PCA-toediening bij prothetische gewrichtsinfectie
14 september 2026 bijgewerkt door: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Effecten van voedingsprotocatechuïnezuur (PCA) op de functie en structuur van deelnemers met knieprothesegewrichtsinfectie (PJI), gemeten met standaard biomarkers
Bepalen of protocatechuïnezuur (PCA) via de voeding de biomarkers voor de gezondheid zal beïnvloeden bij patiënten die een revisieoperatie ondergaan voor een infectie van het knieprothesegewricht
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een revisieoperatie moeten ondergaan vanwege een infectie van het knieprothesegewricht, krijgen voorafgaand aan de operatie PCA toegediend gedurende een periode die is bepaald door een eerder pilotonderzoek.
PCA is dan postoperatief totdat de antistolling wordt gestopt, en wordt vervolgens vier jaar na de revisieoperatie hervat.
Meting van veranderingen in de glucoseregulatie en immuniteit zal worden gemeten gedurende de eerste drie maanden na de revisie, en het herinfectiepercentage na de revisie over de volledige vier jaar zal worden vergeleken met een cohortpercentage
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 weken of langer na een totale knieartroplastiek
- Eén of meer symptomen van infectie, waaronder roodheid, zwelling, pijn, toenemend bewegingsverlies, koorts, misselijkheid en verlies van eetlust.
- WBC-telling van aspiraat> 50.000 cellen per μl
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om bloedafname te ondergaan na 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PCA-administratie
|
PCA 1.000 mg tweemaal daags tot de operatie, aangehouden tot antistolling, en hervat met 1.000 mg per dag gedurende 4 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in immuniteitsfactor CXCL9 van 0 naar 3 maanden
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
|
0 en 3 maanden
|
|
Verandering in HbA1c van 0 naar 3 maanden
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
|
0 en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herinfectiepercentage na revisie voor prothetische gewrichtsinfectie
Tijdsspanne: 0 tot 4 jaar
|
0 tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth D Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCAinPJI-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .