1c de 0 a 3 meses
|
0 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth D Reeves, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCALoading-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .