Применение PCA при инфекции протезного сустава
14 сентября 2026 г. обновлено: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Влияние пищевой протокатеховой кислоты (PCA) на функцию и структуру участников с инфекцией протеза коленного сустава (PJI), измеренную с помощью стандартных биомаркеров
Определить, повлияет ли пищевая протокатеховая кислота (PCA) на биомаркеры здоровья у пациента, перенесшего ревизионную операцию по поводу инфекции коленного протеза.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам, которым назначена ревизионная операция по поводу инфекции коленного протеза, перед операцией назначают PCA в течение периода времени, определенного предыдущим пилотным исследованием.
Затем ПКА проводится после операции до тех пор, пока прием антикоагулянтов не будет прекращен, а затем возобновляется в течение четырех лет после ревизионной операции.
Измерение изменений в контроле уровня глюкозы и иммунитете будет измеряться в течение первых 3 месяцев после ревизии, а уровень реинфекции после ревизии в течение полных 4 лет будет сравниваться с когортным показателем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 3 недели или более после тотального эндопротезирования коленного сустава
- Один или несколько симптомов инфекции, включая покраснение, отек, боль, потерю подвижности, лихорадку, тошноту и потерю аппетита.
- Количество лейкоцитов в аспирате >50 000 клеток на мкл
Критерии исключения:
- Не желает сдавать кровь в 3 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Администрирование PCA
|
PCA 1000 мг два раза в день до операции, прием антикоагулянтов и возобновление дозы по 1000 мг в день в течение 4 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение фактора иммунитета CXCL9 от 0 до 3 месяцев.
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
0 и 3 месяца
|
|
Изменение HbA1c от 0 до 3 месяцев
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
0 и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота повторного заражения после ревизии по поводу инфекции протезного сустава
Временное ограничение: От 0 до 4 лет
|
От 0 до 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth D Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCAinPJI-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .