Temps de chargement du PCA avant la révision de l’infection de l’articulation prothétique du genou
4 février 2025 mis à jour par: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Les effets de l'acide protocatéchique alimentaire (PCA) sur la fonction et la structure des participants atteints d'une infection articulaire prothétique (IPP) avant une chirurgie de révision, tels que mesurés par des biomarqueurs standards
Étude pilote de preuve de principe de l'effet de la charge nutritionnelle alimentaire en acide protocatéchunique (PCA) sur la santé et le bien-être des personnes atteintes d'une infection articulaire prothétique (PJI), tel que mesuré par des biomarqueurs standards
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif dans l'étude d'aspiration en série préopératoire est de déterminer la durée optimale du temps de chargement de l'ACP pour les personnes atteintes d'IPJ au genou avec révision planifiée en une ou deux étapes. Notre hypothèse, liée aux changements de structure et de fonction résultant de l'administration d'ACP, est que la charge nutritionnelle diététique de ce PCA nutraceutique par voie orale bénéficiera à la santé et au bien-être d'un tel sujet et modifiera la fonction et/ou la structure du corps humain ayant un PJI, tel que mesuré par l'amélioration d'un biomarqueur de la douleur, et un ou plusieurs laboratoires biomarqueurs basés sur des biomarqueurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kenneth D Reeves, M.D.
- Numéro de téléphone: 9139637750
- E-mail: deanreevesMD@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lanny Johnson, M.D.
- Numéro de téléphone: 5172851812
- E-mail: drlannyjohnson@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Plus de 3 semaines après une arthroplastie totale du genou
- Un ou plusieurs symptômes liés à l'injection, notamment rougeur, gonflement, douleur, augmentation de la perte d'amplitude de mouvement, fièvre, nausée et perte d'appétit.
- Nombre de leucocytes d'aspiration > 50 000 cellules par μL
Critères d'exclusion :
- Ne veut pas subir une prise de sang et une aspiration articulaire à l'aiguille chaque semaine jusqu'à 4 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: ACP orale
|
Administration de 1 000 mg deux fois par jour de PCA oral chez des personnes présentant une infection de l'articulation prothétique du genou avant une chirurgie de révision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la douleur à la marche 0-10 NRS
Délai: 0,1, 2, 3 et 4 semaines
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La douleur à la marche passe du temps 0 aux suivis hebdomadaires de 1 à 4
|
0,1, 2, 3 et 4 semaines
|
|
Modification du CRP
Délai: 0,1, 2, 3 et 4 semaines
|
Changement de CRP sanguine du temps 0 aux suivis hebdomadaires de 1 à 4
|
0,1, 2, 3 et 4 semaines
|
|
Modification de l'ESR
Délai: 0,1, 2, 3 et 4 semaines
|
Changement de VS sanguine du temps 0 aux suivis hebdomadaires de 1 à 4
|
0,1, 2, 3 et 4 semaines
|
|
Modification du nombre de leucocytes lors de l'aspiration
Délai: 0,1, 2, 3 et 4 semaines
|
Modification du nombre total de leucocytes dans l'aspiration périprothétique
|
0,1, 2, 3 et 4 semaines
|
|
Nombre de colonies bactériennes dans l'aspiration
Délai: 0,1, 2, 3 et 4 semaines
|
Nombre de colonies classé comme 0 (pas de colonies), 1 (peu de colonies), 2 (croissance modérée), 3 (croissance forte) et 4 (trop nombreuses pour être comptées)
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0,1, 2, 3 et 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CXCL9
Délai: 0 et 3 mois
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Modification du facteur d'immunité CXCL9 de 0 à 3 mois
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0 et 3 mois
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HbA1c
Délai: 0 et 3 mois
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Evolution de l'HbA1c de 0 à 3 mois
|
0 et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth D Reeves, K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCALoading-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .