PCA Administration ved protetiske ledinfektioner
14. september 2026 opdateret af: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Effekter af kostprotocatechuic syre (PCA) på funktionen og strukturen af deltagere med knæproteseledsinfektion (PJI) målt ved standard biomarkører
Bestem, om kostprotocatechuic acid (PCA) vil påvirke sundhedsbiomarkører hos patient, der gennemgår revisionsoperation for en knæledsinfektion
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er planlagt til at gennemgå revisionsoperation for en knæprotese-ledsinfektion, får PCA forud for operationen i en periode, der er bestemt af en tidligere pilotundersøgelse.
PCA er derefter postoperativt, indtil antikoagulering er stoppet, og vil derefter blive genoptaget i fire år efter revisionsoperationen.
Måling af ændringer i glukosekontrol, immunitet, vil blive målt over de første 3 måneder efter revision, og post-revision reinfektionsraten over de fulde 4 år vil blive sammenlignet med en kohorterate
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 uger eller mere efter total knæarthroplastik
- Et eller flere symptomer på infektion, herunder rødme, hævelse, smerte, øget bevægelsestab, feber, kvalme og appetitløshed.
- WBC-antal af aspirat >50.000 celler pr. μL
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at tage blodprøver efter 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PCA-administration
|
PCA 1.000 mg BID indtil operation, holdt indtil antikoagulering og genoptaget med 1.000 mg dagligt i 4 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i immunitetsfaktor CXCL9 fra 0 til 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
0 og 3 måneder
|
|
Ændring i HbA1c fra 0 til 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
0 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reinfektionsrate efter revision for ledproteseinfektion
Tidsramme: 0 til 4 år
|
0 til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth D Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCAinPJI-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .