Administracja PCA w infekcji protez stawów
14 września 2026 zaktualizowane przez: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Wpływ dietetycznego kwasu protokatechowego (PCA) na funkcję i strukturę uczestników z infekcją protezy stawu kolanowego (PJI), mierzoną za pomocą standardowych biomarkerów
Określenie, czy kwas protokatechowy (PCA) w diecie będzie miał wpływ na biomarkery zdrowia u pacjenta poddawanego operacji rewizyjnej z powodu zakażenia protezą stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentom, u których zaplanowano operację rewizyjną z powodu zakażenia protezą stawu kolanowego, podaje się PCA przed operacją przez okres określony w poprzednim badaniu pilotażowym.
Następnie PCA przeprowadza się pooperacyjnie do czasu zakończenia leczenia przeciwzakrzepowego, a następnie można je wznowić przez cztery lata po operacji rewizyjnej.
Pomiar zmian w kontroli glukozy i odporności będzie mierzony w ciągu pierwszych 3 miesięcy po rewizji, a odsetek ponownych infekcji po rewizji w ciągu pełnych 4 lat zostanie porównany z częstością kohortową
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 3 tygodnie lub dłużej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
- Jeden lub więcej objawów zakażenia, w tym zaczerwienienie, obrzęk, ból, zwiększenie zakresu utraty ruchu, gorączka, nudności i utrata apetytu.
- Liczba białych krwinek w aspiracie > 50 000 komórek na µl
Kryteria wykluczenia:
- Nie chce poddać się pobraniu krwi w wieku 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Administracja PCA
|
PCA 1000 mg BID do czasu operacji, wstrzymane do czasu leczenia przeciwzakrzepowego i wznowione w dawce 1000 mg na dobę przez 4 lata
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana współczynnika odporności CXCL9 z 0 na 3 miesiące
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
0 i 3 miesiące
|
|
Zmiana HbA1c od 0 do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
0 i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ponownych infekcji po rewizji z powodu zakażenia protezą stawu
Ramy czasowe: 0 do 4 lat
|
0 do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth D Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCAinPJI-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .