Administration de PCA dans l'infection articulaire prothétique
14 septembre 2026 mis à jour par: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Effets de l'acide protocatéchique alimentaire (PCA) sur la fonction et la structure des participants atteints d'une infection articulaire prothétique du genou (PJI), tels que mesurés par des biomarqueurs standard
Déterminer si l'acide protocatéchique alimentaire (ACP) affectera les biomarqueurs de santé chez un patient subissant une intervention chirurgicale de révision pour une infection de l'articulation prothétique du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui doivent subir une intervention chirurgicale de révision pour une infection articulaire prothétique du genou reçoivent du PCA avant la chirurgie pendant une période déterminée par une étude pilote précédente.
L'ACP est ensuite effectuée en postopératoire jusqu'à l'arrêt de l'anticoagulation, puis sera reprise pendant quatre ans après la chirurgie de révision.
La mesure des changements dans le contrôle de la glycémie et l'immunité sera mesurée au cours des 3 premiers mois après la révision, et le taux de réinfection après la révision sur les 4 années complètes sera comparé à un taux de cohorte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 3 semaines ou plus après une arthroplastie totale du genou
- Un ou plusieurs symptômes d'infection, notamment rougeur, gonflement, douleur, perte croissante de l'amplitude de mouvement, fièvre, nausée et perte d'appétit.
- Nombre de leucocytes aspirés > 50 000 cellules par μL
Critères d'exclusion :
- Ne veut pas subir une prise de sang à 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Administration du PCA
|
PCA 1 000 mg deux fois par jour jusqu'à l'intervention chirurgicale, maintenu jusqu'à l'anticoagulation, et repris à 1 000 mg par jour pendant 4 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du facteur d'immunité CXCL9 de 0 à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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0 et 3 mois
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Evolution de l'HbA1c de 0 à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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0 et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réinfection après révision pour infection articulaire prothétique
Délai: 0 à 4 ans
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0 à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth D Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCAinPJI-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .