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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06591741
인공 관절 감염의 PCA 관리
2026년 9월 14일 업데이트: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
표준 바이오마커로 측정한 무릎 보철 관절 감염(PJI) 참가자의 기능 및 구조에 대한 식이 프로토카테츄산(PCA)의 효과
식이 프로토카테츄산(PCA)이 무릎 인공 관절 감염에 대한 재수술을 받는 환자의 건강 바이오마커에 영향을 미치는지 확인
연구 개요
상세 설명
무릎 인공 관절 감염으로 인해 재수술을 받을 예정인 환자에게는 이전 예비 연구에서 결정된 기간 동안 수술 전에 PCA를 투여합니다.
PCA는 수술 후 항응고제가 중단될 때까지 시행되며, 재수술 후 4년 동안 재개됩니다.
혈당 조절, 면역력의 변화 측정은 개정 후 첫 3개월 동안 측정되며 전체 4년 동안의 개정 후 재감염률을 코호트 비율과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술 후 3주 이상
- 발적, 부기, 통증, 운동 범위 증가, 발열, 메스꺼움, 식욕 부진을 포함한 하나 이상의 감염 증상.
- 흡인액의 WBC 수 > μL당 50,000개 세포
제외 기준:
- 3개월째에는 채혈을 할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: PCA 관리
|
수술까지 PCA 1,000mg BID, 항응고제까지 유지하고 4년 동안 매일 1,000mg으로 재개
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
0개월에서 3개월까지 면역 인자 CXCL9의 변화
기간: 0개월과 3개월
|
0개월과 3개월
|
|
0~3개월의 HbA1c 변화
기간: 0개월과 3개월
|
0개월과 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인공 관절 감염에 대한 교정 후 재감염률
기간: 0~4세
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0~4세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth D Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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