Administración de PCA en la infección de prótesis articulares
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Efectos del ácido protocatequiico en la dieta (PCA) sobre la función y estructura de participantes con infección de prótesis de rodilla (PJI) medida por biomarcadores estándar
Determinar si el ácido protocatequiico (PCA) en la dieta afectará los biomarcadores de salud en pacientes sometidos a una cirugía de revisión por una infección de una prótesis articular de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que están programados para someterse a una cirugía de revisión por una infección de la articulación protésica de rodilla reciben PCA antes de la cirugía durante un período de tiempo determinado por un estudio piloto previo.
Luego, la PCA se realiza en el posoperatorio hasta que se suspende la anticoagulación y luego se reanuda durante cuatro años después de la cirugía de revisión.
La medición de los cambios en el control de la glucosa y la inmunidad se medirá durante los primeros 3 meses posteriores a la revisión, y la tasa de reinfección posterior a la revisión durante los 4 años completos se comparará con una tasa de cohorte.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 semanas o más después de la artroplastia total de rodilla
- Uno o más síntomas de infección, que incluyen enrojecimiento, hinchazón, dolor, pérdida creciente del rango de movimiento, fiebre, náuseas y pérdida de apetito.
- Recuento de leucocitos del aspirado >50 000 células por μL
Criterios de exclusión:
- No dispuesto a someterse a una extracción de sangre a los 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Administración de PCA
|
PCA 1000 mg dos veces al día hasta la cirugía, se mantuvo hasta la anticoagulación y se reanudó con 1000 mg diarios durante 4 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el factor de inmunidad CXCL9 de 0 a 3 meses.
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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0 y 3 meses
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Cambio en HbA1c de 0 a 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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0 y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de reinfección después de la revisión por infección de prótesis articulares
Periodo de tiempo: 0 a 4 años
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0 a 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth D Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCAinPJI-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .