무릎 인공 관절 감염 개정 전 PCA 로딩 시간
2025년 2월 4일 업데이트: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
표준 바이오마커로 측정한 재치환 수술 전 인공 관절 감염(PJI) 참가자의 기능 및 구조에 대한 식이 프로토카테츄익산(PCA)의 효과
표준 바이오마커로 측정한 프로토카테츄닉산(PCA)의 식이 영양 부하가 인공 관절 감염(PJI) 환자의 건강과 복지에 미치는 영향에 대한 원칙 예비 연구 증명
연구 개요
상세 설명
수술 전 연속 흡인 연구의 목적은 단일 또는 2단계 교정이 계획된 무릎 삽입물 감염 환자에 대한 최적의 PCA 로딩 시간 기간을 결정하는 것입니다. PCA 투여의 결과로 인한 구조 및 기능의 변화와 관련된 우리의 가설은 다음과 같습니다. 경구 경로를 통한 이 기능식품 PCA의 식이 영양 부하는 이러한 피험자의 건강과 복지에 도움이 될 것이며, 통증 바이오마커 및 하나 이상의 실험실 개선에 의해 측정된 바와 같이 삽입물 감염이 있는 인체의 기능 및/또는 구조를 변경할 것입니다. 기반의 바이오마커.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kenneth D Reeves, M.D.
- 전화번호: 9139637750
- 이메일: deanreevesMD@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lanny Johnson, M.D.
- 전화번호: 5172851812
- 이메일: drlannyjohnson@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술 후 3주 이상
- 발적, 부종, 통증, 운동 범위 증가, 발열, 메스꺼움 및 식욕 부진을 포함하는 하나 이상의 주사 증상.
- WBC 흡인 수 > μL당 50,000개 세포
제외 기준:
- 최대 4주 동안 매주 채혈 및 관절 바늘 흡인을 받을 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 구강 PCA
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재수술 전 무릎 인공관절 감염 환자에게 경구 PCA 1,000mg BID 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 통증의 변화 0-10 NRS
기간: 0, 1, 2, 3, 4주
|
보행 통증은 0시부터 1~4시까지 매주 추적 관찰로 변경됩니다.
|
0, 1, 2, 3, 4주
|
|
CRP의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4주
|
혈액 CRP는 0시부터 1~4시까지 주간 추적조사로 변경됩니다.
|
0, 1, 2, 3, 4주
|
|
ESR의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4주
|
혈액 ESR은 0시간에서 1~4시간의 주간 후속 조치로 변경됩니다.
|
0, 1, 2, 3, 4주
|
|
흡인물의 WBC 수 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4주
|
삽입물 주위 흡인의 총 WBC 수 변화
|
0, 1, 2, 3, 4주
|
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흡인물의 세균 콜로니 수
기간: 0, 1, 2, 3, 4주
|
콜로니 수는 0(콜로니 없음), 1(거의 콜로니), 2(보통 성장), 3(무거운 성장), 4(너무 많아 셀 수 없음)로 분류됩니다.
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0, 1, 2, 3, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CXCL9
기간: 0개월과 3개월
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0개월에서 3개월까지 면역 인자 CXCL9의 변화
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0개월과 3개월
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HbA1c
기간: 0개월과 3개월
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0~3개월의 HbA1c 변화
|
0개월과 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth D Reeves, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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