人工関節感染症における PCA 投与
2026年9月14日 更新者：Dr. Dean Reeves、Dr. Dean Reeves Clinic
標準バイオマーカーで測定した人工膝関節感染症（PJI）の参加者の機能と構造に対する食事性プロトカテキ酸（PCA）の影響
食事性プロトカテク酸（PCA）が膝人工関節感染症の再手術を受ける患者の健康バイオマーカーに影響を与えるかどうかを判断する
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節感染症に対する再手術を受ける予定の患者には、手術前に、以前のパイロット研究によって決定された期間、PCAが投与されます。
その後、術後抗凝固療法が中止されるまで PCA が行われ、再手術後 4 年間は PCA が再開されます。
血糖コントロールと免疫力の変化の測定は、改訂後最初の 3 か月間測定され、改訂後の丸 4 年間の再感染率がコホート率と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kansas
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Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術後3週間以上
- 発赤、腫れ、痛み、可動域の減少、発熱、吐き気、食欲不振などの感染症の 1 つ以上の症状。
- 吸引液の WBC 数 > 50,000 細胞/μL
除外基準:
- 生後3か月で採血を希望しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：PCA管理
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PCA 1,000 mg を手術まで 1 日 2 回投与、抗凝固療法まで継続、その後 4 年間毎日 1,000 mg を再開
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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0ヶ月から3ヶ月までの免疫因子CXCL9の変化
時間枠：0ヶ月と3ヶ月
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0ヶ月と3ヶ月
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0か月から3か月までのHbA1cの変化
時間枠：0ヶ月と3ヶ月
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0ヶ月と3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人工関節感染症の改訂後の再感染率
時間枠：0歳から4歳まで
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0歳から4歳まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kenneth D Reeves, M.D.、K. Dean Reeves, M.D., P.A.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月10日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。