PCA-Verabreichung bei prothetischen Gelenkinfektionen
14. September 2026 aktualisiert von: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Auswirkungen von diätetischer Protocatechinsäure (PCA) auf die Funktion und Struktur von Teilnehmern mit Knieprothesengelenkinfektion (PJI), gemessen anhand von Standard-Biomarkern
Stellen Sie fest, ob Protocatechinsäure (PCA) aus der Nahrung die Gesundheitsbiomarker bei Patienten beeinflusst, die sich einer Revisionsoperation wegen einer Knieprotheseninfektion unterziehen
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen wegen einer Knieprotheseninfektion eine Revisionsoperation geplant ist, erhalten vor der Operation PCA für einen Zeitraum, der in einer früheren Pilotstudie festgelegt wurde.
Die PCA wird dann postoperativ durchgeführt, bis die Antikoagulation beendet wird, und wird dann für vier Jahre nach der Revisionsoperation wieder aufgenommen.
Die Messung von Veränderungen der Glukosekontrolle und der Immunität wird in den ersten 3 Monaten nach der Revision gemessen, und die Reinfektionsrate nach der Revision über die gesamten 4 Jahre wird mit einer Kohortenrate verglichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 3 Wochen oder länger nach einer Knieendoprothetik
- Ein oder mehrere Symptome einer Infektion, einschließlich Rötung, Schwellung, Schmerzen, zunehmender Bewegungseinschränkung, Fieber, Übelkeit und Appetitlosigkeit.
- Leukozytenzahl des Aspirats > 50.000 Zellen pro μL
Ausschlusskriterien:
- Ich bin nicht bereit, mich nach 3 Monaten einer Blutabnahme zu unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: PCA-Verwaltung
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PCA 1.000 mg BID bis zur Operation, gehalten bis zur Antikoagulation und wieder aufgenommen mit 1.000 mg täglich für 4 Jahre
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Immunitätsfaktors CXCL9 von 0 auf 3 Monate
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
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0 und 3 Monate
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Änderung des HbA1c von 0 auf 3 Monate
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
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0 und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reinfektionsrate nach Revision aufgrund einer Prothesengelenkinfektion
Zeitfenster: 0 bis 4 Jahre
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0 bis 4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth D Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCAinPJI-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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