Administração de PCA em infecção de prótese articular
14 de setembro de 2026 atualizado por: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Efeitos do ácido protocatecuico dietético (PCA) na função e estrutura de participantes com infecção articular protética de joelho (IAP), conforme medido por biomarcadores padrão
Determinar se o ácido protocatecuico (PCA) dietético afetará os biomarcadores de saúde em pacientes submetidos a cirurgia de revisão para uma infecção articular protética de joelho
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que estão programados para se submeterem a uma cirurgia de revisão devido a uma infecção na articulação protética do joelho recebem PCA antes da cirurgia por um período de tempo determinado por um estudo piloto anterior.
O PCA é então pós-operatório até que a anticoagulação seja interrompida e então será retomado por quatro anos após a cirurgia de revisão.
A medição das alterações no controle da glicose e na imunidade será medida durante os primeiros 3 meses após a revisão, e a taxa de reinfecção pós-revisão durante os 4 anos completos será comparada a uma taxa de coorte
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 3 semanas ou mais após artroplastia total do joelho
- Um ou mais sintomas de infecção, incluindo vermelhidão, inchaço, dor, aumento da perda de amplitude de movimento, febre, náusea e perda de apetite.
- Contagem de leucócitos do aspirado >50.000 células por μL
Critérios de exclusão:
- Não está disposto a fazer coleta de sangue aos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Administração PCA
|
PCA 1.000 mg BID até a cirurgia, mantido até a anticoagulação e retomado com 1.000 mg diariamente por 4 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no fator de imunidade CXCL9 de 0 a 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
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0 e 3 meses
|
|
Mudança na HbA1c de 0 a 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
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0 e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de reinfecção após revisão para infecção articular protética
Prazo: 0 a 4 anos
|
0 a 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth D Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCAinPJI-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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